Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La eficacia de la bebida herbal de Amway para mejorar el antienvejecimiento de la piel

3 de agosto de 2023 actualizado por: Amway (China) R&D Center

Un ensayo aleatorizado y controlado de la eficacia de la bebida herbal de Amway para mejorar el antienvejecimiento de la piel

El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado, doble ciego y de dos brazos es estudiar si la bebida a base de hierbas de Amway podría mejorar el antienvejecimiento de la piel en personas de mediana edad de 30 a 60 años. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. si la elasticidad de la piel mejorará medida por Cutometer
  2. si se mejorarán las arrugas/asperezas/los poros de la piel medidos por Antera 3D

Se inscribirán 30 participantes elegibles en un centro y se asignarán al azar a dos grupos de estudio (grupo de bebida herbal Amway y grupo de bebida placebo). El sujeto realizará hasta cuatro visitas de estudio durante un período de intervención de 3 meses y todos los datos clínicos se capturarán y registrarán en CTMS (Sistema de gestión de ensayos clínicos) para el análisis de datos y la elaboración de informes.

Los investigadores compararán el grupo de bebidas a base de hierbas de Amway y el grupo de bebidas con placebo para ver si el consumo de la bebida a base de hierbas de Amway podría mejorar significativamente el antienvejecimiento de la piel al final del estudio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Ai You Mei Medical Beauty Clinic
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos masculinos y femeninos, de 30 a 60 años, con una proporción de género de 3:7;
  • Los sujetos están sanos;
  • Evaluación visual, la suavidad es mayor o igual a 3 puntos (según el método de prueba de medición de eficacia de productos cosméticos nutritivos emitido por la Asociación China de Industrias Cosméticas y de Fragancias, cuanto menor sea el índice, mejor. Consulte el apéndice II);
  • Evaluación visual, el índice de brillo es mayor o igual a 4 puntos (según la Escala de Radiancia de Unilever, cuanto menor es el índice, mejor. Consulte el apéndice III);
  • Los sujetos no podían usar productos blanqueadores e hidratantes faciales durante la prueba;
  • Acepte no tomar otros productos orales con eficacia similar (como colágeno, hialuronato de sodio, etc.) durante el ensayo. Durante el ensayo, los participantes acordaron no tomar ningún medicamento ni suplemento. No realice ningún proyecto de belleza médica durante el ensayo, no participe en otras investigaciones clínicas de intervención;
  • Tener una comprensión completa del propósito, los beneficios y los posibles riesgos y efectos secundarios del estudio;
  • Dispuesto a cumplir con todos los requisitos y procedimientos de investigación;
  • Comprender el procedimiento de la prueba, leer y firmar un Formulario de consentimiento informado adecuado que indique su voluntad de participar.

Criterio de exclusión:

  • Uso de cualquier medicamento o suplemento que pueda alterar las propiedades de la piel durante los primeros 3 meses de inscripción;
  • Pacientes con enfermedades de la piel;
  • Síntomas gastrointestinales en tratamiento;
  • intolerancia a la lactosa, alergia al pescado y sus derivados;
  • Presentar otras enfermedades orgánicas que afecten la función intestinal, como antecedente de resección gastrointestinal, cáncer de colon o recto, enfermedad inflamatoria intestinal, diabetes, hipertiroidismo o hipotiroidismo, megacolon congénito, esclerodermia, anorexia nerviosa, etc.;
  • Controlar la dieta, hacer más ejercicio o tomar medicamentos para controlar el peso o afectar el apetito en los últimos 3 meses;
  • Los sujetos tienen cualquiera de los siguientes antecedentes médicos o hallazgos clínicos que pueden afectar la evaluación del efecto del ensayo: trastornos gastrointestinales significativos, enfermedades hepáticas, renales, endocrinas, hematológicas, respiratorias y cardiovasculares;
  • Abuso de alcohol u otras drogas ilícitas, suplementos actualmente o en el pasado, o medicamentos recetados de venta libre que pueden causar disfunción intestinal o interferir con la evaluación de los efectos del ensayo;
  • Uso frecuente de medicamentos que pueden afectar la función gastrointestinal o el sistema inmunológico, a juicio del investigador;
  • Uso de laxantes u otras sustancias digestivas en las 2 semanas previas al comienzo del ensayo;
  • Mujeres que están embarazadas o amamantando, o que planean quedar embarazadas durante el ensayo;
  • PI considera que los voluntarios no pueden cooperar completamente con el acuerdo de prueba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bebida herbal Amway

Bebida herbal Amway: 5 g/sobre, que contiene los siguientes ingredientes activos:

  • Extracto de Phyllanthus emblica
  • Extracto de flor de Sófora
  • Extracto de cereza silvestre
  • Extracto de flor de Dendrobium candidum
  • extracto de granada
  • dextrina resistente
  • γ-ciclodextrina
1 sobre por vez, 3 veces al día, durante 3 meses.
Comparador de placebos: Bebida Placebo

Bebida Placebo: 5g/sobre, que contiene los siguientes principios activos:

  • maltodextrina
  • Azúcar
  • Miel
1 sobre por vez, 3 veces al día, durante 3 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de elasticidad de la piel
Periodo de tiempo: línea base día 0, día 90
Los cambios en la elasticidad de la piel desde el inicio hasta el día 90 por CK Cutometer MPA580
línea base día 0, día 90

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de Líneas/Arrugas Faciales
Periodo de tiempo: línea base día 0, día 45, día 90
Los cambios de líneas/arrugas faciales por el sistema de imágenes 3D Miravex Antera
línea base día 0, día 45, día 90

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yun Wang, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

13 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 23-RD-05-AY-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir