De efficiëntie van verschillende trainingsmethoden bij idiopathische scoliose bij adolescenten
21 april 2026 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University
De wervelkolom is een structuur die het gewicht van het hoofd en de romp naar de onderste extremiteit overbrengt, rompbewegingen mogelijk maakt en het ruggenmerg beschermt. axiale rotatie en fysiologische flexie (hypokyfose) componenten in het sagittale vlak, wordt gedefinieerd als scoliose. Adolescente idiopathische scoliose (AIS) is een vorm van idiopathische scoliose die optreedt in de periode vanaf het begin van de puberteit (tot 10 jaar) tot het sluiten van de groeischijven.
Scoliose wordt veroorzaakt door houdings-, evenwichts- en neuromotorische stoornissen als primaire oorzaak van verminderde sensorische integriteit, proprioceptieve feedbacktekorten, secundaire longproblemen, orgaanaandoeningen en pijn. Daarnaast blijkt ook de kwaliteit van leven bij deze personen af te nemen.
Er zijn geen studies in de literatuur die de effecten van Schroth-oefentraining op rompspierkracht, ademhalingsspierkracht, rompspierstijfheid, balans en kwaliteit van leven onderzoeken bij kinderen met adolescente idiopathische scoliose.
Het doel van onze studie is na te gaan of Schroth-oefentraining een effect heeft op rompspierkracht, rompspierstijfheid, ademhalingsspierkracht, balans, kwaliteit van leven en perceptie van cosmetische misvorming bij kinderen met adolescente idiopathische scoliose. Aangenomen wordt dat deze studie de leemte in de literatuur zal opvullen met de originele informatie die het aan de literatuur zal toevoegen en licht zal werpen op toekomstige studies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Eyüp
-
Istanbul, Eyüp, Turkije (Türkiye), 34050
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met AIS-scoliose
- Individuen die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- Patiënten in de leeftijd van 10-20 jaar
- Patiënten met AIS waarvan de Cobb-hoek gemeten op röntgenfoto's tussen 15-40 graden ligt
Uitsluitingscriteria:
- Gedocumenteerde diagnose van cardiopulmonale, neurologische, orthopedische of mentale stoornissen die de beoordelingsresultaten kunnen beïnvloeden.
- Patiënten hebben eerder een van de spinale operaties ondergaan.
- Patiënten die 3 of meer dagen per week aan lichaamsbeweging doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Aan de controlegroep wordt gedurende 12 weken, 7 dagen per week, gedurende 60 minuten core-stabilisatie-oefeningen gegeven.
Bij deze groep worden gedurende 2 dagen onder begeleiding van een fysiotherapeut core stabilisatie oefeningen op onze afdeling toegepast, terwijl op andere dagen van de week thuis core stabilisatie oefeningen worden gegeven.
|
Kernstabilisatietraining; Er worden oefeningen gegeven voor 2 spiersystemen die bijdragen aan de stabiliteit van de wervelkolom.
De eerste zijn de spieren van het "lokale systeem"; multifidus, transversus abdominis, middenrif en bekkenbodemspieren.
De tweede, het "globale systeem", omvat grote oppervlakkige spieren, zoals erectorstekels, rectus abdominis, interne en externe obliques, quadratus lumborum, gluteus ma
|
|
Experimenteel: Trainingsgroep
Na de eerste evaluatie krijgt de trainingsgroep Schroth-oefentraining gedurende 12 weken, 7 dagen per week, gedurende 60 minuten.
Deze groep krijgt 2 dagen Schroth-oefeningen onder begeleiding van een fysiotherapeut op onze unit, terwijl op andere dagen van de week Schroth-oefeningen thuis worden gegeven.
|
In de Schroth-oefentraining zijn er 3-dimensionale oefeningen die de principes van axiaal bereik, afbuiging, derotatie, rotatieademhaling en stabilisatie omvatten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isokinetische spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Om de spierkracht van de patiënten en de effectiviteit van de behandeling te onderzoeken, zal de spierkracht van de individuen worden geëvalueerd met het Biodex System 3-Pro (Biodex Medical Systems, Inc, New York, VS) isokinetische dynamometer-apparaat.
Het Biodex isokinetische dynamometer-apparaat past zich aan met een constante snelheid, waardoor een dynamische test mogelijk is die weerstand kan geven.
Het aanpassingsvermogen van de weerstand en het vermogen om over het gehele bewegingsbereik dezelfde weerstand te geven, zorgen voor maximale spierkracht.
Naast deze situatie kunnen de prestaties van de spieren bij verschillende hoeksnelheden worden geëvalueerd.
Met behulp van een lineaire schaal met isokinetische dynamometer kunnen de spierfunctie en spierkracht tijdens maximale spiercontractie worden bepaald, wat een objectieve beoordeling is, en met deze methode kan informatie over de kracht van de bovenste en onderste ledematen en rompspieren worden verkregen.
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
Spierstijfheid
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Shear Wave Elastography, ook bekend als dynamische elastografie, is een sonoelastografie-onderzoek dat de afgelopen jaren is ontwikkeld en snel is ontwikkeld, en het biedt aanvullende informatie over weefseleigenschappen door weefselflexibiliteit te evalueren die kan bijdragen aan de diagnose.
Bij deze techniektoepassing wordt een kortdurende, krachtige akoestische afstotende stralingskracht op het weefsel uitgeoefend met ultrasone sondes.
Deze kracht veroorzaakt kleine verplaatsingen in weefsels.
Deze verplaatsingen in het horizontale vlak worden "afschuifgolven" genoemd en de voortgangssnelheid van deze golven in het weefsel kan worden gemeten.
De afschuifgolfsnelheid is recht evenredig met de hardheid van het weefsel.
De verkregen snelheidswaarden tonen de objectieve elasticiteitswaarden.
De ruggengraat- en buikspierstijfheid van patiënten zal worden geëvalueerd met de Toshiba Aplio 500 (Toshiba Medical Systems Corporation, Japan).
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
De ademhalingsspierkracht wordt gemeten met een draagbaar, elektronisch intraoraal drukmeetapparaat (MicroRPM, Micro Medical; UK).
Drukken worden beoordeeld door metingen van de maximale inademingsdruk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP) gedurende een paar seconden van maximale inspiratie (Müller-manoeuvre) en expiratie (Valsalva-manoeuvre) via de mond.
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Houdingsstabiliteit en evenwicht worden geëvalueerd met het Biodex Balance System®.
Het Biodex Balance System® is een gevalideerd en betrouwbaar instrument dat wordt gebruikt om houdingsstabiliteit, stabiliteitsgrenzen en valrisico te beoordelen.
Het bestaat uit een balansplatform, armsteunen, scherm en printer.
Het platform kan worden aangepast als statisch of mobiel (12 bewegingsniveaus; niveau 12 is het meest stabiel, niveau 1 is het minst stabiele niveau dat tot 20 graden in elke richting kan bewegen) volgens de toe te passen test.
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
Cobb-hoek
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
De Cobb-hoek registreert bij het eerste bezoek van de patiënten.
De Cobb-hoek is de hoek tussen de lijnen loodrecht op de eindplaten, de eerste en de laatste wervel die betrokken zijn bij de kromming.
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
Hoek van romprotatie
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Meting zal worden toegepast met Bunnell Scoliometer door fysiotherapeut.
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
Kwaliteit van leven (Scoliosis Research Society-22)
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
Meting zal worden toegepast met Scoliosis Research Society-22 Questionnaire.
De schaal bestaat uit 22 vragen en 5 subgroepen van vragen.
subgroepen; pijn, evaluatie van het algemene uiterlijk, functies van de wervelkolom, geestelijke gezondheid en tevredenheid over de behandeling.
Al deze onderdelen kunnen afzonderlijk worden beoordeeld en/of alle vragen kunnen worden beoordeeld door ze op te tellen onder de totaalscore.
Scores worden berekend door een antwoordwaarde toe te kennen aan alle 22 vragen binnen een 5-punts indicatordiagram.
Elke stelling heeft antwoorden variërend van negatief tot positief.
Het meest negatieve antwoord; 1 en de meest positieve krijgt 5 punten.
Hoge scores op de schaal duiden op een toename van de kwaliteit van leven, en lage scores op een afname.
|
Basislijn en na 12 weken
|
|
Perceptie van cosmetische misvormingen
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
|
De metingen worden uitgevoerd met de Walter Reed Visual Assessment Scale.
In de schaal wordt misvorming gecategoriseerd met 7 verschillende aspecten.
Elk van de 7 items bevat een set van 5 cijfers die de ernst van de misvorming weergeven.
In deze sets zijn er visuals die deformiteit van de wervelkolom, ribuitsteeksel, tailleuitsteeksel, borstmisvorming, romponbalans, schouderasymmetrie en scapulaire asymmetrie evalueren.
De beelden omvatten posterieure beelden van de misvorming en beoordelen het gevoel van de patiënt over hoe andere mensen hun rug zien.
De geselecteerde afbeeldingen worden gescoord als de laagste "1" en de hoogste "5", en hoe hoger de totaalscore, hoe negatiever of slechter de waargenomen misvorming wordt gedefinieerd.
|
Basislijn en na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BVUsyildirim03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .