Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af antigenspecifikke T-celler hos patienter med antisyntetasesyndrom og interstitiel lungesygdom (CYTILDASS)

26. august 2024 opdateret af: Paul DECKER, MD, Central Hospital, Nancy, France

Evaluering af antigenspecifikke Th1- og T17-celler, ILC og MAIT hos patienter med antisyntetasesyndrom og interstitiel lungesygdom

Antisyntetasesyndrom (AS) er en sjælden overlappende myositis karakteriseret ved cellulære og humorale autoimmune responser rettet mod aminoacyl-tRNA-syntetaser. Intertitiel lungesygdom (ILD) er en førende årsag til dødelighed i antisyntetasesyndrom. For nylig er antigen-specifikke IFN-y+ CD4+ T-celler blevet identificeret i bronchoalveolær væske (BAL) hos patienter med antisyntetasesyndrom og ILD. Forhøjede niveauer af IL1β, IL12, IL18, TNFα, IL17A, IL22 er også blevet påvist i perifert blod hos AS-patienter, især dem med progressiv ILD. Implikation af medfødte lymfoide celler (ILC) og slimhinde-associerede invariante T-celler (MAIT) er endnu ikke blevet undersøgt hos patienter med AS. Målrettede terapier mod Th1- og Th17-celler kan repræsentere en lovende behandling hos patienter med AS-patienter med ILD.

Efterforskere antager, at antigenspecifikke Th1- og Th17-celler, ILC og MAIT ved ILD-diagnose er forbundet med ILD-sværhedsgrad ved diagnose og kan forudsige behandlingsrespons efter 6 måneder.

Hovedformålet er at studere sammenhængen mellem BAL-antigen-specifikke Th1- og Th17-celler ved ILD-diagnose og klinisk udvikling efter 6 måneders behandling i henhold til initial ILD-sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Bernard Bonnotte
        • Kontakt:
          • Bernard Bonnotte, PhD
      • Metz, Frankrig
        • Rekruttering
        • Julien Campagne
        • Kontakt:
          • Julien Campagne, MD
      • Nancy, Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Olivier Benveniste
        • Kontakt:
          • Oivier Benveniste, PhD
      • Reims, Frankrig
        • Rekruttering
        • Loïs Bolko
        • Kontakt:
          • Loïs Bolko, MD
      • Strasbourg, Frankrig
        • Rekruttering
        • Alain Meyer
        • Kontakt:
          • Alain Meyer, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med AS og ILD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med ny diagnose AS med ILD

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med ILD differentialdiagnose
  • Kortikosteroidbehandling, immunsuppressive eller immunmodulerende lægemidler inden for de seneste 3 måneder før diagnosen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AS-patienter med ILD
Ny diagnose af patienter med AS syndrom og ILD
Diagnostisk test: BAL antigen-specifikke Th1-celler og Th17-celler, ILC og MAIT
BAL antigen-specifikke Th1-celler og Th17-celler, ILC og MAIT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BAL antigen-specifikke Th1- og Th17-celler
Tidsramme: baseline (J0)
BAL-antigenspecifikke Th1- og Th17-celleprocenter blandt BAL totale CD4+ T-celler
baseline (J0)
FVC relativ ændring
Tidsramme: inden for 6 måneder efter diagnosen
Relativ ændring af FVC-procent
inden for 6 måneder efter diagnosen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BAL antigen-specifikke Th1- og Th17-celler
Tidsramme: baseline (J0)
BAL-antigenspecifikke Th1- og Th17-celleprocenter blandt de samlede BAL CD4+ T-celler
baseline (J0)
FVC
Tidsramme: baseline (J0)
FVC-procent ved ILD-diagnose
baseline (J0)
FVC absolut ændring
Tidsramme: inden for 6 måneder efter diagnosen
Absolut ændring af FVC-procent
inden for 6 måneder efter diagnosen
Global aktivitet
Tidsramme: baseline (J0)
MDAAT-score
baseline (J0)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BAL ILC
Tidsramme: baseline (J0)
BAL ILC procentdel blandt totale BAL lymfoide celler
baseline (J0)
BAL MAIT
Tidsramme: baseline (J0)
BAL MAIT procentdel blandt de samlede BAL T-celler
baseline (J0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Decker, MD, CHU Nancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2023

Først opslået (Faktiske)

9. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A00804-41

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antisyntetase syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner