抗合成酵素症候群および間質性肺疾患患者における抗原特異的 T 細胞の評価 (CYTILDASS)
2024年8月26日 更新者：Paul DECKER, MD、Central Hospital, Nancy, France
抗合成酵素症候群および間質性肺疾患患者における抗原特異的 Th1 細胞および T17 細胞、ILC および MAIT の評価
抗合成酵素症候群 (AS) は、アミノアシル tRNA 合成酵素に対する細胞性および体液性の自己免疫反応を特徴とする、まれに重複する筋炎です。 間質性肺疾患 (ILD) は、抗合成酵素症候群における主な死亡原因です。 最近、抗合成酵素症候群および ILD 患者の気管支肺胞液 (BAL) で抗原特異的 IFN-γ+ CD4+ T 細胞が同定されました。 AS 患者、特に進行性 ILD 患者の末梢血では、IL1β、IL12、IL18、TNFα、IL17A、IL22 レベルの上昇も検出されています。 AS 患者における自然リンパ球 (ILC) および粘膜関連不変 T 細胞 (MAIT) の影響はまだ研究されていません。 Th1およびTh17細胞に対する標的療法は、ILD患者における有望な治療法となる可能性がある。
研究者らは、ILD診断時の抗原特異的Th1およびTh17細胞、ILCおよびMAITが診断時のILD重症度と関連しており、6か月後の治療反応を予測できる可能性があると考えている。
主な目的は、ILD 診断時の BAL 抗原特異的 Th1 細胞と Th17 細胞と、初期 ILD 重症度に応じた 6 か月の治療後の臨床的進展との相関を研究することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Paul DECKER, MD
- 電話番号：+33383157240
- メール：p.decker@chru-nancy.fr
研究場所
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Dijon、フランス
- 募集
- Bernard Bonnotte
-
コンタクト：
- Bernard Bonnotte, PhD
-
Metz、フランス
- 募集
- Julien Campagne
-
コンタクト：
- Julien Campagne, MD
-
Nancy、フランス
- 募集
- Paul Decker
-
コンタクト：
- Paul Decker
- 電話番号：+33383157240
- メール：p.decker@chru-nancy.fr
-
Paris、フランス
- まだ募集していません
- Olivier Benveniste
-
コンタクト：
- Oivier Benveniste, PhD
-
Reims、フランス
- 募集
- Loïs Bolko
-
コンタクト：
- Loïs Bolko, MD
-
Strasbourg、フランス
- 募集
- Alain Meyer
-
コンタクト：
- Alain Meyer, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ASおよびILDの患者
説明
包含基準:
- ILDを伴うASと新たに診断された患者
除外基準:
- ILDの鑑別診断を受けた患者
- -診断前3か月以内にコルチコステロイド治療、免疫抑制薬または免疫調節薬を受けていた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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AS ILD患者
AS症候群およびILD患者の新たな診断
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BAL 抗原特異的 Th1 細胞および Th17 細胞、ILC および MAIT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BAL 抗原特異的な Th1 および Th17 細胞
時間枠：ベースライン (J0)
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BAL の全 CD4+ T 細胞に占める BAL 抗原特異的な Th1 および Th17 細胞の割合
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ベースライン (J0)
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FVCの相対変化
時間枠：診断後6か月以内
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FVCパーセンテージの相対変化
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診断後6か月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BAL 抗原特異的な Th1 および Th17 細胞
時間枠：ベースライン (J0)
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BAL CD4+ T 細胞全体に占める BAL 抗原特異的な Th1 および Th17 細胞の割合
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ベースライン (J0)
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FVC
時間枠：ベースライン (J0)
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ILD診断時のFVCパーセンテージ
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ベースライン (J0)
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FVC絶対変化量
時間枠：診断後6か月以内
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FVCパーセントの絶対変化
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診断後6か月以内
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グローバルな活動
時間枠：ベースライン (J0)
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MDAAT スコア
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ベースライン (J0)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BAL ILC
時間枠：ベースライン (J0)
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BAL リンパ球全体に占める BAL ILC の割合
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ベースライン (J0)
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バル・メイト
時間枠：ベースライン (J0)
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総BAL T細胞中のBAL MAITの割合
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ベースライン (J0)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul Decker, MD、CHU Nancy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月26日
一次修了 (推定)
2025年10月31日
研究の完了 (推定)
2025年10月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月2日
最初の投稿 (実際)
2023年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月26日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。