야간 실내 인공조명과 정신분열증 재발 위험
야간 실내 인공조명과 정신분열증의 재발 위험 사이의 연관성에서 중재자로서의 미생물총-장-뇌 축의 역할: 무작위 교차 시험
2022년 8월 15일부터 9월 30일까지 Anhui Mental Health Center에서 만성 정신분열증 환자를 대상으로 ALAN 개입의 무작위 교차 시험을 실시했습니다. 모든 참가자는 DSM-V(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 제5판에서 정신분열증 진단 기준을 충족했습니다. 등록된 환자는 증상 안정기에 있었고 정기적으로 항정신병약을 처방받았습니다(약물 요법에 변화 없음). 모든 참가자의 식단은 연구 기간 동안 균일하게 공급되었습니다. 감염성 질환, 안과 질환, 위장관 질환이 있거나 모집 당시 항생제를 사용했던 환자는 제외하였다. 참가자의 병동은 모두 같은 입원 환자 건물에 위치했습니다. 포함된 모든 병동의 크기, 레이아웃, 조명 및 문과 창문의 방향이 동일했습니다. 정상적인 조건에서 각 병동은 밤에 조명 소스로 작은 LED 램프(모든 병동에서 동일한 레이아웃)를 유지합니다.
연구는 두 단계로 나누어졌다. 첫 번째 단계에서는 10개의 병동이 개입군(광원의 일부를 가리는 불투명한 검은색 테이프)으로 무작위로 선택되었고, 또 다른 10개의 병동이 대조군(중재 없음)으로 선택되었습니다. 2주간의 워시아웃(washout) 간격 후, 두 그룹이 상호 개입하는 두 번째 단계가 수행되었습니다. 각 개입이 끝날 때 참가자들은 정신분열증의 재발 위험을 평가하기 위해 구조화된 설문지 척도를 완성한 다음 대변 샘플을 수집했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국, 230031
- Weizhuo Yi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신 분열증의 임상 진단
- 정기적으로 항정신병약 복용
제외 기준:
- 전염병
- 위장병
- 항생제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 광원의 일부를 덮고 있는 불투명한 검은색 테이프
10개의 병동이 개입 그룹으로 무작위로 선택되었습니다(광원의 일부를 가리는 불투명한 검은색 테이프).
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10개의 병동이 중재 그룹(광원의 일부를 가리는 불투명한 검은색 테이프)으로 무작위로 선택되었고 다른 10개의 병동이 대조군(중재 없음)으로 선택되었습니다.
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간섭 없음: 간섭 없음
다른 10개의 병동이 대조군으로 선택되었습니다(개입 없음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발 위험
기간: 최대 24주
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재발 위험은 조기 징후 척도(Early Signs Scale, ESS)의 중국어 버전으로 평가되었습니다.
ESS 척도는 34문항으로 구성되어 있다(예: 최근 1~2가지의 작은 일에 괴로워함, 기분이 우울하다, 남들이 나를 이해하지 못함, 집중하기 어려움, 내 생각이 아닌 것 같은 느낌). .. 등.).
각 항목은 0점(0회/주), 1점(1회/주), 2점(1회/주 이상)에서 3점(최소 1회/일)으로 평가되며, 모든 항목은 총 102개입니다. 점수.
ESS 척도에는 다음과 같은 4가지 차원이 있습니다. 불안/초조(ESS-A, 7개 항목); 우울/금단(ESS - N, 10항목); 흥분성/탈억제(ESS-D, 6개 항목); 초기 정신병(ESS-IP, 11항목).
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최대 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 최대 24주
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몬트리올 인지 평가(MoCA)는 기억력, 주의력, 언어 및 시공간 능력을 포함한 다양한 인지 기능을 평가하기 위해 고안된 널리 사용되는 인지 선별 검사입니다. 1996년 캐나다 몬트리올의 Ziad Nasreddine 박사가 만든 이 도구는 경도 인지 장애(MCI)와 치매, 특히 알츠하이머병의 초기 징후를 감지하는 데 유용한 도구가 되었습니다. MoCA는 다양한 인지 영역을 평가하는 일련의 작업과 질문으로 구성됩니다. MoCA의 총점은 30점이며 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다. 26점 이상은 대부분의 개인에게 정상으로 간주되지만 정상 범위는 연령 및 교육 수준과 같은 요인에 따라 다를 수 있습니다. |
최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rubing Pan, Dr., Anhui Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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