Effektiviteten av olika träningsmetoder vid idiopatisk skolios hos ungdomar
21 april 2026 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University
Kotpelaren är en struktur som överför tyngden av huvudet och bålen till den nedre extremiteten, ger bålrörelser och skyddar ryggmärgen. En tredimensionell deformitet som involverar lateral böjning av kotorna i frontalplanet vid 10 ° och uppåt, inklusive axiell rotation och fysiologisk flexion (hypokyphos) komponenter i sagittalplanet, definieras som skolios. Adolescent idiopatisk skolios (AIS) är en typ av idiopatisk skolios som inträffar under perioden från pubertetens början (upp till 10 år) tills tillväxtplattorna stängs.
Skolios orsakas av posturala, balans- och neuromotoriska störningar som en primär orsak till nedsatt sensorisk integritet, proprioceptiva återkopplingsbrister, sekundära lungproblem, organstörningar och smärta. Dessutom ses även livskvaliteten hos dessa individer minska.
Det finns inga studier i litteraturen som undersöker effekterna av Schroth träning på bålmuskelstyrka, andningsmuskelstyrka, bålmuskelstelhet, balans och livskvalitet hos barn med idiopatisk skolios hos ungdomar.
Syftet med vår studie är att undersöka om Schroth träning har effekt på bålmuskelstyrka, bålmuskelstyvhet, andningsmuskelstyrka, balans, livskvalitet och uppfattning om kosmetisk deformitet hos barn med idiopatisk skolios hos ungdomar. Man tror att denna studie kommer att fylla luckan i litteraturen med den ursprungliga informationen den kommer att tillföra litteraturen och kommer att belysa framtida studier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Eyüp
-
Istanbul, Eyüp, Turkiet (Türkiye), 34050
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med AIS skolios
- Individer som samtycker till att delta i studien
- Patienter mellan 10-20 år
- Patienter med AIS vars Cobb-vinkel mätt på röntgen är mellan 15-40 grader
Exklusions kriterier:
- Dokumenterad diagnos av kardiopulmonella, neurologiska, ortopediska eller psykiska störningar som kan påverka bedömningsresultaten.
- Patienter har tidigare gjort någon av ryggmärgsoperationer.
- Patienter involverade i träningsträning 3 eller fler dagar i veckan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Träning för kärnstabilisering kommer att ges till kontrollgruppen under 12 veckor, 7 dagar i veckan, under 60 minuter.
Core stabiliseringsövningar kommer att tillämpas på denna grupp under överinseende av en sjukgymnast under 2 dagar på vår enhet, medan hemmabaserad core stabiliseringsträning kommer att ges övriga dagar i veckan.
|
Core stabilisering utbildning; övningar för 2 muskelsystem som bidrar till spinal stabilitet ges.
Den första är musklerna i det "lokala systemet". multifidus, transversus abdominis, diafragma och bäckenbottenmuskler.
Det andra, det "globala systemet" inkluderar stora ytliga muskler, såsom erector spines, rectus abdominis, inre och yttre obliques, quadratus lumborum, gluteus ma
|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Efter den första utvärderingen kommer träningsgruppen att ges Schroth träningsträning under 12 veckor, 7 dagar i veckan, i 60 minuter.
Denna grupp kommer att ges Schroth-övningar under överinseende av en sjukgymnast under 2 dagar på vår enhet, medan hemmabaserad Schroth-träning kommer att ges övriga dagar i veckan.
|
I Schroth-övningen finns 3-dimensionella övningar som inkluderar principerna om axiell räckvidd, avböjning, derotation, rotationsandning och stabilisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Isokinetisk muskelstyrka
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
För att undersöka patienternas muskelstyrka och behandlingens effektivitet kommer muskelstyrkan hos individerna att utvärderas med Biodex System 3-Pro (Biodex Medical Systems, Inc, New York, USA) isokinetisk dynamometeranordning.
Biodex isokinetiska dynamometeranordning anpassar sig vid en konstant hastighet, vilket möjliggör ett dynamiskt test som kan ge motstånd.
Motståndets anpassningsförmåga och förmågan att ge samma motstånd genom hela rörelseomfånget ger maximal muskelstyrka.
Utöver denna situation kan musklernas prestanda utvärderas vid olika vinkelhastigheter.
Muskelfunktion och muskelstyrka kan bestämmas vid maximal muskelkontraktion genom att använda en linjär skala med isokinetisk dynamometer, vilket är en objektiv bedömning, och med denna metod kan information om styrkan i de övre och nedre extremiteterna samt bålmuskler erhållas.
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
|
Muskelstelhet
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Shear Wave Elastography, även känd som dynamisk elastografi, är en sonoelastografiundersökning som har utvecklats och utvecklats snabbt de senaste åren, och den ger ytterligare information om vävnadsegenskaper genom att utvärdera vävnadsflexibilitet som kan bidra till diagnosen.
I denna teknikapplikation appliceras en kortvarig, högeffekt akustisk repulsiv strålningskraft på vävnaden med ultraljudssonder.
Denna kraft orsakar små förskjutningar i vävnader.
Dessa förskjutningar i horisontalplanet kallas "skjuvvågor" och hastigheten för dessa vågor i vävnaden kan mätas.
Skjuvvågshastigheten är direkt proportionell mot vävnadens hårdhet.
De erhållna hastighetsvärdena visar de objektiva elasticitetsvärdena.
Patienters spinal- och bukmuskelstelhet kommer att utvärderas med Toshiba Aplio 500 (Toshiba Medical Systems Corporation, Japan).
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Andningsmuskelstyrkan kommer att mätas med en bärbar, elektronisk intraoral tryckmätare (MicroRPM, Micro Medical; UK).
Tryck kommer att bedömas genom mätningar av maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP) under några sekunders maximal inandning (Müller-manöver) och utandning (Valsalva-manöver) genom munnen.
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
|
Postural stabilitet
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Postural stabilitet och balans kommer att utvärderas med Biodex Balance System®.
Biodex Balance System® är ett validerat och tillförlitligt instrument som används för att bedöma postural stabilitet, gränser för stabilitet och fallrisk.
Den består av balansplattform, armstöd, skärm och skrivare.
Plattformen kan justeras som statisk eller mobil (12 nivåer av rörelsemängd; nivå 12 är den mest stabila, nivå 1 är den minst stabila nivån som kan röra sig upp till 20 grader i varje riktning) enligt testet som ska tillämpas.
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
|
Cobb vinkel
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Cobb-vinkeln registrerar vid det första besöket av patienterna.
Cobb-vinkeln är vinkeln mellan linjerna ritade vinkelrätt mot ändplattornas första och sista kotor som är involverade i krökningen.
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
|
Trunkrotationsvinkel
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Mätning kommer att utföras med Bunnell Scoliometer av sjukgymnast.
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
|
Livskvalitet (Scoliosis Research Society-22)
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Mätning kommer att tillämpas med Scoliosis Research Society-22 Questionnaire.
Skalan består av 22 frågor och 5 undergrupper av frågor.
Undergrupper; smärta, utvärdering av allmänt utseende, ryggradsfunktioner, psykisk hälsa och tillfredsställelse med behandlingen.
Alla dessa avsnitt kan utvärderas separat och/eller alla frågor kan utvärderas genom att summera under totalpoängen.
Poängen beräknas genom att tilldela ett svarsvärde till alla 22 frågor i ett 5-punkts indikatordiagram.
Varje påstående har svar som sträcker sig från negativa till positiva.
Det mest negativa svaret; 1 och den mest positiva får 5 poäng.
Höga poäng på skalan indikerar ökad livskvalitet och låga poäng tyder på en minskning.
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
|
Kosmetisk missbildning Perception
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Mätning kommer att tillämpas med The Walter Reed Visual Assessment Scale.
I skalan är deformitet kategoriserad med 7 olika aspekter.
Var och en av de 7 föremålen innehåller en uppsättning av 5 siffror som representerar svårighetsgraden av deformiteten.
I dessa set finns det bilder som utvärderar ryggradsdeformitet, revbensutskjutande, midjeutskjutande, bröstdeformitet, bålobalans, axelasymmetri och skulderbladsasymmetri.
De visuella bilderna inkluderar posteriora vyer av deformiteten och bedömer patientens känsla av hur andra människor ser deras rygg.
De valda bilderna poängsätts som den lägsta "1" och den högsta "5", och ju högre totalpoäng som erhålls, desto mer negativ - värre definieras den upplevda deformiteten.
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BVUsyildirim03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .