- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05985902
청소년 특발성 척추측만증에서 다양한 운동 방법의 효율성
척추는 머리와 몸통의 무게를 하지로 전달하고 몸통의 움직임을 제공하며 척수를 보호하는 구조이다. 시상면의 축 회전 및 생리학적 굴곡(하후만증) 요소는 척추 측만증으로 정의됩니다. 청소년 특발성 척추측만증(AIS)은 사춘기가 시작된 후(최대 10년) 성장판이 닫힐 때까지 발생하는 특발성 척추측만증의 일종입니다.
척추 측만증은 손상된 감각 완전성, 고유 감각 피드백 결손, 이차적 폐 문제, 기관 장애 및 통증의 주요 원인으로 자세, 균형 및 신경 운동 장애로 인해 발생합니다. 또한 이러한 개인의 삶의 질도 감소하는 것으로 나타났습니다.
청소년기 특발성 척추측만증이 있는 어린이의 몸통 근력, 호흡근 근력, 몸통 근육 경직, 균형 및 삶의 질에 대한 슈로스 운동 훈련의 효과를 조사한 문헌 연구는 없습니다.
본 연구의 목적은 슈로스 운동 훈련이 청소년 특발성 척추측만증 아동의 체간 근력, 체간 경직, 호흡근 근력, 균형, 삶의 질 및 미용적 기형 인식에 영향을 미치는지 알아보는 것이다. 이 연구는 문헌에 가져올 독창적인 정보로 문헌의 공백을 메우고 향후 연구에 빛을 비춰줄 것으로 생각된다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Eyüp
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Istanbul, Eyüp, 터키 (Türkiye), 34050
- Bezmialem Vakıf University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- AIS 척추측만증 환자
- 연구 참여에 동의한 개인
- 10-20세 사이의 환자
- X-레이에서 측정한 Cobb 각이 15~40도 사이인 AIS 환자
제외 기준:
- 평가 결과에 영향을 미칠 수 있는 심폐, 신경, 정형외과 또는 정신 장애에 대한 문서화된 진단.
- 이전에 척추 수술을 받은 환자.
- 주 3일 이상 운동 훈련에 참여하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군은 12주, 주 7일, 60분간 코어 안정화 운동 훈련을 실시한다.
코어 안정화 운동은 우리 단위에서 2일 동안 물리 치료사의 감독하에 이 그룹에 적용되며, 가정 기반 코어 안정화 운동 훈련은 다른 요일에 제공됩니다.
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코어 안정화 훈련; 척추 안정성에 기여하는 2가지 근육 시스템에 대한 운동이 제공됩니다.
첫 번째는 "로컬 시스템" 근육입니다. 다열근, 복횡근, 횡경막 및 골반저 근육.
두 번째, "전체 시스템"은 기립근, 복직근, 내외복사근, 요방형근, 대둔근과 같은 큰 표재성 근육을 포함합니다.
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실험적: 교육 그룹
1차 평가 후 트레이닝 그룹은 12주 동안 주 7일, 60분 동안 슈로스 운동 트레이닝을 받게 됩니다.
이 그룹은 우리 유닛에서 2일 동안 물리치료사의 감독하에 슈로스 운동을 받게 되며, 다른 요일에는 가정 기반 슈로스 운동 훈련을 받게 됩니다.
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슈로스 운동 훈련에는 축 도달, 편향, 역회전, 회전 호흡 및 안정화의 원리를 포함하는 3차원 운동이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등속성 근력
기간: 기준선 및 12주 후
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환자의 근력과 치료의 효과를 알아보기 위해 Biodex System 3-Pro(Biodex Medical Systems, Inc, New York, USA) isokinetic dynamometer device로 개인의 근력을 평가하게 된다.
Biodex 등속 동력계 장치는 일정한 속도로 적응하여 저항을 줄 수 있는 동적 테스트를 허용합니다.
저항의 적응성과 전체 동작 범위에 걸쳐 동일한 저항을 제공하는 능력은 최대 근력을 제공합니다.
이 상황 외에도 근육의 성능은 다른 각속도에서 평가될 수 있습니다.
근육 기능과 근력은 객관적인 평가인 isokinetic dynamometer를 이용한 linear scale을 이용하여 최대 근수축 시에 판단할 수 있으며, 이 방법을 통해 상지와 하지, 몸통 근육의 근력에 대한 정보를 얻을 수 있다.
