Antigeenispesifisten T-solujen arviointi potilailla, joilla on antisyntetaasioireyhtymä ja interstitiaalinen keuhkosairaus (CYTILDASS)
Antigeenispesifisten Th1- ja T17-solujen arviointi, ILC ja MAIT potilailla, joilla on antisyntetaasioireyhtymä ja interstitiaalinen keuhkosairaus
Antisyntetaasioireyhtymä (AS) on harvinainen päällekkäinen myosiitti, jolle on tunnusomaista solu- ja humoraaliset autoimmuunivasteet, jotka on suunnattu aminoasyyli-tRNA-syntetaaseja vastaan. Intestitiaalinen keuhkosairaus (ILD) on johtava kuolinsyy antisyntetaasioireyhtymässä. Äskettäin antigeenispesifisiä IFN-y+ CD4+ T-soluja on tunnistettu bronkoalveolaarisessa nesteessä (BAL) potilailla, joilla on antisyntetaasioireyhtymä ja ILD. Kohonneita IL1β-, IL12-, IL18-, TNFa-, IL17A-, IL22-tasoja on myös havaittu AS-potilaiden ääreisverestä, erityisesti niillä, joilla on etenevä ILD. Synnynnäisten lymfoidisolujen (ILC) ja limakalvoon liittyvien invarianttien T-solujen (MAIT) vaikutusta ei ole vielä tutkittu potilailla, joilla on AS. Kohdennettu hoito Th1- ja Th17-soluja vastaan voi edustaa lupaavaa hoitoa AS-potilaille, joilla on ILD.
Tutkijat olettavat, että antigeenispesifiset Th1- ja Th17-solut, ILC ja MAIT ILD-diagnoosissa liittyvät ILD:n vaikeusasteeseen diagnoosin yhteydessä ja voivat ennustaa hoitovasteen kuuden kuukauden kohdalla.
Päätavoitteena on tutkia BAL-antigeenispesifisten Th1- ja Th17-solujen välistä korrelaatiota ILD-diagnoosissa ja kliinistä kehitystä 6 kuukauden hoidon jälkeen ILD:n alkuperäisen vaikeusasteen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paul DECKER, MD
- Puhelinnumero: +33383157240
- Sähköposti: p.decker@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska
- Rekrytointi
- Bernard Bonnotte
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernard Bonnotte, PhD
-
Metz, Ranska
- Rekrytointi
- Julien Campagne
-
Ottaa yhteyttä:
- Julien Campagne, MD
-
Nancy, Ranska
- Rekrytointi
- Paul Decker
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Decker
- Puhelinnumero: +33383157240
- Sähköposti: p.decker@chru-nancy.fr
-
Paris, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Olivier Benveniste
-
Ottaa yhteyttä:
- Oivier Benveniste, PhD
-
Reims, Ranska
- Rekrytointi
- Loïs Bolko
-
Ottaa yhteyttä:
- Loïs Bolko, MD
-
Strasbourg, Ranska
- Rekrytointi
- Alain Meyer
-
Ottaa yhteyttä:
- Alain Meyer, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on uusi diagnoosi ILD:stä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on ILD-erotusdiagnoosi
- Kortikosteroidihoito, immunosuppressiiviset tai immunomoduloivat lääkkeet viimeisen 3 kuukauden aikana ennen diagnoosia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AS-potilaat, joilla on ILD
Uusi diagnoosi potilaille, joilla on AS-oireyhtymä ja ILD
|
BAL-antigeenispesifiset Th1- ja Th17-solut, ILC ja MAIT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BAL-antigeenispesifiset Th1- ja Th17-solut
Aikaikkuna: lähtötaso (J0)
|
BAL-antigeenispesifisten Th1- ja Th17-solujen prosenttiosuudet BAL-CD4+-kokonais-T-soluista
|
lähtötaso (J0)
|
|
FVC:n suhteellinen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa diagnoosista
|
FVC-prosenttiosuuden suhteellinen muutos
|
6 kuukauden kuluessa diagnoosista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BAL-antigeenispesifiset Th1- ja Th17-solut
Aikaikkuna: lähtötaso (J0)
|
BAL-antigeenispesifisten Th1- ja Th17-solujen prosenttiosuudet BAL CD4+ -T-solujen kokonaismäärästä
|
lähtötaso (J0)
|
|
FVC
Aikaikkuna: lähtötaso (J0)
|
FVC-prosentti ILD-diagnoosissa
|
lähtötaso (J0)
|
|
FVC:n absoluuttinen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa diagnoosista
|
FVC-prosentin absoluuttinen muutos
|
6 kuukauden kuluessa diagnoosista
|
|
Globaali toiminta
Aikaikkuna: lähtötaso (J0)
|
MDAAT pisteet
|
lähtötaso (J0)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BAL ILC
Aikaikkuna: lähtötaso (J0)
|
BAL ILC -prosentti BAL-lymfoidisolujen kokonaismäärästä
|
lähtötaso (J0)
|
|
BAL MAIT
Aikaikkuna: lähtötaso (J0)
|
BAL MAIT -prosentti BAL T-solujen kokonaismäärästä
|
lähtötaso (J0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Decker, MD, CHU Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A00804-41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .