Effektiviteten til forskjellige treningsmetoder i ungdoms idiopatisk skoliose
21. april 2026 oppdatert av: Bezmialem Vakif University
Virvelsøylen er en struktur som overfører vekten av hodet og overkroppen til underekstremiteten, gir kroppsbevegelser og beskytter ryggmargen. En tredimensjonal deformitet som involverer lateral fleksjon av ryggvirvlene i frontalplanet ved 10 ° og over, inkludert Aksialrotasjon og fysiologisk fleksjon (hypokyphose) komponenter i sagittalplanet, er definert som skoliose. Ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) er en type idiopatisk skoliose som oppstår i perioden fra puberteten begynner (opptil 10 år) til lukking av vekstplater.
Skoliose er forårsaket av posturale, balanse og nevromotoriske forstyrrelser som en primær årsak til nedsatt sensorisk integritet, proprioseptive tilbakemeldingsmangel, sekundære lungeproblemer, organlidelser og smerte. I tillegg ser man også at livskvaliteten hos disse individene reduseres.
Det er ingen studier i litteraturen som undersøker effekten av Schroth treningstrening på trunkmuskelstyrke, respiratorisk muskelstyrke, trunkmuskelstivhet, balanse og livskvalitet hos barn med ungdoms idiopatisk skoliose.
Målet med vår studie er å undersøke om Schroth trening har effekt på trunkmuskelstyrke, trunkmuskelstivhet, respiratorisk muskelstyrke, balanse, livskvalitet og oppfatning av kosmetisk deformitet hos barn med ungdoms idiopatisk skoliose. Det antas at denne studien vil fylle gapet i litteraturen med den originale informasjonen den vil bringe til litteraturen og vil kaste lys over fremtidige studier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Eyüp
-
Istanbul, Eyüp, Tyrkia (Türkiye), 34050
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med AIS skoliose
- Personer som godtar å delta i studien
- Pasienter mellom 10-20 år
- Pasienter med AIS hvis Cobb-vinkel målt på røntgen er mellom 15-40 grader
Ekskluderingskriterier:
- Dokumentert diagnose av kardiopulmonale, nevrologiske, ortopediske eller psykiske lidelser som kan påvirke vurderingsresultatene.
- Pasienter har tidligere utført noen av spinaloperasjoner.
- Pasienter involvert i treningstrening 3 eller flere dager i uken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Trening for kjernestabilisering vil bli gitt til kontrollgruppen i 12 uker, 7 dager i uken, i 60 minutter.
Kjernestabiliseringsøvelser vil bli påført denne gruppen under veiledning av fysioterapeut i 2 dager i vår enhet, mens hjemmebasert kjernestabiliseringstrening vil bli gitt andre dager i uken.
|
Core stabilisering trening; øvelser for 2 muskelsystemer som bidrar til spinal stabilitet gis.
Den første er musklene i det "lokale systemet". multifidus, transversus abdominis, diafragma og bekkenbunnsmuskulatur.
Det andre, det "globale systemet" inkluderer store overfladiske muskler, som erector spines, rectus abdominis, interne og eksterne obliques, quadratus lumborum, gluteus ma
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Etter første evaluering vil treningsgruppen få Schroth treningstrening i 12 uker, 7 dager i uken, i 60 minutter.
Denne gruppen vil få Schroth-øvelser under veiledning av fysioterapeut i 2 dager på vår enhet, mens hjemmebasert Schroth-trening vil bli gitt andre dager i uken.
|
I Schroth-øvelsestreningen er det 3-dimensjonale øvelser som inkluderer prinsippene om aksial rekkevidde, defleksjon, derotasjon, rotasjonspust og stabilisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
For å undersøke muskelstyrken til pasientene og effektiviteten av behandlingen, vil muskelstyrken til individene bli evaluert med Biodex System 3-Pro (Biodex Medical Systems, Inc, New York, USA) isokinetisk dynamometer.
Biodex isokinetiske dynamometer-enheten tilpasser seg med konstant hastighet, og tillater en dynamisk test som kan gi motstand.
Motstandens tilpasningsevne og evnen til å gi samme motstand gjennom hele bevegelsesområdet gir maksimal muskelstyrke.
I tillegg til denne situasjonen kan ytelsen til musklene evalueres ved forskjellige vinkelhastigheter.
Muskelfunksjon og muskelstyrke kan bestemmes ved maksimal muskelkontraksjon ved å bruke en lineær skala med isokinetisk dynamometer, som er en objektiv vurdering, og med denne metoden kan man få informasjon om styrken til over- og underekstremiteter og trunkmuskler.
|
Baseline og etter 12 uker
|
|
Muskelstivhet
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Shear Wave Elastography, også kjent som dynamisk elastografi, er en sonoelastografiundersøkelse som har blitt utviklet og raskt utviklet de siste årene, og den gir tilleggsinformasjon om vevsegenskaper ved å evaluere vevsfleksibilitet som kan bidra til diagnosen.
I denne teknikkapplikasjonen påføres en kortvarig akustisk frastøtende strålingskraft med høy effekt på vevet med ultralydsonder.
Denne kraften forårsaker små forskyvninger i vev.
Disse forskyvningene i horisontalplanet kalles "skjærbølger" og progresjonshastigheten til disse bølgene i vevet kan måles.
Skjærbølgehastigheten er direkte proporsjonal med hardheten til vevet.
De oppnådde hastighetsverdiene viser de objektive elastisitetsverdiene.
Pasienters spinal- og magemuskelstivhet vil bli evaluert med Toshiba Aplio 500 (Toshiba Medical Systems Corporation, Japan).
|
Baseline og etter 12 uker
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Respiratorisk muskelstyrke vil bli målt med et bærbart, elektronisk intraoralt trykkmåleapparat (MicroRPM, Micro Medical; UK).
Trykk vil bli vurdert ved målinger av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) i løpet av noen få sekunder med maksimal inspirasjon (Müller-manøver) og ekspirasjon (Valsalva-manøver) gjennom munnen.
|
Baseline og etter 12 uker
|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Postural stabilitet og balanse vil bli evaluert med Biodex Balance System®.
Biodex Balance System® er et validert og pålitelig instrument som brukes til å vurdere postural stabilitet, grenser for stabilitet og fallrisiko.
Den består av balanseplattform, armstøtter, skjerm og printer.
Plattformen kan justeres som statisk eller mobil (12 nivåer av bevegelsesmengde; nivå 12 er det mest stabile, nivå 1 er det minst stabile nivået som kan bevege seg opptil 20 grader i hver retning) i henhold til testen som skal brukes.
|
Baseline og etter 12 uker
|
|
Cobb vinkel
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Cobb-vinkelen registrerer ved første besøk av pasientene.
Cobb-vinkelen er vinkelen mellom linjene tegnet vinkelrett på endeplatenes første og siste ryggvirvler involvert i krumningen.
|
Baseline og etter 12 uker
|
|
Vinkel på stammerotasjon
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Måling vil bli utført med Bunnell Scoliometer av fysioterapeut.
|
Baseline og etter 12 uker
|
|
Livskvalitet (Scoliosis Research Society-22)
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Måling vil bli brukt med Scoliosis Research Society-22 Questionnaire.
Skalaen består av 22 spørsmål og 5 undergrupper med spørsmål.
Undergrupper; smerter, vurdering av generelt utseende, ryggradsfunksjoner, psykisk helse og tilfredshet med behandling.
Alle disse delene kan vurderes separat og/eller alle spørsmål kan evalueres ved å summere opp under totalpoengsummen.
Poeng beregnes ved å tilordne en svarverdi til alle 22 spørsmål innenfor et 5-punkts indikatordiagram.
Hvert utsagn har svar som spenner fra negative til positive.
Det mest negative svaret; 1 og den mest positive får 5 poeng.
Høye skårer på skalaen indikerer økt livskvalitet, og lave skårer indikerer nedgang.
|
Baseline og etter 12 uker
|
|
Kosmetisk deformitet persepsjon
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
|
Måling vil bli brukt med The Walter Reed Visual Assessment Scale.
I skalaen er deformitet kategorisert med 7 ulike aspekter.
Hver av de 7 elementene inneholder et sett med 5 figurer som representerer alvorlighetsgraden av deformiteten.
I disse settene er det bilder som evaluerer ryggradsdeformitet, ribbefremspring, midjefremspring, brystdeformitet, trunk ubalanse, skuldersymmetri og skulderbladsasymmetri.
Det visuelle inkluderer posteriore visninger av deformiteten og vurderer pasientens følelse av hvordan andre mennesker ser ryggen deres.
De valgte bildene blir skåret som den laveste "1" og den høyeste "5", og jo høyere den totale poengsummen oppnådd, jo mer negativ - verre er den opplevde deformiteten definert.
|
Baseline og etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BVUsyildirim03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .