Luz artificial interior por la noche y el riesgo de recaída de la esquizofrenia
El papel del eje microbiota-intestino-cerebro como mediador en la asociación entre la luz artificial interior durante la noche y el riesgo de recaída de la esquizofrenia: un ensayo aleatorio cruzado
Se realizó un ensayo cruzado aleatorio de intervención ALAN en pacientes con esquizofrenia crónica en el Centro de Salud Mental de Anhui del 15 de agosto al 30 de septiembre de 2022. Todos los participantes cumplieron con los criterios diagnósticos de esquizofrenia de la quinta edición del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-V). Los pacientes incluidos se encontraban en la fase de síntomas estables y se les recetaron antipsicóticos con regularidad (sin cambios en el régimen de medicación). Las dietas de todos los participantes se suministraron uniformemente durante el estudio. Se excluyeron los pacientes con enfermedades infecciosas, oculares o gastrointestinales, o que usaran antibióticos en el momento del reclutamiento. Las salas de los participantes estaban todas ubicadas en el mismo edificio de hospitalización. Todos los pabellones incluidos tenían el mismo tamaño, disposición, iluminación y orientación de puertas y ventanas. En condiciones normales, cada sala conserva una pequeña lámpara LED (la misma disposición en todas las salas) por la noche como fuente de iluminación.
El estudio se dividió en dos etapas. En la primera etapa, se seleccionaron aleatoriamente 10 salas como grupo de intervención (cinta negra opaca que cubre parte de la fuente de luz), y otras 10 salas se seleccionaron como grupo de control (sin intervención). Después de un intervalo de lavado de dos semanas, se llevó a cabo la segunda etapa, con los dos grupos intercambiando intervenciones. Al final de cada intervención, los participantes completaron una escala de cuestionario estructurado para evaluar el riesgo de recaída de la esquizofrenia, y luego se recolectaron sus muestras fecales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana, 230031
- Weizhuo Yi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la esquizofrenia
- Tomar antipsicóticos regularmente
Criterio de exclusión:
- Enfermedades infecciosas
- Enfermedades gastrointestinales
- Usar antibióticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: cinta negra opaca que cubre parte de la fuente de luz
Se seleccionaron al azar 10 salas como grupo de intervención (cinta negra opaca que cubre parte de la fuente de luz).
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Se seleccionaron aleatoriamente 10 salas como grupo de intervención (cinta negra opaca que cubría parte de la fuente de luz), y otras 10 salas se seleccionaron como grupo de control (sin intervención).
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Sin intervención: Sin intervención
se seleccionaron otras 10 salas como grupo de control (sin intervención)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Riesgo de recaída
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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El riesgo de recaída se evaluó mediante la versión china de la Escala de Signos Tempranos (ESS).
La escala ESS consta de 34 ítems (por ejemplo, me han molestado recientemente 1 o 2 cosas pequeñas de la vida; Sentirse deprimido y deprimido; Otras personas no me entienden; Dificultad para concentrarme; Se siente como si los pensamientos no fueran míos. .. Etc.).
Cada entrada se califica de 0 puntos (0 veces por semana), 1 puntaje (1 vez por semana), 2 puntajes (más de 1 vez por semana) a 3 puntajes (al menos 1 vez por día), y todas las entradas suman 102 puntuaciones.
La escala ESS tiene 4 dimensiones, que son: Ansiedad/agitación (ESS-A, 7 ítems); Depresión/abstinencia (ESS - N, 10 ítems); excitabilidad/desinhibición (ESS-D, 6 ítems); Psicosis incipiente (ESS-IP, 11 ítems).
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hasta 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una prueba de detección cognitiva ampliamente utilizada diseñada para evaluar diversas funciones cognitivas, incluidas la memoria, la atención, el lenguaje y las habilidades visuoespaciales. Fue creado por el Dr. Ziad Nasreddine en Montreal, Canadá, en 1996, y desde entonces se ha convertido en una valiosa herramienta para detectar el deterioro cognitivo leve (DCL) y los primeros signos de demencia, especialmente la enfermedad de Alzheimer. El MoCA consta de una serie de tareas y preguntas que evalúan diferentes dominios cognitivos. La puntuación total en el MoCA es de 30 puntos, y una puntuación más alta indica una mejor función cognitiva. Una puntuación de 26 o más se considera normal para la mayoría de las personas, aunque el rango normal puede variar según factores como la edad y el nivel educativo. |
hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rubing Pan, Dr., Anhui Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20140101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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