Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indendørs kunstigt lys om natten og tilbagefaldsrisikoen for skizofreni

1. august 2023 opdateret af: Weizhuo Yi

Mikrobiota-tarm-hjerne-aksens rolle som mægler i forbindelsen mellem indendørs kunstigt lys om natten og tilbagefaldsrisikoen for skizofreni: et randomiseret, crossover-forsøg

Et randomiseret crossover-forsøg med ALAN-intervention blev udført hos patienter med kronisk skizofreni i Anhui Mental Health Center fra 15. august til 30. september 2022. Alle deltagere opfyldte de diagnostiske kriterier for skizofreni i den femte udgave af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V). De indskrevne patienter var i den symptomstabile fase og fik regelmæssigt ordineret antipsykotika (ingen ændring i medicinbehandling). Alle deltagernes diæter blev tilført ensartet under undersøgelsen. Patienter med infektionssygdomme, øjensygdomme eller gastrointestinale sygdomme, eller som brugte antibiotika på rekrutteringstidspunktet, blev udelukket. Deltagernes afdelinger var alle placeret i samme døgnbygning. Alle inkluderede afdelinger havde samme størrelse, indretning, belysning og orientering af døre og vinduer. Under normale forhold beholder hver afdeling en lille LED-lampe (samme layout på alle afdelinger) om natten som lyskilde.

Undersøgelsen var opdelt i to faser. I første fase blev 10 afdelinger tilfældigt udvalgt som interventionsgruppe (ugennemsigtig sort tape, der dækkede en del af lyskilden), og yderligere 10 afdelinger blev udvalgt som kontrolgruppe (ingen intervention). Efter to ugers udvaskningsinterval blev anden fase udført, hvor de to grupper udvekslede interventioner. Ved afslutningen af ​​hver intervention udfyldte deltagerne en struktureret spørgeskemaskala for at vurdere tilbagefaldsrisikoen for skizofreni, og derefter blev deres fæcesprøver indsamlet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230031
        • Weizhuo Yi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af skizofreni
  • Tager jævnligt antipsykotika

Ekskluderingskriterier:

  • Infektionssygdomme
  • Gastrointestinale sygdomme
  • Brug af antibiotika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: uigennemsigtig sort tape, der dækker en del af lyskilden
10 afdelinger blev tilfældigt udvalgt som interventionsgruppe (ugennemsigtig sort tape, der dækker en del af lyskilden).
Andet: let dæksel
10 afdelinger blev tilfældigt udvalgt som interventionsgruppe (ugennemsigtig sort tape, der dækkede en del af lyskilden), og yderligere 10 afdelinger blev udvalgt som kontrolgruppe (ingen intervention).
Ingen indgriben: intet indgreb
yderligere 10 afdelinger blev udvalgt som kontrolgruppe (ingen intervention)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for tilbagefald
Tidsramme: op til 24 uger
Risikoen for tilbagefald blev vurderet ved den kinesiske version af Early Signs Scale (ESS). ESS-skalaen består af 34 punkter (f.eks. for nylig blevet generet af 1 eller 2 små ting i livet; At føle sig nede og nede; Andre mennesker forstår mig ikke; koncentrationsbesvær; Det føles som om tankerne ikke er mine egne. .. Etc.). Hvert bidrag bedømmes fra 0 point (0 gange/uge), 1 point (1 gang/uge), 2 point (mere end 1 gang/uge) til 3 point (mindst 1 gang/dag), og alle bidrag er i alt 102 scoringer. ESS-skalaen har 4 dimensioner, som er: Angst/agitation (ESS-A, 7 punkter); Depression/abstinenser (ESS - N, 10 genstande); Excitabilitet/desinhibering (ESS-D, 6 elementer); Begyndende psykose (ESS-IP, 11 stk.).
op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: op til 24 uger

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en udbredt kognitiv screeningstest designet til at vurdere forskellige kognitive funktioner, herunder hukommelse, opmærksomhed, sprog og visuospatiale evner. Det blev skabt af Dr. Ziad Nasreddine i Montreal, Canada, i 1996, og det er siden blevet et værdifuldt værktøj til at opdage mild kognitiv svækkelse (MCI) og tidlige tegn på demens, især Alzheimers sygdom.

MoCA består af en række opgaver og spørgsmål, der evaluerer forskellige kognitive domæner. Den samlede score på MoCA er 30 point, hvor en højere score indikerer bedre kognitiv funktion. En score på 26 eller derover anses for normal for de fleste individer, selvom normalområdet kan variere baseret på faktorer som alder og uddannelsesniveau.
op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weizhuo Yi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rubing Pan, Dr., Anhui Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20140101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skizofreni Tilbagefald

Kliniske forsøg med let dæksel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner