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Die Wirksamkeit von Amway Herbal Drink zur Verbesserung der Hautalterung

3. August 2023 aktualisiert von: Amway (China) R&D Center

Eine randomisierte, kontrollierte Studie zur Wirksamkeit des Amway-Kräutergetränks zur Verbesserung der Hautalterung

Das Ziel dieser zweiarmigen, randomisierten, doppelblinden, kontrollierten Studie besteht darin, zu untersuchen, ob das Amway-Kräutergetränk das Anti-Aging der Haut bei Menschen mittleren Alters zwischen 30 und 60 Jahren verbessern kann. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. ob sich die Hautelastizität verbessert, gemessen mit dem Cutometer
  2. ob Hautfalten/Rauheit/Poren verbessert werden, gemessen mit Antera 3D

30 teilnahmeberechtigte Teilnehmer werden in einem Zentrum eingeschrieben und nach dem Zufallsprinzip zwei Studiengruppen zugeteilt (Amway-Kräutergetränkegruppe und Placebogetränkegruppe). Bis zu vier Studienbesuche werden vom Probanden über einen Zeitraum von drei Monaten durchgeführt. Alle klinischen Daten werden erfasst und zur Datenanalyse und Berichterstattung im CTMS (Clinical Trial Management System) aufgezeichnet.

Am Ende der Studie werden die Forscher die Amway-Kräutergetränkegruppe und die Placebo-Getränkegruppe vergleichen, um zu sehen, ob der Konsum des Amway-Kräutergetränks die Anti-Aging-Wirkung der Haut deutlich verbessern könnte.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Probanden im Alter von 30 bis 60 Jahren mit einem Geschlechterverhältnis von 3:7;
  • Die Probanden sind gesund;
  • Visuelle Beurteilung, Glätte ist größer oder gleich 3 Punkten (gemäß der Testmethode zur Messung der Wirksamkeit nährender Kosmetikprodukte, herausgegeben von der Chinese Association of Fragrance Flavor and Cosmetic Industries, gilt: je kleiner der Index, desto besser. Bitte beachten Sie Anhang II);
  • Bei visueller Beurteilung ist der Glanzindex größer oder gleich 4 Punkten (gemäß der Unilever Radiance Scale gilt: je kleiner der Index, desto besser). Bitte beachten Sie Anhang III);
  • Die Probanden konnten während des Versuchs keine Gesichtsaufhellungs- und Feuchtigkeitsprodukte verwenden;
  • Stimmen Sie zu, während der Studie keine anderen oralen Produkte mit ähnlicher Wirksamkeit (wie Kollagen, Natriumhyaluronat usw.) einzunehmen. Während der Studie einigten sich die Teilnehmer darauf, keine Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen. Führen Sie während der Studie keine medizinischen Schönheitsprojekte durch und nehmen Sie nicht an anderen interventionellen klinischen Forschungen teil.
  • Sie müssen den Zweck, die Vorteile und die möglichen Risiken und Nebenwirkungen der Studie vollständig verstehen.
  • Bereit, alle Forschungsanforderungen und -verfahren einzuhalten;
  • Machen Sie sich mit dem Testverfahren vertraut, lesen Sie die entsprechende Einverständniserklärung durch und unterschreiben Sie sie, um ihre Bereitschaft zur Teilnahme zu bekunden.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die Hauteigenschaften verändern können, während der ersten drei Monate nach der Einschreibung;
  • Patienten mit Hauterkrankungen;
  • Magen-Darm-Symptome werden behandelt;
  • Laktoseintoleranz, Allergie gegen Fisch und seine Produkte;
  • Vorliegen anderer organischer Erkrankungen, die die Darmfunktion beeinträchtigen, wie z. B. eine Magen-Darm-Resektion in der Vorgeschichte, Dickdarm- oder Mastdarmkrebs, entzündliche Darmerkrankungen, Diabetes, Hyperthyreose oder Hypothyreose, angeborenes Megakolon, Sklerodermie, Anorexia nervosa usw.;
  • Kontrolle der Ernährung, mehr Bewegung oder Einnahme von Medikamenten zur Gewichtskontrolle oder zur Beeinträchtigung des Appetits in den letzten 3 Monaten;
  • Die Probanden weisen eine der folgenden medizinischen Vorgeschichten oder klinischen Befunde auf, die sich auf die Bewertung des Studieneffekts auswirken können: erhebliche Magen-Darm-Erkrankungen, Leber-, Nieren-, endokrine, hämatologische, Atemwegs- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
  • Missbrauch von Alkohol oder anderen illegalen Drogen, aktuellen oder früheren Nahrungsergänzungsmitteln oder verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, die zu Darmstörungen führen oder die Bewertung der Studieneffekte beeinträchtigen können;
  • Häufiger Konsum von Medikamenten, die nach Einschätzung des Forschers die Magen-Darm-Funktion oder das Immunsystem beeinträchtigen können;
  • Einnahme von Abführmitteln oder anderen Verdauungsmitteln in den 2 Wochen vor Studienbeginn;
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen oder während der Studie schwanger werden möchten;
  • PI ist der Ansicht, dass Freiwillige nicht vollständig an der Versuchsanordnung mitwirken können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Amway Kräutergetränk

Amway Kräutergetränk: 5 g/Beutel, enthält die folgenden Wirkstoffe:

  • Extrakt aus Phyllanthus emblica
  • Sophora-Blütenextrakt
  • Wildkirschextrakt
  • Blütenextrakt von Dendrobium candidum
  • Granatapfelextrakt
  • Resistentes Dextrin
  • γ-Cyclodextrin
1 Beutel pro Mal, 3-mal täglich, über einen Zeitraum von 3 Monaten.
Placebo-Komparator: Placebo-Getränk

Placebo-Getränk: 5 g/Beutel, enthält die folgenden Wirkstoffe:

  • Maltodextrin
  • Zucker
  • Honig
1 Beutel pro Mal, 3-mal täglich, über einen Zeitraum von 3 Monaten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Hautelastizität
Zeitfenster: Basistag 0, Tag 90
Die Veränderungen der Hautelastizität vom Ausgangswert bis zum 90. Tag durch CK Cutometer MPA580
Basistag 0, Tag 90

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von Gesichtslinien/Falten
Zeitfenster: Basistag 0, Tag 45, Tag 90
Die Veränderungen von Gesichtslinien/Falten durch das Miravex Antera 3D-Bildgebungssystem
Basistag 0, Tag 45, Tag 90

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yun Wang, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

13. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-RD-05-AY-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hautschlaffheit

Klinische Studien zur Amway Kräutergetränk

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