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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05985902
L'efficacité de différentes méthodes d'exercice dans la scoliose idiopathique de l'adolescent
La colonne vertébrale est une structure qui transfère le poids de la tête et du torse au membre inférieur, assure les mouvements du tronc et protège la moelle épinière. Une déformation tridimensionnelle impliquant une flexion latérale des vertèbres dans le plan frontal à 10 ° et plus, y compris les composantes de rotation axiale et de flexion physiologique (hypocyphose) dans le plan sagittal, est définie comme une scoliose. La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est un type de scoliose idiopathique qui survient dans la période allant du début de la puberté (jusqu'à 10 ans) jusqu'à la fermeture des plaques de croissance.
La scoliose est causée par des troubles posturaux, de l'équilibre et neuromoteurs comme cause principale d'altération de l'intégrité sensorielle, de déficits de rétroaction proprioceptive, de problèmes pulmonaires secondaires, de troubles organiques et de douleur. De plus, la qualité de vie de ces individus est également perçue comme décroissante.
Il n'existe aucune étude dans la littérature examinant les effets de l'entraînement physique de Schroth sur la force musculaire du tronc, la force des muscles respiratoires, la raideur musculaire du tronc, l'équilibre et la qualité de vie chez les enfants atteints de scoliose idiopathique chez les adolescents.
Le but de notre étude est d'examiner si l'entraînement physique de Schroth a un effet sur la force musculaire du tronc, la raideur musculaire du tronc, la force musculaire respiratoire, l'équilibre, la qualité de vie et la perception de la déformation esthétique chez les enfants atteints de scoliose idiopathique adolescente. On pense que cette étude comblera le vide dans la littérature avec les informations originales qu'elle apportera à la littérature et éclairera les études futures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sefa Yıldırım, PT, MSc
- Numéro de téléphone: +905385984870
- E-mail: sefa.yyldrm@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Eyüp
-
Istanbul, Eyüp, Turquie, 34050
- Recrutement
- Bezmialem Vakıf University
-
Contact:
- Sefa Yıldırım, PT, MSc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de scoliose AIS
- Personnes acceptant de participer à l'étude
- Patients âgés de 10 à 20 ans
- Patients atteints d'AIS dont l'angle de Cobb mesuré aux rayons X est compris entre 15 et 40 degrés
Critère d'exclusion:
- Diagnostic documenté de tout trouble cardio-pulmonaire, neurologique, orthopédique ou mental pouvant affecter les résultats des évaluations.
- Les patients ont déjà entrepris l'une des chirurgies de la colonne vertébrale.
- Patients impliqués dans un entraînement physique 3 jours ou plus par semaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Un entraînement à l'exercice de stabilisation de base sera donné au groupe témoin pendant 12 semaines, 7 jours sur 7, pendant 60 minutes.
Des exercices de stabilisation de base seront appliqués à ce groupe sous la supervision d'un physiothérapeute pendant 2 jours dans notre unité, tandis que des exercices de stabilisation de base à domicile seront dispensés les autres jours de la semaine.
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Formation de stabilisation de base ; des exercices pour 2 systèmes musculaires qui contribuent à la stabilité de la colonne vertébrale sont donnés.
Le premier est les muscles du "système local" ; muscles multifidus, transversus abdominis, diaphragme et plancher pelvien.
Le second, le « système global » comprend de grands muscles superficiels, tels que les épines érectrices, le droit de l'abdomen, les obliques internes et externes, le quadratus lumborum, le gluteus ma
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Expérimental: Groupe de formation
Après la première évaluation, le groupe d'entraînement recevra un entraînement physique Schroth pendant 12 semaines, 7 jours sur 7, pendant 60 minutes.
Ce groupe recevra des exercices Schroth sous la supervision d'un physiothérapeute pendant 2 jours dans notre unité, tandis que l'entraînement aux exercices Schroth à domicile sera donné les autres jours de la semaine.
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Dans l'entraînement physique Schroth, il existe des exercices tridimensionnels qui incluent les principes de portée axiale, de déviation, de dérotation, de respiration en rotation et de stabilisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire isocinétique
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Afin d'examiner la force musculaire des patients et l'efficacité du traitement, la force musculaire des individus sera évaluée avec le dispositif de dynamomètre isocinétique Biodex System 3-Pro (Biodex Medical Systems, Inc, New York, USA).
Le dispositif dynamomètre isocinétique Biodex s'adapte à une vitesse constante, permettant un test dynamique pouvant donner de la résistance.
L'adaptabilité de la résistance et la capacité de donner la même résistance sur toute l'amplitude du mouvement offrent une force musculaire maximale.
En plus de cette situation, les performances des muscles peuvent être évaluées à différentes vitesses angulaires.
La fonction musculaire et la force musculaire peuvent être déterminées pendant la contraction musculaire maximale en utilisant une échelle linéaire avec dynamomètre isocinétique, qui est une évaluation objective, et avec cette méthode, des informations sur la force des membres supérieurs et inférieurs et des muscles du tronc peuvent être obtenues.
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Au départ et après 12 semaines
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Raideur musculaire
Délai: Au départ et après 12 semaines
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L'élastographie par ondes de cisaillement, également connue sous le nom d'élastographie dynamique, est un examen de sonoélastographie qui a été développé et développé rapidement ces dernières années, et il fournit des informations supplémentaires sur les propriétés des tissus en évaluant la flexibilité des tissus qui peuvent contribuer au diagnostic.
Dans cette application technique, une force de rayonnement acoustique répulsif à court terme et à haute puissance est appliquée au tissu avec des sondes à ultrasons.
Cette force provoque de petits déplacements dans les tissus.
Ces déplacements dans le plan horizontal sont appelés « ondes de cisaillement » et la vitesse de progression de ces ondes dans le tissu peut être mesurée.
La vitesse de l'onde de cisaillement est directement proportionnelle à la dureté du tissu.
Les valeurs de vitesse obtenues montrent les valeurs d'élasticité objectives.
La raideur des muscles rachidiens et abdominaux des patients sera évaluée avec le Toshiba Aplio 500 (Toshiba Medical Systems Corporation, Japon).
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Au départ et après 12 semaines
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Force musculaire respiratoire
Délai: Au départ et après 12 semaines
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La force des muscles respiratoires sera mesurée à l'aide d'un appareil de mesure de la pression intra-orale électronique portable (MicroRPM, Micro Medical ; Royaume-Uni).
Les pressions seront évaluées par des mesures de la pression inspiratoire maximale (MIP) et de la pression expiratoire maximale (MEP) pendant quelques secondes d'inspiration maximale (manœuvre de Müller) et d'expiration (manœuvre de Valsalva) par la bouche.
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Au départ et après 12 semaines
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Stabilité posturale
Délai: Au départ et après 12 semaines
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La stabilité posturale et l'équilibre seront évalués avec le Biodex Balance System®.
Le Biodex Balance System® est un instrument validé et fiable utilisé pour évaluer la stabilité posturale, les limites de stabilité et le risque de chute.
Il se compose d'une plate-forme d'équilibre, de supports de bras, d'un écran et d'une imprimante.
La plate-forme peut être ajustée comme statique ou mobile (12 niveaux de quantité de mouvement ; le niveau 12 est le plus stable, le niveau 1 est le niveau le moins stable qui peut se déplacer jusqu'à 20 degrés dans chaque direction) selon le test à appliquer.
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Au départ et après 12 semaines
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Angle Cobb
Délai: Au départ et après 12 semaines
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L'angle de Cobb enregistre lors de la première visite des patients.
L'angle de Cobb est l'angle entre les lignes tracées perpendiculairement aux première et dernière vertèbres des plateaux vertébraux impliquées dans la courbure.
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Au départ et après 12 semaines
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Angle de rotation du tronc
Délai: Au départ et après 12 semaines
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La mesure sera appliquée avec le scoliomètre Bunnell par un physiothérapeute.
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Au départ et après 12 semaines
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Qualité de vie (Société de recherche sur la scoliose-22)
Délai: Au départ et après 12 semaines
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La mesure sera appliquée avec le questionnaire Scoliosis Research Society-22.
L'échelle se compose de 22 questions et de 5 sous-groupes de questions.
sous-groupes ; douleur, évaluation de l'apparence générale, des fonctions de la colonne vertébrale, de la santé mentale et de la satisfaction à l'égard du traitement.
Toutes ces sections peuvent être évaluées séparément et/ou toutes les questions peuvent être évaluées en les additionnant sous le score total.
Les scores sont calculés en attribuant une valeur de réponse aux 22 questions dans un tableau d'indicateurs à 5 points.
Chaque énoncé a des réponses allant du négatif au positif.
La réponse la plus négative ; 1 et le plus positif obtient 5 points.
Des scores élevés sur l'échelle indiquent une augmentation de la qualité de vie, et des scores faibles indiquent une diminution.
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Au départ et après 12 semaines
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Perception de la déformation esthétique
Délai: Au départ et après 12 semaines
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La mesure sera appliquée avec l'échelle d'évaluation visuelle de Walter Reed.
Dans l'échelle, la déformation est classée en 7 aspects différents.
Chacun des 7 items contient un ensemble de 5 chiffres représentant la sévérité de la déformation.
Dans ces ensembles, il y a des visuels évaluant la déformation de la colonne vertébrale, la saillie des côtes, la saillie de la taille, la déformation de la poitrine, le déséquilibre du tronc, l'asymétrie des épaules et l'asymétrie scapulaire.
Les visuels incluent des vues postérieures de la déformation et évaluent le sens du patient de la façon dont les autres personnes voient leur dos.
Les images sélectionnées sont notées comme le "1" le plus bas et le "5" le plus élevé, et plus le score total obtenu est élevé, plus la déformation perçue est définie négativement.
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Au départ et après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BVUsyildirim03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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