Luz artificial interna à noite e o risco de recaída da esquizofrenia
O papel do eixo microbiota-intestino-cérebro como mediador na associação entre a luz artificial interna à noite e o risco de recaída da esquizofrenia: um estudo randomizado cruzado
Um estudo cruzado randomizado da intervenção ALAN foi conduzido em pacientes com esquizofrenia crônica no Anhui Mental Health Center de 15 de agosto a 30 de setembro de 2022. Todos os participantes preencheram os critérios diagnósticos para esquizofrenia na quinta edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-V). Os pacientes inscritos estavam na fase de sintomas estáveis e recebiam prescrição regular de antipsicóticos (sem mudança no esquema medicamentoso). As dietas de todos os participantes foram fornecidas uniformemente durante o estudo. Foram excluídos pacientes com doenças infecciosas, oftalmológicas, gastrointestinais ou que faziam uso de antibióticos no momento do recrutamento. As enfermarias dos participantes estavam todas localizadas no mesmo prédio de internação. Todas as enfermarias incluídas tinham o mesmo tamanho, layout, iluminação e orientação de portas e janelas. Em condições normais, cada enfermaria mantém uma pequena lâmpada de LED (o mesmo layout em todas as enfermarias) à noite como fonte de iluminação.
O estudo foi dividido em duas etapas. Na primeira etapa, 10 enfermarias foram selecionadas aleatoriamente como grupo intervenção (fita preta opaca cobrindo parte da fonte de luz) e outras 10 enfermarias foram selecionadas como grupo controle (sem intervenção). Após um intervalo de washout de duas semanas, a segunda etapa foi realizada, com os dois grupos trocando as intervenções. No final de cada intervenção, os participantes preencheram uma escala de questionário estruturado para avaliar o risco de recaída da esquizofrenia e, em seguida, suas amostras fecais foram coletadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230031
- Weizhuo Yi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de esquizofrenia
- Tomando antipsicóticos regularmente
Critério de exclusão:
- Doenças infecciosas
- Doenças gastrointestinais
- Usando antibióticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: fita preta opaca cobrindo parte da fonte de luz
10 enfermarias foram selecionadas aleatoriamente como grupo de intervenção (fita preta opaca cobrindo parte da fonte de luz).
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10 enfermarias foram selecionadas aleatoriamente como grupo de intervenção (fita preta opaca cobrindo parte da fonte de luz) e outras 10 enfermarias foram selecionadas como grupo controle (sem intervenção).
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Sem intervenção: nenhuma intervenção
outras 10 enfermarias foram selecionadas como grupo controle (sem intervenção)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Risco de recaída
Prazo: até 24 semanas
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O risco de recaída foi avaliado pela versão chinesa da Early Signs Scale (ESS).
A escala ESS consiste em 34 itens (por exemplo, recentemente foi incomodado por 1 ou 2 pequenas coisas na vida; Sentir-se cada vez mais para baixo; Outras pessoas não me entendem; Dificuldade de concentração; Parece que os pensamentos não são meus. .. Etc.).
Cada entrada é avaliada de 0 pontos (0 vezes/semana), 1 pontuação (1 vez/semana), 2 pontuações (mais de 1 vez/semana) a 3 pontuações (pelo menos 1 vez/dia) e todas as entradas totalizam 102 pontuações.
A escala da ESS possui 4 dimensões, que são: Ansiedade/agitação (ESS-A, 7 itens); Depressão/abstinência (ESS - N, 10 itens); Excitabilidade/desinibição (ESS-D, 6 itens); Psicose incipiente (ESS-IP, 11 itens).
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até 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função cognitiva
Prazo: até 24 semanas
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O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é um teste de triagem cognitiva amplamente utilizado, projetado para avaliar várias funções cognitivas, incluindo memória, atenção, linguagem e habilidades visuoespaciais. Foi criado pelo Dr. Ziad Nasreddine em Montreal, Canadá, em 1996, e desde então se tornou uma ferramenta valiosa para a detecção de comprometimento cognitivo leve (MCI) e sinais precoces de demência, especialmente a doença de Alzheimer. O MoCA consiste em uma série de tarefas e questões que avaliam diferentes domínios cognitivos. A pontuação total no MoCA é de 30 pontos, com uma pontuação mais alta indicando melhor função cognitiva. Uma pontuação de 26 ou mais é considerada normal para a maioria dos indivíduos, embora a faixa normal possa variar com base em fatores como idade e nível educacional. |
até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rubing Pan, Dr., Anhui Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20140101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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