Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amwayn yrttijuoman tehokkuus ihon ikääntymisen estämiseksi

torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Amway (China) R&D Center

Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu Amwayn yrttijuoman tehokkuudesta ihon ikääntymisen estämiseksi

Tämän kahden haaran, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voisiko Amwayn yrttijuoma parantaa ihon ikääntymistä estävää vaikutusta 30–60-vuotiailla keski-ikäisillä ihmisillä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. paraneeko ihon kimmoisuus Cutometerillä mitattuna
  2. paranevatko ihon rypyt/karheus/huokoset Antera 3D:llä mitattuna

30 kelpuutettua osallistujaa rekisteröidään yhteen keskukseen ja jaetaan satunnaisesti kahteen tutkimusryhmään (Amwayn yrttijuomaryhmä ja lumelääkejuomaryhmä). Tutkittava tekee enintään neljä tutkimuskäyntiä kolmen kuukauden interventiojakson aikana, ja kaikki kliiniset tiedot kerätään ja tallennetaan CTMS:ään (Clinical Trial Management System) tietojen analysointia ja raportointia varten.

Tutkijat vertailevat Amwayn yrttijuomaryhmää ja lumelääkejuomaryhmää nähdäkseen, voisiko Amwayn yrttijuoman nauttiminen parantaa merkittävästi ihon ikääntymisen estämistä tutkimuksen lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Ai You Mei Medical Beauty Clinic
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naishenkilöt, 30–60-vuotiaat, sukupuolten välinen suhde 3:7;
  • Koehenkilöt ovat terveitä;
  • Visuaalinen arvio, sileys on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 pistettä (Kiinan hajusteiden maku- ja kosmetiikkateollisuuden liiton julkaiseman ravitsevien kosmeettisten tuotteiden tehokkuuden mittausmenetelmän mukaan, mitä pienempi indeksi, sitä parempi. Katso liite II);
  • Visuaalinen arvio, kiiltoindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 pistettä (Unilever Radiance Scalen mukaan mitä pienempi indeksi on, sitä parempi. Katso liite III);
  • Koehenkilöt eivät voineet käyttää kasvojen valkaisu- ja kosteuttavia tuotteita kokeen aikana;
  • Hyväksy, ettet ota muita saman tehoisia suun kautta otettavia tuotteita (kuten kollageenia, natriumhyaluronaattia jne.) kokeen aikana. Kokeen aikana osallistujat suostuivat olemaan käyttämättä lääkkeitä tai lisäravinteita. Älä tee lääketieteellisiä kauneusprojekteja kokeen aikana, älä osallistu muihin interventio-kliinisiin tutkimuksiin;
  • Ymmärrät täysin tutkimuksen tarkoituksen, hyödyt ja mahdolliset riskit ja sivuvaikutukset;
  • halukas noudattamaan kaikkia tutkimusvaatimuksia ja -menettelyjä;
  • Ymmärrä testimenettely, lue ja allekirjoita asianmukainen tietoinen suostumuslomake, jossa he ilmaisevat halukkuutensa osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

  • sellaisten lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö, jotka voivat muuttaa ihon ominaisuuksia ensimmäisten kolmen kuukauden aikana ilmoittautumisesta;
  • Ihosairauspotilaat;
  • Hoidettavat maha-suolikanavan oireet;
  • Laktoosi-intoleranssi, allergia kalalle ja sen tuotteille;
  • Esiintyy muiden orgaanisten sairauksien kanssa, jotka vaikuttavat suoliston toimintaan, kuten maha-suolikanavan resektio, paksu- tai peräsuolen syöpä, tulehduksellinen suolistosairaus, diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta, synnynnäinen megakooloni, skleroderma, anorexia nervosa jne.;
  • Ruokavalion hallinta, liikunta enemmän tai lääkkeiden ottaminen painon hallitsemiseksi tai ruokahalun vaikuttamiseksi viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • Koehenkilöillä on jokin seuraavista sairaushistoriasta tai kliinisistä löydöksistä, jotka voivat vaikuttaa kokeen vaikutuksen arviointiin: merkittävät ruoansulatuskanavan häiriöt, maksan, munuaisten, endokriiniset, hematologiset, hengityselinten ja sydän- ja verisuonitaudit;
  • Alkoholin tai muiden laittomien lääkkeiden, tällä hetkellä tai aiemmin käytettyjen lisäravinteiden tai OTC-reseptilääkkeiden väärinkäyttö, jotka voivat aiheuttaa suoliston toimintahäiriöitä tai häiritä kokeen vaikutusten arviointia;
  • Ruoansulatuskanavan toimintaan tai immuunijärjestelmään mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden toistuva käyttö tutkijan arvioiden mukaan;
  • laksatiivien tai muiden ruoansulatusta edistävien aineiden käyttö 2 viikon aikana ennen kokeen aloittamista;
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana;
  • PI katsoo, että vapaaehtoiset eivät voi tehdä täysimääräistä yhteistyötä koejärjestelyn kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Amwayn yrttijuoma

Amway Yrttijuoma: 5g/pussi, sisältää seuraavat vaikuttavat aineet:

  • Uute Phyllanthus emblicasta
  • Sophora kukkauute
  • Villikirsikkauute
  • Dendrobium candidum -kukkauute
  • Granaattiomenauute
  • Resistentti dekstriini
  • y-syklodekstriini
1 pussi kerrallaan, 3 kertaa päivässä, 3 kuukauden ajan.
Placebo Comparator: Placebo juoma

Placebojuoma: 5g/pussi, sisältää seuraavat vaikuttavat aineet:

  • maltodekstriini
  • Sokeri
  • Hunaja
1 pussi kerrallaan, 3 kertaa päivässä, 3 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon kimmoisuuden muutos
Aikaikkuna: peruspäivä 0, päivä 90
Ihon kimmoisuuden muutokset lähtötasosta päivään 90 CK Cutometer MPA580:lla
peruspäivä 0, päivä 90

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen juonteiden/ryppyjen muutos
Aikaikkuna: peruspäivä 0, päivä 45, päivä 90
Kasvojen juonteiden/ryppyjen muutokset Miravex Antera 3D -kuvausjärjestelmällä
peruspäivä 0, päivä 45, päivä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yun Wang, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 13. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-RD-05-AY-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa