Keinotekoinen valo sisätiloissa yöllä ja skitsofrenian uusiutumisen riski
Mikrobiota-suoli-aivo-akselin rooli välittäjänä sisäilman keinovalon ja skitsofrenian uusiutumisriskin välisessä yhteydessä: satunnaistettu, ristikkäinen kokeilu
Anhuin mielenterveyskeskuksessa suoritettiin satunnaistettu ristikkäinen ALAN-interventiotutkimus kroonista skitsofreniaa sairastavilla potilailla 15.8.-30.9.2022. Kaikki osallistujat täyttivät skitsofrenian diagnostiset kriteerit mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-V) viidennessä painoksessa. Mukaan otetut potilaat olivat oireettomassa vaiheessa ja heille määrättiin säännöllisesti psykoosilääkkeitä (ei muutosta lääkitysohjelmassa). Kaikkien osallistujien ruokavaliot annettiin tasaisesti tutkimuksen aikana. Potilaat, joilla oli tartuntatauteja, silmäsairauksia tai maha-suolikanavan sairauksia tai jotka käyttivät antibiootteja rekrytointihetkellä, suljettiin pois. Osallistujien osastot sijaitsivat kaikki samassa sairaalarakennuksessa. Kaikilla osastoilla oli sama koko, pohjaratkaisu, valaistus ja ovien ja ikkunoiden suuntaus. Normaalioloissa jokaisella osastolla on yöksi pieni LED-lamppu (sama layout kaikissa osastoissa) valonlähteenä.
Tutkimus jaettiin kahteen vaiheeseen. Ensimmäisessä vaiheessa interventioryhmäksi valittiin satunnaisesti 10 osastoa (läpinäkymätön musta teippi peittää osan valonlähteestä) ja vielä 10 osastoa kontrolliryhmäksi (ei interventiota). Kahden viikon pesujakson jälkeen suoritettiin toinen vaihe, jossa kaksi ryhmää vaihtoivat interventioita keskenään. Jokaisen toimenpiteen lopussa osallistujat täyttivät jäsennellyn kyselylomakkeen arvioidakseen skitsofrenian uusiutumisen riskiä, ja sitten heidän ulostenäytteensä kerättiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230031
- Weizhuo Yi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian kliininen diagnoosi
- Antipsykoottisten lääkkeiden säännöllinen käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Tarttuvat taudit
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Antibioottien käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: läpinäkymätön musta teippi, joka peittää osan valonlähteestä
Interventioryhmäksi valittiin satunnaisesti 10 osastoa (läpinäkymätön musta teippi, joka peitti osan valonlähteestä).
|
Interventioryhmäksi valittiin satunnaisesti 10 osastoa (läpinäkymätön musta teippi, joka peitti osan valonlähteestä), ja vielä 10 osastoa valittiin kontrolliryhmäksi (ei interventiota).
|
|
Ei väliintuloa: ei väliintuloa
toiset 10 osastoa valittiin kontrolliryhmäksi (ei interventiota)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusiutumisriski
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Uusiutumisriski arvioitiin Early Signs Scalen (ESS) kiinalaisella versiolla.
ESS-asteikko koostuu 34 kohdasta (esim. äskettäin vaivannut 1 tai 2 pientä asiaa elämässä; masentuminen; muut ihmiset eivät ymmärrä minua; keskittymisvaikeudet; Tuntuu kuin ajatukset eivät ole omiani. .. Jne.).
Jokainen työ on arvioitu 0 pisteestä (0 kertaa/viikko), 1 pisteestä (1 kerta/viikko), 2 pisteestä (yli 1 kerta/viikko) 3 pisteeseen (vähintään 1 kerta/päivä), ja kaikki työt yhteensä 102 tulokset.
ESS-asteikolla on 4 ulottuvuutta, jotka ovat: Ahdistuneisuus/levottomuus (ESS-A, 7 kohtaa); Masennus/vieroitus (ESS - N, 10 kohtaa); Herätettävyys/desinhibitio (ESS-D, 6 kohdetta); Alkava psykoosi (ESS-IP, 11 kohtaa).
|
jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on laajalti käytetty kognitiivinen seulontatesti, joka on suunniteltu arvioimaan erilaisia kognitiivisia toimintoja, mukaan lukien muisti, huomio, kieli ja visuospatiaaliset kyvyt. Sen loi tohtori Ziad Nasreddine Montrealissa, Kanadassa, vuonna 1996, ja siitä on sittemmin tullut arvokas työkalu lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) ja dementian, erityisesti Alzheimerin taudin, varhaisten merkkien havaitsemiseen. MoCA koostuu sarjasta tehtäviä ja kysymyksiä, jotka arvioivat erilaisia kognitiivisia alueita. MoCA:n kokonaispistemäärä on 30 pistettä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintaa. Pisteitä 26 tai enemmän pidetään normaalina useimmille henkilöille, vaikka normaali vaihteluväli voi vaihdella iän ja koulutustason kaltaisten tekijöiden mukaan. |
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rubing Pan, Dr., Anhui Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20140101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .