Évaluation des cellules T spécifiques de l'antigène chez les patients atteints du syndrome des antisynthétases et de la maladie pulmonaire interstitielle (CYTILDASS)
Évaluation des cellules Th1 et T17 spécifiques de l'antigène, ILC et MAIT chez les patients atteints du syndrome des antisynthétases et de la maladie pulmonaire interstitielle
Le syndrome des antisynthétases (SA) est une myosite chevauchante rare caractérisée par des réponses auto-immunes cellulaires et humorales dirigées contre les aminoacyl-ARNt synthétases. La maladie pulmonaire interstitielle (PPI) est une cause majeure de mortalité dans le syndrome des antisynthétases. Récemment, des lymphocytes T IFN-γ+ CD4+ spécifiques de l'antigène ont été identifiés dans le liquide bronchoalvéolaire (BAL) de patients atteints du syndrome des antisynthétases et de la PID. Des niveaux élevés d'IL1β, IL12, IL18, TNFα, IL17A, IL22 ont également été détectés dans le sang périphérique de patients atteints de SA, en particulier ceux présentant une ILD progressive. L'implication des cellules lymphoïdes innées (ILC) et des cellules T invariantes associées aux muqueuses (MAIT) n'a pas encore été étudiée chez les patients atteints de SA. Les thérapies ciblées contre les cellules Th1 et Th17 pourraient représenter un traitement prometteur chez les patients atteints de la SA et atteints de PID.
Les chercheurs supposent que les cellules Th1 et Th17 spécifiques de l'antigène, l'ILC et le MAIT au diagnostic de l'ILD sont associés à la gravité de l'ILD au moment du diagnostic et pourraient prédire la réponse au traitement à 6 mois.
L'objectif principal est d'étudier la corrélation entre les cellules Th1 et Th17 spécifiques de l'antigène BAL au moment du diagnostic de PID et l'évolution clinique après 6 mois de traitement en fonction de la sévérité initiale de la PID.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Paul DECKER, MD
- Numéro de téléphone: +33383157240
- E-mail: p.decker@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
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Dijon, France
- Recrutement
- Bernard Bonnotte
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Contact:
- Bernard Bonnotte, PhD
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Metz, France
- Recrutement
- Julien Campagne
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Contact:
- Julien Campagne, MD
-
Nancy, France
- Recrutement
- Paul Decker
-
Contact:
- Paul Decker
- Numéro de téléphone: +33383157240
- E-mail: p.decker@chru-nancy.fr
-
Paris, France
- Pas encore de recrutement
- Olivier Benveniste
-
Contact:
- Oivier Benveniste, PhD
-
Reims, France
- Recrutement
- Loïs Bolko
-
Contact:
- Loïs Bolko, MD
-
Strasbourg, France
- Recrutement
- Alain Meyer
-
Contact:
- Alain Meyer, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec un nouveau diagnostic de SA avec ILD
Critère d'exclusion:
- Patient avec diagnostic différentiel de PID
- Traitement corticoïde, médicaments immunosuppresseurs ou immunomodulateurs au cours des 3 derniers mois avant le diagnostic
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients SA atteints de PID
Nouveau diagnostic de patients atteints du syndrome AS et d'ILD
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Cellules Th1 spécifiques de l'antigène BAL et cellules Th17, ILC et MAIT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cellules Th1 et Th17 spécifiques de l'antigène BAL
Délai: ligne de base (J0)
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Pourcentages de cellules Th1 et Th17 spécifiques à l'antigène BAL parmi les lymphocytes T CD4+ totaux BAL
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ligne de base (J0)
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Changement relatif CVF
Délai: dans les 6 mois suivant le diagnostic
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Changement relatif du pourcentage CVF
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dans les 6 mois suivant le diagnostic
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cellules Th1 et Th17 spécifiques de l'antigène BAL
Délai: ligne de base (J0)
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Pourcentages de cellules Th1 et Th17 spécifiques à l'antigène BAL parmi les lymphocytes T CD4+ BAL totaux
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ligne de base (J0)
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CVF
Délai: ligne de base (J0)
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Pourcentage de CVF au diagnostic de PID
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ligne de base (J0)
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Changement absolu CVF
Délai: dans les 6 mois suivant le diagnostic
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Changement absolu du pourcentage CVF
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dans les 6 mois suivant le diagnostic
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Activité mondiale
Délai: ligne de base (J0)
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Score MDAAT
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ligne de base (J0)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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BAL ILC
Délai: ligne de base (J0)
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Pourcentage BAL ILC parmi les cellules lymphoïdes BAL totales
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ligne de base (J0)
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BAL MAIT
Délai: ligne de base (J0)
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Pourcentage BAL MAIT parmi les cellules BAL T totales
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ligne de base (J0)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Decker, MD, CHU Nancy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A00804-41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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