Avaliação de células T antígeno-específicas em pacientes com síndrome antissintetase e doença pulmonar intersticial (CYTILDASS)
Avaliação de células Th1 e T17 antígeno-específicas, ILC e MAIT em pacientes com síndrome antissintetase e doença pulmonar intersticial
A síndrome antissintetase (SA) é uma rara miosite sobreposta caracterizada por respostas autoimunes celulares e humorais dirigidas contra aminoacil-tRNA sintetases. A doença pulmonar intersticial (DPI) é uma das principais causas de mortalidade na síndrome antissintetase. Recentemente, células T CD4+ IFN-γ+ antígeno-específicas foram identificadas no líquido broncoalveolar (BAL) de pacientes com síndrome antissintetase e DPI. Níveis elevados de IL1β, IL12, IL18, TNFα, IL17A, IL22 também foram detectados no sangue periférico de pacientes com EA, especialmente naqueles com DPI progressiva. Implicações de células linfóides inatas (ILC) e células T invariantes associadas à mucosa (MAIT) ainda não foram estudadas em pacientes com EA. As terapias direcionadas contra as células Th1 e Th17 podem representar um tratamento promissor em pacientes com EA com DPI.
Os investigadores supõem que as células Th1 e Th17 antígeno-específicas, ILC e MAIT no diagnóstico de DPI estão associadas à gravidade da DPI no momento do diagnóstico e podem prever a resposta ao tratamento em 6 meses.
O objetivo principal é estudar a correlação entre as células Th1 e Th17 antígeno-específicas do LBA no diagnóstico de DPI e a evolução clínica após 6 meses de tratamento de acordo com a gravidade inicial da DPI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Paul DECKER, MD
- Número de telefone: +33383157240
- E-mail: p.decker@chru-nancy.fr
Locais de estudo
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Dijon, França
- Recrutamento
- Bernard Bonnotte
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Contato:
- Bernard Bonnotte, PhD
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Metz, França
- Recrutamento
- Julien Campagne
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Contato:
- Julien Campagne, MD
-
Nancy, França
- Recrutamento
- Paul Decker
-
Contato:
- Paul Decker
- Número de telefone: +33383157240
- E-mail: p.decker@chru-nancy.fr
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Paris, França
- Ainda não está recrutando
- Olivier Benveniste
-
Contato:
- Oivier Benveniste, PhD
-
Reims, França
- Recrutamento
- Loïs Bolko
-
Contato:
- Loïs Bolko, MD
-
Strasbourg, França
- Recrutamento
- Alain Meyer
-
Contato:
- Alain Meyer, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com novo diagnóstico de EA com DPI
Critério de exclusão:
- Paciente com diagnóstico diferencial de DPI
- Tratamento com corticosteroide, drogas imunossupressoras ou imunomoduladoras nos últimos 3 meses antes do diagnóstico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com EA com DPI
Novo diagnóstico de pacientes com síndrome AS e DPI
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Células Th1 e células Th17 específicas do antígeno BAL, ILC e MAIT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Células Th1 e Th17 específicas do antígeno BAL
Prazo: linha de base (J0)
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Porcentagens de células Th1 e Th17 específicas do antígeno BAL entre células T CD4+ totais BAL
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linha de base (J0)
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Mudança relativa da CVF
Prazo: dentro de 6 meses após o diagnóstico
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Alteração relativa da porcentagem de CVF
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dentro de 6 meses após o diagnóstico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Células Th1 e Th17 específicas do antígeno BAL
Prazo: linha de base (J0)
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Porcentagens de células Th1 e Th17 específicas do antígeno BAL entre as células T CD4+ totais BAL
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linha de base (J0)
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CVF
Prazo: linha de base (J0)
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Porcentagem de CVF no diagnóstico de DPI
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linha de base (J0)
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Alteração absoluta da CVF
Prazo: dentro de 6 meses após o diagnóstico
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Alteração absoluta da porcentagem de CVF
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dentro de 6 meses após o diagnóstico
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Atividade global
Prazo: linha de base (J0)
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Pontuação MDAAT
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linha de base (J0)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BAL ILC
Prazo: linha de base (J0)
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Porcentagem de BAL ILC entre células linfóides totais de BAL
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linha de base (J0)
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BAL MAIT
Prazo: linha de base (J0)
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Porcentagem BAL MAIT entre o total de células T BAL
|
linha de base (J0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Decker, MD, CHU Nancy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A00804-41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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