Ocena limfocytów T swoistych dla antygenu u pacjentów z zespołem antysyntetazy i śródmiąższową chorobą płuc (CYTILDASS)
Ocena antygenowo specyficznych komórek Th1 i T17, ILC i MAIT u pacjentów z zespołem antysyntetazy i śródmiąższową chorobą płuc
Zespół antysyntetazowy (AS) jest rzadkim nakładającym się zapaleniem mięśni charakteryzującym się komórkowymi i humoralnymi odpowiedziami autoimmunologicznymi skierowanymi przeciwko syntetazie aminoacylo-tRNA. Śródmiąższowa choroba płuc (ILD) jest główną przyczyną śmiertelności w zespole antysyntetazowym. Ostatnio w płynie oskrzelowo-pęcherzykowym (BAL) pacjentów z zespołem antysyntetazy i ILD zidentyfikowano swoiste dla antygenu limfocyty T IFN-γ+ CD4+. Podwyższone poziomy IL1β, IL12, IL18, TNFα, IL17A, IL22 wykryto również we krwi obwodowej pacjentów z AS, zwłaszcza tych z postępującą ILD. Wpływ wrodzonych komórek limfoidalnych (ILC) i niezmiennych komórek T związanych z błoną śluzową (MAIT) nie był jeszcze badany u pacjentów z ZA. Ukierunkowane terapie przeciwko komórkom Th1 i Th17 mogą stanowić obiecujące leczenie pacjentów z ILD.
Badacze przypuszczają, że specyficzne dla antygenu komórki Th1 i Th17, ILC i MAIT w momencie rozpoznania ILD są związane z ciężkością ILD w chwili rozpoznania i mogą przewidywać odpowiedź na leczenie po 6 miesiącach.
Głównym celem jest zbadanie korelacji między komórkami Th1 i Th17 swoistymi dla antygenu BAL w momencie rozpoznania ILD i ewolucją kliniczną po 6 miesiącach leczenia, zgodnie z początkową ciężkością ILD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paul DECKER, MD
- Numer telefonu: +33383157240
- E-mail: p.decker@chru-nancy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja
- Rekrutacyjny
- Bernard Bonnotte
-
Kontakt:
- Bernard Bonnotte, PhD
-
Metz, Francja
- Rekrutacyjny
- Julien Campagne
-
Kontakt:
- Julien Campagne, MD
-
Nancy, Francja
- Rekrutacyjny
- Paul Decker
-
Kontakt:
- Paul Decker
- Numer telefonu: +33383157240
- E-mail: p.decker@chru-nancy.fr
-
Paris, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Olivier Benveniste
-
Kontakt:
- Oivier Benveniste, PhD
-
Reims, Francja
- Rekrutacyjny
- Loïs Bolko
-
Kontakt:
- Loïs Bolko, MD
-
Strasbourg, Francja
- Rekrutacyjny
- Alain Meyer
-
Kontakt:
- Alain Meyer, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z nową diagnozą AS z ILD
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z rozpoznaniem różnicowym ILD
- Leczenie kortykosteroidami, lekami immunosupresyjnymi lub immunomodulującymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoznaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
AS pacjenci z ILD
Nowa diagnostyka pacjentów z zespołem AS i ILD
|
Komórki Th1 i komórki Th17 specyficzne dla antygenu BAL, ILC i MAIT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komórki Th1 i Th17 specyficzne dla antygenu BAL
Ramy czasowe: linia bazowa (J0)
|
Procent komórek Th1 i Th17 swoistych dla antygenu BAL wśród wszystkich limfocytów T CD4+ BAL
|
linia bazowa (J0)
|
|
Względna zmiana FVC
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od diagnozy
|
Względna zmiana procentu FVC
|
w ciągu 6 miesięcy od diagnozy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komórki Th1 i Th17 specyficzne dla antygenu BAL
Ramy czasowe: linia bazowa (J0)
|
Procent komórek Th1 i Th17 swoistych dla antygenu BAL wśród wszystkich limfocytów T CD4+ BAL
|
linia bazowa (J0)
|
|
FVC
Ramy czasowe: linia bazowa (J0)
|
Procent FVC w momencie rozpoznania ILD
|
linia bazowa (J0)
|
|
Absolutna zmiana FVC
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od diagnozy
|
Bezwzględna zmiana procentu FVC
|
w ciągu 6 miesięcy od diagnozy
|
|
Globalna aktywność
Ramy czasowe: linia bazowa (J0)
|
Wynik MDAAT
|
linia bazowa (J0)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BAL ILC
Ramy czasowe: linia bazowa (J0)
|
Procent BAL ILC wśród wszystkich komórek limfoidalnych BAL
|
linia bazowa (J0)
|
|
BAL MAIT
Ramy czasowe: linia bazowa (J0)
|
Procent BAL MAIT wśród wszystkich komórek T BAL
|
linia bazowa (J0)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Decker, MD, Chu Nancy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-A00804-41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .