夜間の室内人工光と統合失調症の再発リスク
夜間の屋内人工光と統合失調症の再発リスクとの関連における媒介者としての微生物叢-腸-脳軸の役割：ランダム化クロスオーバー試験
2022年8月15日から9月30日まで、安徽省精神保健センターで慢性統合失調症患者を対象に、ALAN介入のランダム化クロスオーバー試験が実施された。 すべての参加者は、精神障害の診断と統計マニュアル（DSM-V）の第 5 版にある統合失調症の診断基準を満たしていました。 登録された患者は症状安定期にあり、定期的に抗精神病薬を処方されていました（投薬計画の変更はありません）。 研究中、すべての参加者の食事は均一に供給されました。 感染症、眼疾患、胃腸疾患を患っている患者、あるいは募集時に抗生物質を使用した患者は除外された。 参加者の病棟はすべて同じ入院建物内にありました。 含まれるすべての病棟のサイズ、レイアウト、照明、ドアと窓の向きは同じでした。 通常、各病棟には夜間照明として小型 LED ランプ (全病棟同じ配置) が設置されています。
研究は 2 つの段階に分けられました。 第 1 段階では、10 病棟が介入グループ (光源の一部を覆う不透明な黒いテープ) としてランダムに選択され、別の 10 病棟が対照グループ (介入なし) として選択されました。 2 週間の休薬期間の後、2 つのグループが介入を交換して第 2 段階が実行されました。 各介入の最後に、参加者は統合失調症の再発リスクを評価するための構造化されたアンケート尺度に回答し、糞便サンプルが収集されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、230031
- Weizhuo Yi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 統合失調症の臨床診断
- 定期的に抗精神病薬を服用している
除外基準:
- 感染症
- 消化器疾患
- 抗生物質の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：光源の一部を覆う不透明な黒いテープ
10 病棟が介入グループ (光源の一部を覆う不透明な黒いテープ) としてランダムに選択されました。
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10 病棟が介入グループ (光源の一部を覆う不透明な黒いテープ) としてランダムに選択され、別の 10 病棟が対照グループ (介入なし) として選択されました。
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介入なし：介入なし
別の 10 病棟が対照群として選択されました (介入なし)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発リスク
時間枠：24週間まで
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再発リスクは、中国版の早期兆候スケール (ESS) によって評価されました。
ESS 尺度は 34 の項目で構成されます (例: 最近、生活の中で 1 つまたは 2 つの小さなことに悩まされている、気分が落ち込んで落ち込んでいる、他の人が自分を理解してくれない、集中するのが難しい、その考えが自分のものではないように感じる、など)。 ..など）。
各エントリーは、0 ポイント (0 回/週)、1 スコア (1 週間/週)、2 スコア (週 1 回以上)、3 スコア (少なくとも 1 日/日) で評価され、全エントリーの合計は 102 点となります。得点。
ESS スケールには、次の 4 つの次元があります。 不安/動揺 (ESS-A、7 項目)。うつ病/離脱症状 (ESS - N、10 項目);興奮性/脱抑制 (ESS-D、6 項目);初期精神病 (ESS-IP、11 項目)。
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24週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能
時間枠：24週間まで
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モントリオール認知評価 (MoCA) は、記憶、注意、言語、視空間能力などのさまざまな認知機能を評価するために設計された、広く使用されている認知スクリーニング テストです。 これは 1996 年にカナダのモントリオールの Ziad Nasreddine 博士によって作成され、それ以来、軽度認知障害 (MCI) や認知症、特にアルツハイマー病の初期兆候を検出するための貴重なツールとなっています。 MoCA は、さまざまな認知領域を評価する一連のタスクと質問で構成されます。 MoCA の合計スコアは 30 ポイントで、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します。 スコア 26 以上はほとんどの人にとって正常とみなされますが、正常範囲は年齢や教育レベルなどの要因によって異なります。 |
24週間まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Rubing Pan, Dr.、Anhui Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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