Valutazione delle cellule T antigene-specifiche in pazienti con sindrome da antisintetasi e malattia polmonare interstiziale (CYTILDASS)
Valutazione di cellule Th1 e T17 antigene-specifiche, ILC e MAIT in pazienti con sindrome da antisintetasi e malattia polmonare interstiziale
La sindrome da antisintetasi (AS) è una rara miosite sovrapposta caratterizzata da risposte autoimmuni cellulari e umorali dirette contro le aminoacil-tRNA sintetasi. La malattia polmonare interstiziale (ILD) è una delle principali cause di mortalità nella sindrome da antisintetasi. Recentemente, cellule T IFN-γ+ CD4+ antigene-specifiche sono state identificate nel liquido broncoalveolare (BAL) di pazienti con sindrome da antisintetasi e ILD. Livelli elevati di IL1β, IL12, IL18, TNFα, IL17A, IL22 sono stati rilevati anche nel sangue periferico di pazienti affetti da AS, in particolare quelli con ILD progressiva. L'implicazione delle cellule linfoidi innate (ILC) e delle cellule T invarianti associate alla mucosa (MAIT) non è stata ancora studiata nei pazienti con AS. Le terapie mirate contro le cellule Th1 e Th17 possono rappresentare un trattamento promettente nei pazienti affetti da AS con ILD.
I ricercatori suppongono che le cellule Th1 e Th17 antigene-specifiche, ILC e MAIT alla diagnosi di ILD siano associate alla gravità dell'ILD alla diagnosi e possano predire la risposta al trattamento a 6 mesi.
L'obiettivo principale è studiare la correlazione tra le cellule Th1 e Th17 specifiche dell'antigene BAL alla diagnosi di ILD e l'evoluzione clinica dopo 6 mesi di trattamento in base alla gravità iniziale dell'ILD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Paul DECKER, MD
- Numero di telefono: +33383157240
- Email: p.decker@chru-nancy.fr
Luoghi di studio
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Dijon, Francia
- Reclutamento
- Bernard Bonnotte
-
Contatto:
- Bernard Bonnotte, PhD
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Metz, Francia
- Reclutamento
- Julien Campagne
-
Contatto:
- Julien Campagne, MD
-
Nancy, Francia
- Reclutamento
- Paul Decker
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Contatto:
- Paul Decker
- Numero di telefono: +33383157240
- Email: p.decker@chru-nancy.fr
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Paris, Francia
- Non ancora reclutamento
- Olivier Benveniste
-
Contatto:
- Oivier Benveniste, PhD
-
Reims, Francia
- Reclutamento
- Loïs Bolko
-
Contatto:
- Loïs Bolko, MD
-
Strasbourg, Francia
- Reclutamento
- Alain Meyer
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Contatto:
- Alain Meyer, PhD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con nuova diagnosi di AS con ILD
Criteri di esclusione:
- Paziente con diagnosi differenziale di ILD
- Trattamento con corticosteroidi, farmaci immunosoppressori o immunomodulatori negli ultimi 3 mesi prima della diagnosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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COME pazienti con ILD
Nuova diagnosi di pazienti con sindrome AS e ILD
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Cellule Th1 antigene-specifiche BAL e cellule Th17, ILC e MAIT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cellule Th1 e Th17 specifiche per l'antigene BAL
Lasso di tempo: linea di base (J0)
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Percentuali di cellule Th1 e Th17 specifiche per l'antigene BAL tra le cellule T CD4+ totali BAL
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linea di base (J0)
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Variazione relativa FVC
Lasso di tempo: entro 6 mesi dalla diagnosi
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Variazione relativa della percentuale FVC
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entro 6 mesi dalla diagnosi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cellule Th1 e Th17 specifiche per l'antigene BAL
Lasso di tempo: linea di base (J0)
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Percentuali di cellule Th1 e Th17 specifiche per l'antigene BAL rispetto alle cellule T CD4+ BAL totali
|
linea di base (J0)
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FVC
Lasso di tempo: linea di base (J0)
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Percentuale di FVC alla diagnosi di ILD
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linea di base (J0)
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Variazione assoluta FVC
Lasso di tempo: entro 6 mesi dalla diagnosi
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Variazione assoluta della percentuale FVC
|
entro 6 mesi dalla diagnosi
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Attività globale
Lasso di tempo: linea di base (J0)
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Punteggio MDAAT
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linea di base (J0)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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BAL ILC
Lasso di tempo: linea di base (J0)
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Percentuale di BAL ILC tra le cellule linfoidi BAL totali
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linea di base (J0)
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BAL MAIT
Lasso di tempo: linea di base (J0)
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BAL MAIT percentuale tra le cellule BAL T totali
|
linea di base (J0)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Decker, MD, CHU Nancy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-A00804-41
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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