Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innendørs kunstig lys om natten og tilbakefallsrisiko for schizofreni

1. august 2023 oppdatert av: Weizhuo Yi

Rollen til mikrobiota-tarm-hjerne-aksen som en formidler i forbindelsen mellom innendørs kunstig lys om natten og tilbakefallsrisikoen for schizofreni: en randomisert, crossover-forsøk

En randomisert crossover-studie av ALAN-intervensjon ble utført på pasienter med kronisk schizofreni i Anhui Mental Health Center fra 15. august til 30. september 2022. Alle deltakerne oppfylte de diagnostiske kriteriene for schizofreni i den femte utgaven av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V). De påmeldte pasientene var i symptomstabil fase og fikk regelmessig foreskrevet antipsykotika (ingen endring i medikamentregime). Diettene til alle deltakerne ble gitt jevnt under studien. Pasienter med infeksjonssykdommer, øyesykdommer eller gastrointestinale sykdommer, eller som brukte antibiotika på rekrutteringstidspunktet, ble ekskludert. Avdelingene til deltakerne var alle lokalisert i samme døgnbygg. Alle inkluderte avdelinger hadde samme størrelse, planløsning, belysning og orientering av dører og vinduer. Under normale forhold beholder hver avdeling en liten LED-lampe (samme oppsett på alle avdelinger) om natten som lyskilde.

Studien ble delt inn i to stadier. I det første trinnet ble 10 avdelinger tilfeldig valgt som intervensjonsgruppe (ugjennomsiktig svart tape som dekker en del av lyskilden), og ytterligere 10 avdelinger ble valgt som kontrollgruppe (ingen intervensjon). Etter to ukers utvaskingsintervall ble det andre trinnet utført, hvor de to gruppene byttet ut intervensjoner. På slutten av hver intervensjon fullførte deltakerne en strukturert spørreskjemaskala for å vurdere tilbakefallsrisikoen for schizofreni, og deretter ble avføringsprøvene samlet inn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230031
        • Weizhuo Yi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av schizofreni
  • Tar regelmessig antipsykotika

Ekskluderingskriterier:

  • Smittsomme sykdommer
  • Gastrointestinale sykdommer
  • Bruk av antibiotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ugjennomsiktig svart tape som dekker en del av lyskilden
10 avdelinger ble tilfeldig valgt som intervensjonsgruppe (ugjennomsiktig svart tape som dekker en del av lyskilden).
Annen: lett deksel
10 avdelinger ble tilfeldig valgt som intervensjonsgruppe (ugjennomsiktig svart tape som dekker en del av lyskilden), og ytterligere 10 avdelinger ble valgt som kontrollgruppe (ingen intervensjon).
Ingen inngripen: ingen inngrep
ytterligere 10 avdelinger ble valgt som kontrollgruppe (ingen intervensjon)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefallsrisiko
Tidsramme: opptil 24 uker
Tilbakefallsrisiko ble vurdert av kinesisk versjon av Early Signs Scale (ESS). ESS-skalaen består av 34 elementer (f.eks. nylig blitt plaget av 1 eller 2 små ting i livet; Å føle seg nede og nede; Andre mennesker forstår meg ikke; konsentrasjonsvansker; Det føles som om tankene ikke er mine egne. .. Etc.). Hvert bidrag er rangert fra 0 poeng (0 ganger/uke), 1 poeng (1 gang/uke), 2 poeng (mer enn 1 gang/uke) til 3 poeng (minst 1 gang/dag), og alle påmeldinger totalt 102 score. ESS-skalaen har 4 dimensjoner, som er: Angst/agitasjon (ESS-A, 7 elementer); Depresjon/abstinens (ESS - N, 10 elementer); Eksitabilitet/desinhibering (ESS-D, 6 elementer); Begynnende psykose (ESS-IP, 11 stk).
opptil 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon
Tidsramme: opptil 24 uker

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en mye brukt kognitiv screeningtest designet for å vurdere ulike kognitive funksjoner, inkludert hukommelse, oppmerksomhet, språk og visuospatiale evner. Den ble laget av Dr. Ziad Nasreddine i Montreal, Canada, i 1996, og den har siden blitt et verdifullt verktøy for å oppdage mild kognitiv svikt (MCI) og tidlige tegn på demens, spesielt Alzheimers sykdom.

MoCA består av en rekke oppgaver og spørsmål som evaluerer ulike kognitive domener. Den totale poengsummen på MoCA er 30 poeng, med en høyere poengsum som indikerer bedre kognitiv funksjon. En poengsum på 26 eller høyere anses som normalt for de fleste individer, selv om normalområdet kan variere basert på faktorer som alder og utdanningsnivå.
opptil 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weizhuo Yi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rubing Pan, Dr., Anhui Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20140101

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på lett deksel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere