Evaluación de células T específicas de antígeno en pacientes con síndrome antisintetasa y enfermedad pulmonar intersticial (CYTILDASS)
Evaluación de células Th1 y T17 específicas de antígeno, ILC y MAIT en pacientes con síndrome antisintetasa y enfermedad pulmonar intersticial
El síndrome antisintetasa (AS) es una rara miositis superpuesta caracterizada por respuestas autoinmunes celulares y humorales dirigidas contra las aminoacil-tRNA sintetasas. La enfermedad pulmonar intersticial (EPI) es una de las principales causas de mortalidad en el síndrome antisintetasa. Recientemente, se han identificado células T CD4+ IFN-γ+ específicas de antígeno en el líquido broncoalveolar (BAL) de pacientes con síndrome antisintetasa e ILD. También se han detectado niveles elevados de IL1β, IL12, IL18, TNFα, IL17A, IL22 en la sangre periférica de pacientes con AS, especialmente aquellos con EPI progresiva. La implicación de las células linfoides innatas (ILC) y las células T invariantes asociadas a la mucosa (MAIT) aún no se ha estudiado en pacientes con AS. Las terapias dirigidas contra las células Th1 y Th17 pueden representar un tratamiento prometedor en pacientes con AS pacientes con EPI.
Los investigadores suponen que las células Th1 y Th17 específicas de antígeno, ILC y MAIT en el momento del diagnóstico de la EPI se asocian con la gravedad de la EPI en el momento del diagnóstico y podrían predecir la respuesta al tratamiento a los 6 meses.
El objetivo principal es estudiar la correlación entre las células Th1 y Th17 específicas del antígeno del LBA en el momento del diagnóstico de la EPI y la evolución clínica tras 6 meses de tratamiento según la gravedad inicial de la EPI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Paul DECKER, MD
- Número de teléfono: +33383157240
- Correo electrónico: p.decker@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia
- Reclutamiento
- Bernard Bonnotte
-
Contacto:
- Bernard Bonnotte, PhD
-
Metz, Francia
- Reclutamiento
- Julien Campagne
-
Contacto:
- Julien Campagne, MD
-
Nancy, Francia
- Reclutamiento
- Paul Decker
-
Contacto:
- Paul Decker
- Número de teléfono: +33383157240
- Correo electrónico: p.decker@chru-nancy.fr
-
Paris, Francia
- Aún no reclutando
- Olivier Benveniste
-
Contacto:
- Oivier Benveniste, PhD
-
Reims, Francia
- Reclutamiento
- Loïs Bolko
-
Contacto:
- Loïs Bolko, MD
-
Strasbourg, Francia
- Reclutamiento
- Alain Meyer
-
Contacto:
- Alain Meyer, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con nuevo diagnóstico de SA con EPID
Criterio de exclusión:
- Paciente con diagnóstico diferencial de EPID
- Tratamiento con corticoides, fármacos inmunosupresores o inmunomoduladores en los últimos 3 meses antes del diagnóstico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
AS pacientes con EPI
Nuevo diagnóstico de pacientes con síndrome AS y EPI
|
Células Th1 y células Th17 específicas de antígeno BAL, ILC y MAIT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Células Th1 y Th17 específicas de antígeno de BAL
Periodo de tiempo: línea de base (J0)
|
Porcentajes de células Th1 y Th17 específicas de antígeno de BAL entre las células T CD4+ totales de BAL
|
línea de base (J0)
|
|
Cambio relativo de FVC
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico
|
Cambio relativo del porcentaje de FVC
|
dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Células Th1 y Th17 específicas de antígeno de BAL
Periodo de tiempo: línea de base (J0)
|
Porcentajes de células Th1 y Th17 específicas de antígeno de BAL entre el total de células T CD4+ de BAL
|
línea de base (J0)
|
|
CVF
Periodo de tiempo: línea de base (J0)
|
Porcentaje de FVC en el diagnóstico de EPI
|
línea de base (J0)
|
|
Cambio absoluto FVC
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico
|
Cambio absoluto del porcentaje de FVC
|
dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico
|
|
Actividad mundial
Periodo de tiempo: línea de base (J0)
|
Puntuación MDAAT
|
línea de base (J0)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
BAL ILC
Periodo de tiempo: línea de base (J0)
|
Porcentaje de BAL ILC entre el total de células linfoides de BAL
|
línea de base (J0)
|
|
BAL MAIT
Periodo de tiempo: línea de base (J0)
|
Porcentaje de BAL MAIT entre el total de células T de BAL
|
línea de base (J0)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Decker, MD, CHU Nancy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A00804-41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .