思春期の特発性側弯症におけるさまざまな運動方法の効果
2026年4月21日 更新者：Bezmialem Vakif University
脊柱は、頭と胴体の重量を下肢に伝達し、体幹の動きを提供し、脊髄を保護する構造です。前額面での椎骨の 10 ° 以上の側屈を伴う三次元変形。矢状面における軸回転と生理的屈曲（後弯症）の要素は、側弯症として定義されます。 思春期特発性側弯症（AIS）は、思春期の始まり（最長10年）から成長板が閉じるまでの期間に発生する特発性側弯症の一種です。
側弯症は、感覚完全性の障害、固有受容フィードバック障害、二次的な肺の問題、臓器障害、痛みの主な原因として、姿勢、平衡感覚、神経運動障害によって引き起こされます。 さらに、これらの人々の生活の質も低下することが見られます。
思春期の特発性側弯症の小児の体幹筋力、呼吸筋力、体幹筋の硬さ、バランス、生活の質に対するシュロス運動トレーニングの効果を調査した文献はありません。
私たちの研究の目的は、シュロス運動トレーニングが、思春期の特発性側弯症の小児の体幹筋力、体幹筋の硬さ、呼吸筋力、バランス、生活の質、美容変形の認識に影響を与えるかどうかを調べることです。 この研究は、文献に得られるオリジナルの情報で文献のギャップを埋め、将来の研究に光を当てるものと考えられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Eyüp
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Istanbul、Eyüp、トルコ（Türkiye）、34050
- Bezmialem Vakıf University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- AIS側弯症患者
- 研究への参加に同意した個人
- 10歳から20歳までの患者様
- X線で測定されたコブ角が15〜40度のAIS患者
除外基準:
- 評価結果に影響を与える可能性のある、心肺疾患、神経疾患、整形外科疾患、または精神疾患のいずれかの診断を文書化したもの。
- 患者は以前に脊椎手術のいずれかを行った。
- 週3日以上運動訓練を行っている患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
体幹安定化運動トレーニングは、対照群に 12 週間、週 7 日、60 分間与えられます。
このグループには、理学療法士の監督の下、私たちのユニットで2日間、体幹安定化運動が適用されますが、他の曜日には自宅で体幹安定化運動トレーニングが行われます。
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体幹安定化トレーニング。脊椎の安定性に寄与する 2 つの筋肉系のエクササイズが行われます。
1 つ目は「ローカル システム」の筋肉です。多裂筋、腹横筋、横隔膜、骨盤底筋。
2番目の「グローバルシステム」には、脊柱起立筋、腹直筋、内腹斜筋、外腹斜筋、腰方形筋、大臀筋などの大きな表層筋が含まれます。
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実験的：研修グループ
最初の評価の後、トレーニンググループは 12 週間、週 7 日、60 分間シュロス運動トレーニングを受けます。
このグループは、私たちのユニットで理学療法士の監督の下で2日間シュロス運動を行いますが、他の曜日には自宅でのシュロス運動トレーニングが行われます。
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シュロス運動トレーニングでは、軸方向への到達、偏向、脱回転、回転呼吸、安定化の原則を含む 3 次元の運動が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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等速筋力
時間枠：ベースラインと12週間後
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患者の筋力と治療の有効性を調べるために、個人の筋力はバイオデックス システム 3-Pro (米国ニューヨーク州バイオデックス メディカル システムズ社) 等速性ダイナモメーター デバイスを使用して評価されます。
Biodex 等速性ダイナモメーター デバイスは一定の速度で適応するため、抵抗を与える動的テストが可能になります。
抵抗の適応性と、動作範囲全体にわたって同じ抵抗を与える能力により、最大の筋力が得られます。
この状況に加えて、筋肉のパフォーマンスをさまざまな角速度で評価することもできます。
等速性ダイナモメーターを用いたリニアスケールを用いて、最大筋収縮時の筋機能や筋力を客観的に評価することができ、上肢、下肢、体幹の筋力に関する情報を得ることができます。
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ベースラインと12週間後
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筋肉の硬さ
時間枠：ベースラインと12週間後
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動的エラストグラフィーとしても知られるせん断波エラストグラフィーは、近年開発され急速に発展したソノエラストグラフィー検査であり、組織の柔軟性を評価することで、診断に貢献できる組織の特性に関する追加情報を提供します。
この技術応用では、超音波プローブを使用して、短期間の高出力音響反発放射力が組織に適用されます。
この力により、組織に小さな変位が生じます。
水平面内のこれらの変位は「せん断波」と呼ばれ、組織内でのこれらの波の進行速度を測定できます。
せん断波の速度は組織の硬さに直接比例します。
得られた速度値は客観的な弾性値を示します。
