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肌のアンチエイジングを改善するアムウェイ ハーバル ドリンクの有効性

2023年8月3日 更新者：Amway (China) R&D Center

肌のアンチエイジングを改善するためのアムウェイハーブドリンクの有効性に関するランダム化対照試験

この二群無作為化二重盲検対照試験の目的は、アムウェイのハーブドリンクが 30 ～ 60 歳の中年層の皮膚の老化防止を改善できるかどうかを研究することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. 肌の弾力が改善されるかどうかをカットメーターで測定
  2. アンテラ3Dで肌のシワ・ザラつき・毛穴が改善されるかどうかを測定

30 人の適格な参加者が 1 つのセンターに登録され、2 つの研究グループ (アムウェイ ハーブドリンク グループとプラセボ ドリンク グループ) にランダムに割り当てられます。 対象者は 3 か月の介入期間中に最大 4 回の治験訪問を行い、データ分析と報告のためにすべての臨床データが CTMS (臨床試験管理システム) に収集および記録されます。

研究者は、アムウェイのハーブドリンク群とプラセボドリンク群を比較し、アムウェイのハーブドリンクの摂取が研究終了時に皮膚の老化防止を大幅に改善できるかどうかを確認します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Jinhua、Zhejiang、中国
        • 募集
        • Ai You Mei Medical Beauty Clinic
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 対象者は30～60歳の男女、男女比は3：7。
  • 被験者は健康である。
  • 視覚的評価、滑らかさは 3 ポイント以上です (中国香料化粧品産業協会発行の栄養化粧品の有効性測定の試験方法によると、指数が小さいほど優れています。) 付録 II) を参照してください。
  • 視覚的評価では、光沢指数は 4 ポイント以上です (ユニリーバの輝きスケールによると、指数が小さいほど優れています。) 付録 III) を参照してください。
  • 被験者は試験中、顔の美白および保湿製品を使用できませんでした。
  • 治験中は、同様の効果を持つ他の経口製品（コラーゲン、ヒアルロン酸ナトリウムなど）を摂取しないことに同意します。 治験中、参加者は薬物やサプリメントを摂取しないことに同意しました。 治験中は医療美容プロジェクトに参加したり、他の介入臨床研究に参加したりしないでください。
  • 研究の目的、利点、起こり得るリスクと副作用を十分に理解すること。
  • すべての研究要件と手順に喜んで従う;
  • テスト手順を理解し、参加の意思を示す適切なインフォームド・コンセントフォームを読んで署名してください。

除外基準:

  • 登録の最初の 3 か月間における皮膚の性質を変化させる可能性のある薬剤またはサプリメントの使用。
  • 皮膚病患者;
  • 胃腸症状の治療中。
  • 乳糖不耐症、魚およびその製品に対するアレルギー。
  • 胃腸切除の病歴、結腸または直腸癌、炎症性腸疾患、糖尿病、甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症、先天性巨大結腸症、強皮症、神経性食欲不振など、腸の機能に影響を与える他の器質的疾患を患っている。
  • 過去 3 か月以内に、体重をコントロールしたり食欲に影響を与えるために、食事のコントロール、運動量の増加、または薬の服用を行った。
  • 被験者は、治験の効果の評価に影響を与える可能性のある以下の病歴または臨床所見を有している：重度の胃腸疾患、肝臓、腎臓、内分泌疾患、血液疾患、呼吸器疾患、心臓血管疾患。
  • 腸機能障害を引き起こしたり試験効果の評価を妨げたりする可能性のある、アルコールまたはその他の違法薬物、現在または過去のサプリメント、またはOTC処方薬の乱用。
  • 研究者が判断した、胃腸機能または免疫系に影響を与える可能性のある薬物の頻繁な使用。
  • 治験開始前の2週間における下剤またはその他の消化物質の使用。
  • 妊娠中または授乳中の女性、または治験中に妊娠を計画している女性。
  • PI は、ボランティアが治験の取り決めに完全に協力することはできないと考えています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アムウェイ ハーバル ドリンク

アムウェイ ハーバル ドリンク: 5g/袋、以下の有効成分を含みます。

  • フィランサス・エンブリカの抽出物
  • 槐花エキス
  • ヤマザクラエキス
  • デンドロビウム カンディダムの花エキス
  • ザクロエキス
  • 難消化性デキストリン
  • γ-シクロデキストリン
ダイエットサプリメント：アムウェイ ハーバル ドリンク
1回1袋を1日3回、3ヶ月間服用してください。
プラセボコンパレーター：プラセボドリンク

プラセボドリンク: 5g/袋、以下の有効成分を含みます。

  • マルトデキストリン
  • 砂糖
  • ハニー
ダイエットサプリメント：プラセボドリンク
1回1袋を1日3回、3ヶ月間服用してください。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肌の弾力の変化
時間枠：ベースライン 0 日目、90 日目
CKカットメーターMPA580によるベースラインから90日目までの肌の弾力の変化
ベースライン 0 日目、90 日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔のライン・シワの変化
時間枠：ベースライン 0 日目、45 日目、90 日目
Miravex Antera 3Dイメージングシステムによるフェイスライン・シワの変化
ベースライン 0 日目、45 日目、90 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Amway (China) R&D Center

捜査官

  • 主任研究者：Yun Wang, MD、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月13日

一次修了 (推定)

2023年11月15日

研究の完了 (推定)

2023年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月3日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月3日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23-RD-05-AY-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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