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기준선 및 12주 후
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근육 경직
기간: 기준선 및 12주 후
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Shear Wave Elastography는 dynamic elastography로도 알려져 있으며 근래 들어 급속히 발전하고 발전하고 있는 초음파 검사법으로 진단에 기여할 수 있는 조직의 유연성을 평가하여 조직의 특성에 대한 추가적인 정보를 제공한다.
이 기술 적용에서는 초음파 탐침으로 조직에 단기간의 고출력 음향 반발 방사력이 적용됩니다.
이 힘은 조직에 작은 변위를 유발합니다.
수평면에서의 이러한 변위를 "전단파"라고 하며 조직에서 이러한 파동의 진행 속도를 측정할 수 있습니다.
전단파 속도는 조직의 경도에 정비례합니다.
얻은 속도 값은 객관적인 탄성 값을 나타냅니다.
Toshiba Aplio 500(Toshiba Medical Systems Corporation, 일본)을 사용하여 환자의 척추 및 복근 경직을 평가합니다.
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기준선 및 12주 후
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호흡 근력
기간: 기준선 및 12주 후
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호흡 근력은 휴대용 전자 구강 압력 측정 장치(MicroRPM, Micro Medical, UK)로 측정됩니다.
입으로 최대 흡기(뮐러법) 및 호기(발살바법) 몇 초 동안 최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP)을 측정하여 압력을 평가합니다.
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기준선 및 12주 후
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자세 안정성
기간: 기준선 및 12주 후
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자세 안정성과 균형은 Biodex Balance System®으로 평가됩니다.
Biodex Balance System®은 자세 안정성, 안정성 한계 및 낙상 위험을 평가하는 데 사용되는 검증되고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
저울 플랫폼, 팔 지지대, 스크린 및 프린터로 구성됩니다.
플랫폼은 적용할 시험에 따라 고정 또는 이동(이동량 12단계; 12단계가 가장 안정적, 1단계가 가장 불안정한 수준으로 각 방향으로 최대 20도까지 움직일 수 있음)으로 조절할 수 있다.
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기준선 및 12주 후
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콥 앵글
기간: 기준선 및 12주 후
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Cobb 각도는 환자의 첫 번째 방문을 기록합니다.
Cobb 각도는 곡률에 관련된 첫 번째 및 마지막 척추뼈 종판에 수직으로 그려진 선 사이의 각도입니다.
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기준선 및 12주 후
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몸통 회전 각도
기간: 기준선 및 12주 후
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측정은 물리치료사가 Bunnell Scoliometer로 적용합니다.
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기준선 및 12주 후
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삶의 질 (척추측만증연구회-22)
기간: 기준선 및 12주 후
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측정은 Scoliosis Research Society-22 설문지와 함께 적용됩니다.
척도는 22개의 질문과 5개의 질문 하위 그룹으로 구성됩니다.
하위 그룹; 통증, 전반적인 외모 평가, 척추 기능, 정신 건강 및 치료 만족도.
이 모든 섹션은 개별적으로 평가할 수 있으며 모든 질문은 총점 아래에 합산하여 평가할 수 있습니다.
점수는 5점 지표 차트 내의 22개 질문 모두에 답변 값을 할당하여 계산됩니다.
각 진술에는 부정적인 것부터 긍정적인 것까지 다양한 응답이 있습니다.
가장 부정적인 대답; 1이고 가장 긍정적인 것은 5점을 얻습니다.
척도에서 높은 점수는 삶의 질 향상을 나타내고 낮은 점수는 감소를 나타냅니다.
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기준선 및 12주 후
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미용 기형 인식
기간: 기준선 및 12주 후
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측정은 Walter Reed Visual Assessment Scale로 적용됩니다.
척도에서 기형은 7가지 측면으로 분류됩니다.
7개 항목 각각에는 기형의 정도를 나타내는 5개의 수치가 포함되어 있습니다.
이 세트에는 척추 기형, 갈비뼈 돌출, 허리 돌출, 흉부 기형, 몸통 불균형, 어깨 비대칭 및 견갑골 비대칭을 평가하는 영상이 있습니다.
시각 자료에는 기형의 후방 보기가 포함되며 다른 사람들이 자신의 등을 어떻게 보는지에 대한 환자의 감각을 평가합니다.
선정된 영상은 최저 "1", 최고 "5"로 점수를 매겼으며, 총점이 높을수록 부정-나쁜 지각된 기형으로 정의하였다.
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기준선 및 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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