患者の脊椎および腹筋の硬さは、Toshiba Aplio 500 (東芝メディカルシステムズ株式会社、日本) を使用して評価されます。
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ベースラインと12週間後
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呼吸筋力
時間枠：ベースラインと12週間後
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呼吸筋力は、ポータブル電子口腔内圧測定装置（MicroRPM、Micro Medical、英国）を使用して測定されます。
圧力は、口による最大吸気（ミュラー法）および呼気（バルサルバ法）の数秒間の最大吸気圧（MIP）および最大呼気圧（MEP）の測定によって評価されます。
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ベースラインと12週間後
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姿勢の安定性
時間枠：ベースラインと12週間後
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姿勢の安定性とバランスは、Biodex Balance System® を使用して評価されます。
Biodex Balance System® は、姿勢の安定性、安定性の限界、転倒リスクを評価するために使用される検証済みの信頼できる機器です。
バランスプラットフォーム、アームサポート、スクリーン、プリンターで構成されています。
適用する試験に応じて、プラットフォームは静的または可動（移動量は 12 段階、レベル 12 が最も安定し、レベル 1 は最も不安定で、各方向に最大 20 度移動可能）に調整できます。
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ベースラインと12週間後
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コブアングル
時間枠：ベースラインと12週間後
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コブアングルは、患者の初診時の記録です。
コブ角は、湾曲に関与する最初と最後の椎骨の終板に垂直に引かれた線の間の角度です。
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ベースラインと12週間後
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体幹の回転角度
時間枠：ベースラインと12週間後
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測定は理学療法士によるバネル側弯計を使用して行われます。
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ベースラインと12週間後
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生活の質 (側弯症研究会-22)
時間枠：ベースラインと12週間後
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測定は側弯症研究会-22アンケートを利用します。
このスケールは、22 の質問と 5 つの質問のサブグループで構成されます。
サブグループ;痛み、一般的な外観、脊椎機能、精神的健康、治療に対する満足度の評価。
これらのセクションはすべて個別に評価することも、すべての質問を合計スコアで合計して評価することもできます。
スコアは、5 ポイント指標チャート内の 22 の質問すべてに回答値を割り当てることによって計算されます。
各ステートメントには、否定的なものから肯定的なものまでさまざまな反応があります。
最も否定的な答え。 1 で最もポジティブなものに 5 ポイントが与えられます。
スケールの高いスコアは生活の質の向上を示し、低いスコアは低下を示します。
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ベースラインと12週間後
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美容的変形の知覚
時間枠：ベースラインと12週間後
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測定は Walter Reed Visual Assessment Scale を使用して適用されます。
このスケールでは、変形は 7 つの異なる側面で分類されます。
7 つの項目のそれぞれには、変形の重症度を表す 5 つの数字のセットが含まれています。
これらのセットには、脊椎の変形、肋骨の突出、腰の突出、胸部の変形、体幹の不均衡、肩の非対称性、肩甲骨の非対称性を評価するビジュアルが含まれています。
ビジュアルには変形の後面図が含まれており、他人が自分の背中をどのように見ているかについての患者の感覚を評価します。
選択された画像は最低の「1」と最高の「5」としてスコア付けされ、得られた合計スコアが高くなるほど、知覚される変形はより否定的でより悪いと定義されます。
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ベースラインと12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月25日
一次修了 (実際)
2024年11月30日
研究の完了 (実際)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月3日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。