Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení antigen-specifických T buněk u pacientů s antisyntetázovým syndromem a intersticiálním plicním onemocněním (CYTILDASS)

26. srpna 2024 aktualizováno: Paul DECKER, MD, Central Hospital, Nancy, France

Hodnocení antigen-specifických Th1 a T17 buněk, ILC a MAIT u pacientů s antisyntetázovým syndromem a intersticiálním plicním onemocněním

Antisyntetázový syndrom (AS) je vzácná překrývající se myositida charakterizovaná buněčnými a humorálními autoimunitními odpověďmi namířenými proti aminoacyl-tRNA syntetázám. Intersticiální plicní onemocnění (ILD) je hlavní příčinou úmrtnosti u antisyntetázového syndromu. Nedávno byly identifikovány antigen-specifické IFN-γ+ CD4+ T buňky v bronchoalveolární tekutině (BAL) pacientů s antisyntetázovým syndromem a ILD. Zvýšené hladiny IL1β, IL12, IL18, TNFα, IL17A, IL22 byly také detekovány v periferní krvi pacientů s AS, zejména u pacientů s progresivní intersticiální plicní chorobou. Implikace vrozených lymfoidních buněk (ILC) a mukózních invariantních T buněk (MAIT) nebyla dosud u pacientů s AS studována. Cílená terapie proti buňkám Th1 a Th17 může představovat slibnou léčbu u pacientů s AS s intersticiálním plicním onemocněním.

Vyšetřovatelé předpokládají, že antigen-specifické Th1 a Th17 buňky, ILC a MAIT při diagnóze ILD jsou spojeny se závažností ILD v době diagnózy a mohly by předpovědět odpověď na léčbu po 6 měsících.

Hlavním cílem je studovat korelaci mezi BAL antigen-specifickými Th1 a Th17 buňkami při diagnóze ILD a klinickým vývojem po 6 měsících léčby podle počáteční závažnosti ILD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie
        • Nábor
        • Bernard Bonnotte
        • Kontakt:
          • Bernard Bonnotte, PhD
      • Metz, Francie
        • Nábor
        • Julien Campagne
        • Kontakt:
          • Julien Campagne, MD
      • Nancy, Francie
      • Paris, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Olivier Benveniste
        • Kontakt:
          • Oivier Benveniste, PhD
      • Reims, Francie
        • Nábor
        • Loïs Bolko
        • Kontakt:
          • Loïs Bolko, MD
      • Strasbourg, Francie
        • Nábor
        • Alain Meyer
        • Kontakt:
          • Alain Meyer, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s AS a ILD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s novou diagnózou AS s ILD

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s diferenciální diagnózou ILD
  • Léčba kortikosteroidy, imunosupresiva nebo imunomodulační léky v posledních 3 měsících před diagnózou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
AS pacientů s ILD
Nová diagnostika pacientů s AS syndromem a intersticiálním plicním onemocněním
Diagnostický test: BAL antigen-specifické Th1 buňky a Th17 buňky, ILC a MAIT
BAL antigen-specifické Th1 buňky a Th17 buňky, ILC a MAIT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BAL antigen-specifické Th1 a Th17 buňky
Časové okno: základní linie (J0)
Procento BAL antigen-specifických Th1 a Th17 buněk mezi BAL celkovými CD4+ T buňkami
základní linie (J0)
Relativní změna FVC
Časové okno: do 6 měsíců od stanovení diagnózy
Relativní změna procenta FVC
do 6 měsíců od stanovení diagnózy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BAL antigen-specifické Th1 a Th17 buňky
Časové okno: základní linie (J0)
Procento BAL antigen-specifických Th1 a Th17 buněk mezi celkovými BAL CD4+ T buňkami
základní linie (J0)
FVC
Časové okno: základní linie (J0)
Procento FVC při diagnóze ILD
základní linie (J0)
Absolutní změna FVC
Časové okno: do 6 měsíců od stanovení diagnózy
Absolutní změna procenta FVC
do 6 měsíců od stanovení diagnózy
Globální aktivita
Časové okno: základní linie (J0)
Skóre MDAAT
základní linie (J0)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BAL ILC
Časové okno: základní linie (J0)
Procento BAL ILC mezi celkovými lymfoidními buňkami BAL
základní linie (J0)
BAL MAIT
Časové okno: základní linie (J0)
Procento BAL MAIT mezi celkovými T buňkami BAL
základní linie (J0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Decker, MD, CHU Nancy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-A00804-41

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antisyntetázový syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit