Оценка антиген-специфических Т-клеток у пациентов с антисинтетазным синдромом и интерстициальным заболеванием легких (CYTILDASS)
Оценка антиген-специфических клеток Th1 и T17, ILC и MAIT у пациентов с антисинтетазным синдромом и интерстициальным заболеванием легких
Антисинтетазный синдром (АС) представляет собой редкий перекрывающийся миозит, характеризующийся клеточными и гуморальными аутоиммунными реакциями, направленными против аминоацил-тРНК-синтетаз. Интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ) является ведущей причиной смертности при антисинтетазном синдроме. Недавно в бронхоальвеолярной жидкости (БАЛ) пациентов с антисинтетазным синдромом и ИЗЛ были идентифицированы антиген-специфические IFN-γ+ CD4+ Т-клетки. Повышенные уровни IL1β, IL12, IL18, TNFα, IL17A, IL22 также обнаружены в периферической крови больных АС, особенно при прогрессирующем ИЗЛ. Влияние врожденных лимфоидных клеток (ILC) и инвариантных Т-клеток, ассоциированных со слизистой оболочкой (MAIT), у пациентов с АС еще не изучалось. Таргетная терапия против клеток Th1 и Th17 может представлять собой многообещающее лечение пациентов с АС, страдающих ИЗЛ.
Исследователи предполагают, что антиген-специфические клетки Th1 и Th17, ILC и MAIT при диагностике ИЗЛ связаны с тяжестью ИЗЛ при постановке диагноза и могут предсказать ответ на лечение через 6 месяцев.
Основная цель — изучить корреляцию между антиген-специфическими клетками БАЛ Th1 и Th17 при диагностике ИЗЛ и клинической эволюцией через 6 мес лечения в зависимости от исходной тяжести ИЗЛ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Paul DECKER, MD
- Номер телефона: +33383157240
- Электронная почта: p.decker@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция
- Рекрутинг
- Bernard Bonnotte
-
Контакт:
- Bernard Bonnotte, PhD
-
Metz, Франция
- Рекрутинг
- Julien Campagne
-
Контакт:
- Julien Campagne, MD
-
Nancy, Франция
- Рекрутинг
- Paul Decker
-
Контакт:
- Paul Decker
- Номер телефона: +33383157240
- Электронная почта: p.decker@chru-nancy.fr
-
Paris, Франция
- Еще не набирают
- Olivier Benveniste
-
Контакт:
- Oivier Benveniste, PhD
-
Reims, Франция
- Рекрутинг
- Loïs Bolko
-
Контакт:
- Loïs Bolko, MD
-
Strasbourg, Франция
- Рекрутинг
- Alain Meyer
-
Контакт:
- Alain Meyer, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с новым диагнозом АС с ИЗЛ
Критерий исключения:
- Пациент с дифференциальной диагностикой ИЗЛ
- Лечение кортикостероидами, иммуносупрессивными или иммуномодулирующими препаратами в течение последних 3 месяцев до постановки диагноза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные АС с ИЗЛ
Новый диагноз пациентов с синдромом АС и ИЗЛ
|
BAL антиген-специфические клетки Th1 и клетки Th17, ILC и MAIT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
BAL антиген-специфические клетки Th1 и Th17
Временное ограничение: базовый уровень (J0)
|
Доля антиген-специфических клеток Th1 и Th17 в БАЛ среди общего количества CD4+ Т-клеток в БАЛ
|
базовый уровень (J0)
|
|
Относительное изменение ФЖЕЛ
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после постановки диагноза
|
Относительное изменение процента ФЖЕЛ
|
в течение 6 месяцев после постановки диагноза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
BAL антиген-специфические клетки Th1 и Th17
Временное ограничение: базовый уровень (J0)
|
Доля антиген-специфических клеток Th1 и Th17 в БАЛ среди общего количества Т-клеток CD4+ в БАЛ
|
базовый уровень (J0)
|
|
ФЖЕЛ
Временное ограничение: базовый уровень (J0)
|
Процент ФЖЕЛ при диагностике ИЗЛ
|
базовый уровень (J0)
|
|
Абсолютное изменение ФЖЕЛ
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после постановки диагноза
|
Абсолютное изменение процента ФЖЕЛ
|
в течение 6 месяцев после постановки диагноза
|
|
Глобальная активность
Временное ограничение: базовый уровень (J0)
|
Оценка MDAAT
|
базовый уровень (J0)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
БАЛ ИЛЦ
Временное ограничение: базовый уровень (J0)
|
Процент BAL ILC среди общего количества лимфоидных клеток BAL
|
базовый уровень (J0)
|
|
БАЛ МАЙТ
Временное ограничение: базовый уровень (J0)
|
Процент BAL MAIT среди общего количества Т-клеток BAL
|
базовый уровень (J0)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Decker, MD, CHU Nancy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-A00804-41
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .