Utvärdering av antigenspecifika T-celler hos patienter med antisyntetassyndrom och interstitiell lungsjukdom (CYTILDASS)
Utvärdering av antigenspecifika Th1- och T17-celler, ILC och MAIT hos patienter med antisyntetassyndrom och interstitiell lungsjukdom
Antisyntetassyndrom (AS) är en sällsynt överlappande myosit som kännetecknas av cellulära och humorala autoimmuna svar riktade mot aminoacyl-tRNA-syntetaser. Interstitiell lungsjukdom (ILD) är en ledande dödsorsak vid antisyntetassyndrom. Nyligen har antigenspecifika IFN-y+ CD4+ T-celler identifierats i bronkoalveolär vätska (BAL) hos patienter med antisyntetassyndrom och ILD. Förhöjda nivåer av IL1β, IL12, IL18, TNFa, IL17A, IL22 har också detekterats i perifert blod från AS-patienter, särskilt de med progressiv ILD. Implikation av medfödda lymfoida celler (ILC) och mukosalassocierade invarianta T-celler (MAIT) har ännu inte studerats hos patienter med AS. Riktade terapier mot Th1- och Th17-celler kan representera en lovande behandling hos patienter med AS-patienter med ILD.
Utredarna antar att antigenspecifika Th1- och Th17-celler, ILC och MAIT vid ILD-diagnos är associerade med ILD-allvarlighet vid diagnos och kan förutsäga behandlingssvar efter 6 månader.
Huvudsyftet är att studera korrelationen mellan BAL-antigenspecifika Th1- och Th17-celler vid ILD-diagnos och klinisk utveckling efter 6 månaders behandling enligt initial ILD-allvarlighet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Paul DECKER, MD
- Telefonnummer: +33383157240
- E-post: p.decker@chru-nancy.fr
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike
- Rekrytering
- Bernard Bonnotte
-
Kontakt:
- Bernard Bonnotte, PhD
-
Metz, Frankrike
- Rekrytering
- Julien Campagne
-
Kontakt:
- Julien Campagne, MD
-
Nancy, Frankrike
- Rekrytering
- Paul Decker
-
Kontakt:
- Paul Decker
- Telefonnummer: +33383157240
- E-post: p.decker@chru-nancy.fr
-
Paris, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- Olivier Benveniste
-
Kontakt:
- Oivier Benveniste, PhD
-
Reims, Frankrike
- Rekrytering
- Loïs Bolko
-
Kontakt:
- Loïs Bolko, MD
-
Strasbourg, Frankrike
- Rekrytering
- Alain Meyer
-
Kontakt:
- Alain Meyer, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med ny diagnos av AS med ILD
Exklusions kriterier:
- Patient med ILD differentialdiagnos
- Kortikosteroidbehandling, immunsuppressiva eller immunmodulerande läkemedel under de senaste 3 månaderna före diagnos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AS-patienter med ILD
Ny diagnos av patienter med AS-syndrom och ILD
|
BAL-antigenspecifika Th1-celler och Th17-celler, ILC och MAIT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BAL-antigenspecifika Th1- och Th17-celler
Tidsram: baslinje (J0)
|
BAL-antigenspecifika Th1- och Th17-cellprocentandelar bland BAL totala CD4+ T-celler
|
baslinje (J0)
|
|
FVC relativ förändring
Tidsram: inom 6 månader efter diagnos
|
Relativ förändring av FVC-procent
|
inom 6 månader efter diagnos
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BAL-antigenspecifika Th1- och Th17-celler
Tidsram: baslinje (J0)
|
BAL-antigenspecifika Th1- och Th17-cellprocentandelar bland totala BAL CD4+ T-celler
|
baslinje (J0)
|
|
FVC
Tidsram: baslinje (J0)
|
FVC-procent vid ILD-diagnos
|
baslinje (J0)
|
|
FVC absolut förändring
Tidsram: inom 6 månader efter diagnos
|
Absolut förändring av FVC-procent
|
inom 6 månader efter diagnos
|
|
Global aktivitet
Tidsram: baslinje (J0)
|
MDAAT-poäng
|
baslinje (J0)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BAL ILC
Tidsram: baslinje (J0)
|
BAL ILC procentandel bland totala BAL lymfoidceller
|
baslinje (J0)
|
|
BAL MAIT
Tidsram: baslinje (J0)
|
BAL MAIT procentandel bland totala BAL T-celler
|
baslinje (J0)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul Decker, MD, CHU Nancy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-A00804-41
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .