Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Amway Herbal Drink for å forbedre hudens anti-aldring

3. august 2023 oppdatert av: Amway (China) R&D Center

En randomisert, kontrollert studie av effektiviteten til Amway Urtedrink for å forbedre hudens anti-aldring

Målet med denne randomiserte, dobbeltblinde kontrollerte studien med to armer er å studere om Amway urtedrikk kan forbedre hudens anti-aldring hos middelaldrende mennesker i alderen 30-60 år. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. om hudens elastisitet vil bli forbedret målt med Cutometer
  2. om hudrynker/ruhet/porer vil bli forbedret målt med Antera 3D

30 kvalifiserte deltakere vil bli registrert i ett senter og tilfeldig tildelt to studiegrupper (Amway urtedrikkegruppe og placebodrikkegruppe). Opptil fire studiebesøk vil bli foretatt av forsøkspersonen over en intervensjon på tre måneder, og alle kliniske data vil bli fanget opp og registrert i CTMS (Clinical Trial Management System) for dataanalyse og rapportering.

Forskere vil sammenligne Amways urtedrikkgruppe og placebodrikkgruppe for å se om inntak av Amway urtedrikk kan forbedre hudens anti-aldring betydelig på slutten av studien.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Kina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner, i alderen 30 til 60 år, med et kjønnsforhold på 3:7;
  • Forsøkspersonene er friske;
  • Visuell vurdering, glattheten er større enn eller lik 3 poeng (i henhold til testmetoden for effektivitetsmåling av nærende kosmetiske produkter utstedt av Chinese Association of Fragrance Flavor and Cosmetic Industries, jo mindre indeks, jo bedre. Vennligst se vedlegg II);
  • Visuell vurdering, glansindeksen er større enn eller lik 4 poeng (ifølge Unilever Radiance Scale, jo mindre indeksen er jo bedre. Vennligst se vedlegg III);
  • Forsøkspersonene kunne ikke bruke ansiktsbleking og fuktighetsgivende produkter under forsøket;
  • Godta å ikke ta andre orale produkter med lignende effekt (som kollagen, natriumhyaluronat osv.) under forsøket. Under forsøket ble deltakerne enige om å ikke ta noen medisiner eller kosttilskudd. Ikke gjør noen medisinske skjønnhetsprosjekter under forsøket, ikke delta i annen intervensjonell klinisk forskning;
  • Ha en full forståelse av formålet, fordelene og mulige risikoer og bivirkninger av studien;
  • Villig til å overholde alle forskningskrav og prosedyrer;
  • Forstå testprosedyren, les og signer et passende skjema for informert samtykke som indikerer deres vilje til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av medisiner eller kosttilskudd som kan endre hudegenskaper i løpet av de første 3 månedene av påmelding;
  • Hudsykdom pasienter;
  • Ggastrointestinale symptomer som behandles;
  • Laktoseintoleranse, allergi mot fisk og dens produkter;
  • Tilstede sammen med andre organiske sykdommer som påvirker tarmfunksjonen, som historie med gastrointestinal reseksjon, tykktarms- eller rektalkreft, inflammatorisk tarmsykdom, diabetes, hypertyreose eller hypotyreose, medfødt megakolon, sklerodermi, anorexia nervosa, etc.;
  • kontrollere kosthold, trene mer eller ta medisiner for å kontrollere vekten eller påvirke appetitten de siste 3 månedene;
  • Forsøkspersonene har noen av følgende medisinske historier eller kliniske funn som kan påvirke evalueringen av forsøkseffekten: betydelige gastrointestinale lidelser, lever, nyre, endokrine, hematologiske, respiratoriske og kardiovaskulære sykdommer;
  • Misbruk av alkohol eller andre ulovlige stoffer, kosttilskudd for tiden eller tidligere, eller reseptbelagte reseptbelagte legemidler som kan forårsake tarmdysfunksjon eller forstyrre evalueringen av utprøvingseffekter;
  • Hyppig bruk av legemidler som kan påvirke mage-tarmfunksjonen eller immunforsvaret, som forskeren bedømmer;
  • Bruk av avføringsmidler eller andre fordøyelsesmidler i de 2 ukene før prøvestart;
  • Kvinner som er gravide eller ammer, eller som planlegger å bli gravide under forsøket;
  • PI vurderer at frivillige ikke fullt ut kan samarbeide med prøveordningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Amway Urte Drikk

Amway Herbal Drink: 5g/pose, som inneholder følgende aktive ingredienser:

  • Ekstrakt av Phyllanthus emblica
  • Sophora blomsterekstrakt
  • Villkirsebærekstrakt
  • Blomsterekstrakt av Dendrobium candidum
  • Granatepleekstrakt
  • Motstandsdyktig dekstrin
  • y-cyklodekstrin
1 pose per gang, 3 ganger daglig, i 3 måneders periode.
Placebo komparator: Placebo drikke

Placebo Drikk: 5g/pose, som inneholder følgende aktive ingredienser:

  • Maltodekstrin
  • Sukker
  • Honning
1 pose per gang, 3 ganger daglig, i 3 måneders periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av hudens elastisitet
Tidsramme: grunnlinje dag 0, dag 90
Endringene i hudens elastisitet fra baseline til dag 90 av CK Cutometer MPA580
grunnlinje dag 0, dag 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av ansiktslinjer/rynker
Tidsramme: grunnlinje dag 0, dag 45, dag 90
Endringene i ansiktslinjer/rynker av Miravex Antera 3D bildesystem
grunnlinje dag 0, dag 45, dag 90

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yun Wang, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

13. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23-RD-05-AY-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere