Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztuczne światło w pomieszczeniach w nocy i ryzyko nawrotu schizofrenii

1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Weizhuo Yi

Rola osi mikrobiota-jelito-mózg jako mediatora w związku między sztucznym oświetleniem w pomieszczeniach w nocy a ryzykiem nawrotu schizofrenii: randomizowana próba krzyżowa

Randomizowane badanie krzyżowe interwencji ALAN przeprowadzono u pacjentów z przewlekłą schizofrenią w Centrum Zdrowia Psychicznego w Anhui od 15 sierpnia do 30 września 2022 r. Wszyscy uczestnicy spełniali kryteria diagnostyczne schizofrenii w piątej edycji Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V). Zarejestrowani pacjenci byli w fazie stabilnej objawów i regularnie przepisywano im leki przeciwpsychotyczne (bez zmian w schemacie leczenia). Diety wszystkich uczestników były równomiernie dostarczane podczas badania. Wykluczono pacjentów z chorobami zakaźnymi, chorobami oczu lub chorobami przewodu pokarmowego lub którzy stosowali antybiotyki w momencie rekrutacji. Wszystkie oddziały uczestników znajdowały się w tym samym budynku szpitalnym. Wszystkie uwzględnione oddziały miały ten sam rozmiar, układ, oświetlenie i orientację drzwi i okien. W normalnych warunkach każdy oddział zachowuje małą lampkę LED (taki sam układ na wszystkich oddziałach) w nocy jako źródło oświetlenia.

Badanie podzielono na dwa etapy. W pierwszym etapie wybrano losowo 10 podopiecznych jako grupę interwencyjną (nieprzezroczysta czarna taśma zasłaniająca część źródła światła), a kolejnych 10 podopiecznych wybrano jako grupę kontrolną (brak interwencji). Po dwutygodniowej przerwie w wypłukiwaniu przeprowadzono drugi etap, w którym obie grupy wymieniały interwencje. Na koniec każdej interwencji uczestnicy wypełniali ustrukturyzowany kwestionariusz, aby ocenić ryzyko nawrotu schizofrenii, a następnie pobierano od nich próbki kału.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230031
        • Weizhuo Yi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne schizofrenii
  • Regularne przyjmowanie leków przeciwpsychotycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba zakaźna
  • Choroby przewodu pokarmowego
  • Stosowanie antybiotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: nieprzezroczysta czarna taśma zakrywająca część źródła światła
Jako grupę interwencyjną wybrano losowo 10 podopiecznych (nieprzezroczysta czarna taśma zakrywająca część źródła światła).
Inny: lekka osłona
10 podopiecznych wybrano losowo jako grupę interwencyjną (nieprzezroczysta czarna taśma zakrywająca część źródła światła), a kolejnych 10 podopiecznych wybrano jako grupę kontrolną (brak interwencji).
Brak interwencji: bez interwencji
wybrano kolejnych 10 podopiecznych jako grupę kontrolną (brak interwencji)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko nawrotu
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Ryzyko nawrotu oceniano za pomocą chińskiej wersji Skali Wczesnych Oznak (ESS). Skala ESS składa się z 34 pozycji (np. ostatnio przeszkadzały mi 1 lub 2 małe rzeczy w życiu; Czuć się przygnębionym i przygnębionym; Inni ludzie mnie nie rozumieją; Trudności z koncentracją; Wydaje mi się, że myśli nie należą do mnie. .. Itd.). Każdy wpis jest oceniany od 0 punktów (0 razy/tydzień), 1 punktacji (1 raz/tydzień), 2 punktów (więcej niż 1 raz/tydzień) do 3 punktów (co najmniej 1 raz/dzień), a wszystkie wpisy łącznie 102 wyniki. Skala ESS składa się z 4 wymiarów, którymi są: Niepokój/pobudzenie (ESS-A, 7 pozycji); Depresja/wycofanie (ESS - N, 10 pozycji); Pobudliwość/odhamowanie (ESS-D, 6 pozycji); Początkowa psychoza (ESS-IP, 11 pozycji).
do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: do 24 tygodni

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) to szeroko stosowany poznawczy test przesiewowy przeznaczony do oceny różnych funkcji poznawczych, w tym pamięci, uwagi, języka i zdolności wzrokowo-przestrzennych. Został stworzony przez dr Ziada Nasreddine'a w Montrealu w Kanadzie w 1996 roku i od tego czasu stał się cennym narzędziem do wykrywania łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) i wczesnych objawów demencji, zwłaszcza choroby Alzheimera.

MoCA składa się z serii zadań i pytań, które oceniają różne domeny poznawcze. Całkowity wynik w skali MoCA wynosi 30 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję poznawczą. Wynik 26 lub wyższy jest uważany za normalny dla większości osób, chociaż normalny zakres może się różnić w zależności od czynników, takich jak wiek i poziom wykształcenia.
do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weizhuo Yi

Śledczy

  • Główny śledczy: Rubing Pan, Dr., Anhui Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20140101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawrót schizofrenii

Badania kliniczne na lekka osłona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj