Lumière artificielle intérieure la nuit et risque de rechute de la schizophrénie
Le rôle de l'axe microbiote-intestin-cerveau en tant que médiateur dans l'association entre la lumière artificielle intérieure la nuit et le risque de rechute de la schizophrénie : un essai croisé randomisé
Un essai croisé randomisé d'intervention ALAN a été mené chez des patients atteints de schizophrénie chronique au centre de santé mentale d'Anhui du 15 août au 30 septembre 2022. Tous les participants répondaient aux critères de diagnostic de la schizophrénie dans la cinquième édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-V). Les patients inclus étaient dans la phase de stabilisation des symptômes et se voyaient régulièrement prescrire des antipsychotiques (pas de changement de régime médicamenteux). Les régimes alimentaires de tous les participants ont été uniformément fournis au cours de l'étude. Les patients atteints de maladies infectieuses, de maladies oculaires ou de maladies gastro-intestinales, ou qui utilisaient des antibiotiques au moment du recrutement, ont été exclus. Les services des participants étaient tous situés dans le même bâtiment d'hospitalisation. Tous les quartiers inclus avaient la même taille, la disposition, l'éclairage et l'orientation des portes et des fenêtres. Dans des conditions normales, chaque service conserve une petite lampe à LED (la même disposition dans tous les services) la nuit comme source d'éclairage.
L'étude a été divisée en deux étapes. Dans la première étape, 10 salles ont été sélectionnées au hasard comme groupe d'intervention (ruban noir opaque couvrant une partie de la source lumineuse), et 10 autres salles ont été sélectionnées comme groupe témoin (aucune intervention). Après un intervalle de sevrage de deux semaines, la deuxième étape a été réalisée, les deux groupes interchangeant les interventions. À la fin de chaque intervention, les participants ont rempli une échelle de questionnaire structuré pour évaluer le risque de rechute de la schizophrénie, puis leurs échantillons fécaux ont été prélevés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chine, 230031
- Weizhuo Yi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la schizophrénie
- Prendre régulièrement des antipsychotiques
Critère d'exclusion:
- Maladies infectieuses
- Maladies gastro-intestinales
- Utilisation d'antibiotiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: ruban noir opaque recouvrant une partie de la source lumineuse
10 salles ont été sélectionnées au hasard comme groupe d'intervention (ruban noir opaque couvrant une partie de la source lumineuse).
|
10 salles ont été sélectionnées au hasard comme groupe d'intervention (ruban noir opaque couvrant une partie de la source lumineuse), et 10 autres salles ont été sélectionnées comme groupe témoin (aucune intervention).
|
|
Aucune intervention: aucune intervention
10 autres services ont été sélectionnés comme groupe témoin (pas d'intervention)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Risque de rechute
Délai: jusqu'à 24 semaines
|
Le risque de rechute a été évalué par la version chinoise de l'échelle des signes précoces (ESS).
L'échelle ESS se compose de 34 items (par exemple, j'ai été récemment dérangé par 1 ou 2 petites choses dans la vie ; Se sentir déprimé et déprimé ; Les autres ne me comprennent pas ; Difficulté à se concentrer ; J'ai l'impression que les pensées ne sont pas les miennes. .. Etc.).
Chaque entrée est notée de 0 point (0 fois/semaine), 1 score (1 fois/semaine), 2 scores (plus de 1 fois/semaine) à 3 scores (au moins 1 fois/jour), et toutes les entrées totalisent 102 scores.
L'échelle ESS comporte 4 dimensions, qui sont : Anxiété/agitation (ESS-A, 7 items) ; Dépression/sevrage (ESS - N, 10 éléments) ; Excitabilité/désinhibition (ESS-D, 6 items) ; Psychose débutante (ESS-IP, 11 items).
|
jusqu'à 24 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction cognitive
Délai: jusqu'à 24 semaines
|
Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est un test de dépistage cognitif largement utilisé conçu pour évaluer diverses fonctions cognitives, notamment la mémoire, l'attention, le langage et les capacités visuospatiales. Il a été créé par le Dr Ziad Nasreddine à Montréal, au Canada, en 1996, et il est depuis devenu un outil précieux pour détecter les troubles cognitifs légers (MCI) et les premiers signes de démence, en particulier la maladie d'Alzheimer. Le MoCA consiste en une série de tâches et de questions qui évaluent différents domaines cognitifs. Le score total au MoCA est de 30 points, un score plus élevé indiquant une meilleure fonction cognitive. Un score de 26 ou plus est considéré comme normal pour la plupart des individus, bien que la plage normale puisse varier en fonction de facteurs tels que l'âge et le niveau d'éducation. |
jusqu'à 24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rubing Pan, Dr., Anhui Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20140101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .