夜间室内人造光与精神分裂症复发风险
微生物群-肠-脑轴在夜间室内人造光与精神分裂症复发风险之间的中介作用：一项随机、交叉试验
2022年8月15日至9月30日在安徽省精神卫生中心对慢性精神分裂症患者进行ALAN干预的随机交叉试验。 所有参与者均符合第五版精神障碍诊断和统计手册（DSM-V）中精神分裂症的诊断标准。 入组患者处于症状稳定期，并定期服用抗精神病药物（用药方案没有改变）。 研究期间所有参与者的饮食都是统一供应的。 排除患有传染病、眼部疾病或胃肠道疾病或在招募时使用抗生素的患者。 参与者的病房均位于同一栋住院大楼内。 所有病房的大小、布局、照明和门窗方向均相同。 正常情况下，每个病房保留一盏LED小灯（所有病房布局相同）作为夜间照明光源。
该研究分为两个阶段。 第一阶段随机选取10个病区作为干预组（用不透明的黑色胶带遮盖部分光源），另外选取10个病区作为对照组（不进行干预）。 经过两周的清洗间隔后，进行第二阶段，两组交替干预。 在每次干预结束时，参与者完成结构化问卷量表以评估精神分裂症复发风险，然后收集他们的粪便样本。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、230031
- Weizhuo Yi
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 精神分裂症的临床诊断
- 定期服用抗精神病药物
排除标准：
- 传染性疾病
- 胃肠道疾病
- 使用抗生素
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：不透明的黑色胶带覆盖部分光源
随机选取10个病房作为干预组（用不透明黑胶带遮盖部分光源）。
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随机选取10个病区作为干预组（用不透明的黑色胶带遮盖部分光源），另外选取10个病区作为对照组（不进行干预）。
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无干预：不干预
另选取10个病区作为对照组（不干预）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复发风险
大体时间：长达 24 周
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采用中文版早期症状量表（ESS）评估复发风险。
ESS量表由34个项目组成（例如，最近被生活中的一两件小事困扰；感到情绪低落；别人不理解我；难以集中注意力；感觉好像这些想法不是我自己的。 .. ETC。）。
每篇参赛作品评分从0分（每周0次）、1分（每周1次）、2分（每周超过1次）到3分（每天至少1次），所有参赛作品总计102分分数。
ESS量表有4个维度，分别是： 焦虑/激动（ESS-A，7项）；抑郁/退缩（ESS - N，10 项）；兴奋性/去抑制性（ESS-D，6 项）；初期精神病（ESS-IP，11 项）。
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长达 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知功能
大体时间：长达 24 周
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 是一种广泛使用的认知筛查测试，旨在评估各种认知功能，包括记忆、注意力、语言和视觉空间能力。 它由 Ziad Nasreddine 博士于 1996 年在加拿大蒙特利尔创建，现已成为检测轻度认知障碍 (MCI) 和痴呆症（尤其是阿尔茨海默病）早期症状的宝贵工具。 MoCA 由一系列评估不同认知领域的任务和问题组成。 MoCA总分为30分，分数越高表明认知功能越好。 对于大多数人来说，26 分或以上的分数被认为是正常的，但正常范围可能会因年龄和教育水平等因素而有所不同。 |
长达 24 周
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Rubing Pan, Dr.、Anhui Medical University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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