Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Искусственный свет в помещении ночью и риск рецидива шизофрении

1 августа 2023 г. обновлено: Weizhuo Yi

Роль оси микробиота-кишечник-мозг как посредника в связи между искусственным освещением в помещении в ночное время и риском рецидива шизофрении: рандомизированное перекрестное исследование

Рандомизированное перекрестное исследование вмешательства ALAN было проведено у пациентов с хронической шизофренией в Аньхойском центре психического здоровья с 15 августа по 30 сентября 2022 года. Все участники соответствовали диагностическим критериям шизофрении в пятом издании Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-V). Включенные в исследование пациенты находились в фазе стабилизации симптомов и регулярно получали антипсихотические препараты (без изменения схемы лечения). Рацион питания всех участников во время исследования был однородным. Исключались пациенты с инфекционными заболеваниями, заболеваниями глаз или желудочно-кишечного тракта, а также принимавшие антибиотики на момент набора. Все палаты участников находились в одном стационарном корпусе. Все включенные палаты имели одинаковый размер, планировку, освещение и ориентацию дверей и окон. В нормальных условиях в каждой палате в ночное время в качестве источника освещения сохраняется небольшая светодиодная лампа (одинаковая компоновка во всех палатах).

Исследование было разделено на два этапа. На первом этапе случайным образом были выбраны 10 палат в качестве группы вмешательства (непрозрачная черная лента, закрывающая часть источника света), а еще 10 палат выбраны в качестве контрольной группы (без вмешательства). После двухнедельного периода вымывания был проведен второй этап, при котором две группы меняли вмешательства. В конце каждого вмешательства участники заполняли структурированную анкету для оценки риска рецидива шизофрении, а затем у них собирали образцы кала.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230031
        • Weizhuo Yi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз шизофрении
  • Регулярный прием нейролептиков

Критерий исключения:

  • Инфекционные заболевания
  • Желудочно-кишечные заболевания
  • Использование антибиотиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: непрозрачная черная лента, закрывающая часть источника света
10 палат были случайным образом выбраны в качестве группы вмешательства (непрозрачная черная лента, закрывающая часть источника света).
Другой: легкая крышка
10 палат были случайным образом выбраны в качестве группы вмешательства (непрозрачная черная лента, закрывающая часть источника света), а еще 10 палат были выбраны в качестве контрольной группы (без вмешательства).
Без вмешательства: без вмешательства
еще 10 подопечных были отобраны в качестве контрольной группы (без вмешательства)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Риск рецидива
Временное ограничение: до 24 недель
Риск рецидива оценивали по китайской версии шкалы ранних признаков (ESS). Шкала ESS состоит из 34 пунктов (например, недавно меня беспокоили 1 или 2 мелочи в жизни; Чувствовать себя подавленным и подавленным; Другие люди меня не понимают; Трудности с концентрацией внимания; Такое ощущение, что мысли не мои. .. И т. д.). Каждая запись оценивается от 0 баллов (0 раз в неделю), 1 балла (1 раз в неделю), 2 баллов (более 1 раза в неделю) до 3 баллов (минимум 1 раз в день), и все заявки в сумме составляют 102 балла. баллы. Шкала ESS имеет 4 параметра: тревога/ажитация (ESS-A, 7 пунктов); Депрессия/абстиненция (ESS - N, 10 пунктов); Возбудимость/расторможенность (ESS-D, 6 пунктов); Начальный психоз (ESS-IP, 11 пунктов).
до 24 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные функции
Временное ограничение: до 24 недель

Монреальский когнитивный тест (MoCA) — это широко используемый когнитивный скрининг-тест, предназначенный для оценки различных когнитивных функций, включая память, внимание, речь и зрительно-пространственные способности. Он был создан доктором Зиадом Насреддином в Монреале, Канада, в 1996 году, и с тех пор он стал ценным инструментом для выявления легких когнитивных нарушений (MCI) и ранних признаков деменции, особенно болезни Альцгеймера.

MoCA состоит из серии задач и вопросов, которые оценивают различные когнитивные области. Общий балл по MoCA составляет 30 баллов, причем более высокий балл указывает на лучшую когнитивную функцию. Оценка 26 или выше считается нормальной для большинства людей, хотя нормальный диапазон может варьироваться в зависимости от таких факторов, как возраст и уровень образования.
до 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weizhuo Yi

Следователи

  • Главный следователь: Rubing Pan, Dr., Anhui Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20140101

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться