Antisynthetase Syndrome 및 Interstitial Lung Disease 환자의 항원 특이 T 세포 평가 (CYTILDASS)
Antisynthetase Syndrome 및 간질성 폐질환 환자에서 항원 특이적인 Th1 및 T17 세포, ILC 및 MAIT의 평가
항합성효소 증후군(AS)은 아미노아실-tRNA 합성효소에 대한 세포 및 체액성 자가면역 반응을 특징으로 하는 드문 중첩 근염입니다. 간질성 폐 질환(ILD)은 항합성효소 증후군의 주요 사망 원인입니다. 최근 항원 특이 IFN-γ+ CD4+ T 세포가 항합성효소 증후군 및 ILD 환자의 기관지폐포액(BAL)에서 확인되었습니다. IL1β, IL12, IL18, TNFα, IL17A, IL22의 상승된 수치는 AS 환자, 특히 진행성 ILD 환자의 말초 혈액에서도 검출되었습니다. 선천성 림프구 세포(ILC) 및 점막 관련 불변 T 세포(MAIT)의 의미는 AS 환자에서 아직 연구되지 않았습니다. Th1 및 Th17 세포에 대한 표적 요법은 ILD 환자 AS 환자에서 유망한 치료법이 될 수 있습니다.
연구자들은 ILD 진단 시 항원 특이적 Th1 및 Th17 세포, ILC 및 MAIT가 진단 시 ILD 중증도와 관련이 있고 6개월에서 치료 반응을 예측할 수 있다고 가정합니다.
주요 목적은 초기 ILD 중증도에 따른 ILD 진단 및 치료 6개월 후 임상 진화에서 BAL 항원 특이적 Th1 및 Th17 세포 간의 상관관계를 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paul DECKER, MD
- 전화번호: +33383157240
- 이메일: p.decker@chru-nancy.fr
연구 장소
-
-
-
Dijon, 프랑스
- 모병
- Bernard Bonnotte
-
연락하다:
- Bernard Bonnotte, PhD
-
Metz, 프랑스
- 모병
- Julien Campagne
-
연락하다:
- Julien Campagne, MD
-
Nancy, 프랑스
- 모병
- Paul Decker
-
연락하다:
- Paul Decker
- 전화번호: +33383157240
- 이메일: p.decker@chru-nancy.fr
-
Paris, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Olivier Benveniste
-
연락하다:
- Oivier Benveniste, PhD
-
Reims, 프랑스
- 모병
- Loïs Bolko
-
연락하다:
- Loïs Bolko, MD
-
Strasbourg, 프랑스
- 모병
- Alain Meyer
-
연락하다:
- Alain Meyer, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ILD를 동반한 AS로 새로 진단받은 환자
제외 기준:
- ILD 감별진단을 받은 환자
- 진단 전 지난 3개월 동안 코르티코스테로이드 치료, 면역억제제 또는 면역조절제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ILD를 가진 AS 환자
AS 증후군 및 ILD 환자의 새로운 진단
|
BAL 항원 특이적 Th1 세포 및 Th17 세포, ILC 및 MAIT
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BAL 항원 특이적 Th1 및 Th17 세포
기간: 기준선(J0)
|
BAL 총 CD4+ T 세포 중 BAL 항원 특이적 Th1 및 Th17 세포 백분율
|
기준선(J0)
|
|
FVC 상대적 변화
기간: 진단 후 6개월 이내
|
FVC 비율의 상대적 변화
|
진단 후 6개월 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BAL 항원 특이적 Th1 및 Th17 세포
기간: 기준선(J0)
|
총 BAL CD4+ T 세포 중 BAL 항원 특이적 Th1 및 Th17 세포 백분율
|
기준선(J0)
|
|
FVC
기간: 기준선(J0)
|
ILD 진단 시 FVC 백분율
|
기준선(J0)
|
|
FVC 절대 변화
기간: 진단 후 6개월 이내
|
FVC 백분율의 절대 변화
|
진단 후 6개월 이내
|
|
글로벌 활동
기간: 기준선(J0)
|
MDAAT 점수
|
기준선(J0)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발 ILC
기간: 기준선(J0)
|
총 BAL 림프구 세포 중 BAL ILC 비율
|
기준선(J0)
|
|
발맛
기간: 기준선(J0)
|
총 BAL T 세포 중 BAL MAIT 백분율
|
기준선(J0)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul Decker, MD, CHU Nancy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .