- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05986799
Effekten av Amway Herbal Drink for å forbedre hudens anti-aldring
En randomisert, kontrollert studie av effektiviteten til Amway Urtedrink for å forbedre hudens anti-aldring
Målet med denne randomiserte, dobbeltblinde kontrollerte studien med to armer er å studere om Amway urtedrikk kan forbedre hudens anti-aldring hos middelaldrende mennesker i alderen 30-60 år. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- om hudens elastisitet vil bli forbedret målt med Cutometer
- om hudrynker/ruhet/porer vil bli forbedret målt med Antera 3D
30 kvalifiserte deltakere vil bli registrert i ett senter og tilfeldig tildelt to studiegrupper (Amway urtedrikkegruppe og placebodrikkegruppe). Opptil fire studiebesøk vil bli foretatt av forsøkspersonen over en intervensjon på tre måneder, og alle kliniske data vil bli fanget opp og registrert i CTMS (Clinical Trial Management System) for dataanalyse og rapportering.
Forskere vil sammenligne Amways urtedrikkgruppe og placebodrikkgruppe for å se om inntak av Amway urtedrikk kan forbedre hudens anti-aldring betydelig på slutten av studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Charlie Zhang, MD
- Telefonnummer: +8613901981272
- E-post: charlie.zhang@sprimmedical.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Ai You Mei Medical Beauty Clinic
-
Ta kontakt med:
- Charlie BC Zhang
- Telefonnummer: +8613901981272
- E-post: charlie.zhang@sprimmedical.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner, i alderen 30 til 60 år, med et kjønnsforhold på 3:7;
- Forsøkspersonene er friske;
- Visuell vurdering, glattheten er større enn eller lik 3 poeng (i henhold til testmetoden for effektivitetsmåling av nærende kosmetiske produkter utstedt av Chinese Association of Fragrance Flavor and Cosmetic Industries, jo mindre indeks, jo bedre. Vennligst se vedlegg II);
- Visuell vurdering, glansindeksen er større enn eller lik 4 poeng (ifølge Unilever Radiance Scale, jo mindre indeksen er jo bedre. Vennligst se vedlegg III);
- Forsøkspersonene kunne ikke bruke ansiktsbleking og fuktighetsgivende produkter under forsøket;
- Godta å ikke ta andre orale produkter med lignende effekt (som kollagen, natriumhyaluronat osv.) under forsøket. Under forsøket ble deltakerne enige om å ikke ta noen medisiner eller kosttilskudd. Ikke gjør noen medisinske skjønnhetsprosjekter under forsøket, ikke delta i annen intervensjonell klinisk forskning;
- Ha en full forståelse av formålet, fordelene og mulige risikoer og bivirkninger av studien;
- Villig til å overholde alle forskningskrav og prosedyrer;
- Forstå testprosedyren, les og signer et passende skjema for informert samtykke som indikerer deres vilje til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av medisiner eller kosttilskudd som kan endre hudegenskaper i løpet av de første 3 månedene av påmelding;
- Hudsykdom pasienter;
- Ggastrointestinale symptomer som behandles;
- Laktoseintoleranse, allergi mot fisk og dens produkter;
- Tilstede sammen med andre organiske sykdommer som påvirker tarmfunksjonen, som historie med gastrointestinal reseksjon, tykktarms- eller rektalkreft, inflammatorisk tarmsykdom, diabetes, hypertyreose eller hypotyreose, medfødt megakolon, sklerodermi, anorexia nervosa, etc.;
- kontrollere kosthold, trene mer eller ta medisiner for å kontrollere vekten eller påvirke appetitten de siste 3 månedene;
- Forsøkspersonene har noen av følgende medisinske historier eller kliniske funn som kan påvirke evalueringen av forsøkseffekten: betydelige gastrointestinale lidelser, lever, nyre, endokrine, hematologiske, respiratoriske og kardiovaskulære sykdommer;
- Misbruk av alkohol eller andre ulovlige stoffer, kosttilskudd for tiden eller tidligere, eller reseptbelagte reseptbelagte legemidler som kan forårsake tarmdysfunksjon eller forstyrre evalueringen av utprøvingseffekter;
- Hyppig bruk av legemidler som kan påvirke mage-tarmfunksjonen eller immunforsvaret, som forskeren bedømmer;
- Bruk av avføringsmidler eller andre fordøyelsesmidler i de 2 ukene før prøvestart;
- Kvinner som er gravide eller ammer, eller som planlegger å bli gravide under forsøket;
- PI vurderer at frivillige ikke fullt ut kan samarbeide med prøveordningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Amway Urte Drikk
Amway Herbal Drink: 5g/pose, som inneholder følgende aktive ingredienser:
|
1 pose per gang, 3 ganger daglig, i 3 måneders periode.
|
|
Placebo komparator: Placebo drikke
Placebo Drikk: 5g/pose, som inneholder følgende aktive ingredienser:
|
1 pose per gang, 3 ganger daglig, i 3 måneders periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av hudens elastisitet
Tidsramme: grunnlinje dag 0, dag 90
|
Endringene i hudens elastisitet fra baseline til dag 90 av CK Cutometer MPA580
|
grunnlinje dag 0, dag 90
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av ansiktslinjer/rynker
Tidsramme: grunnlinje dag 0, dag 45, dag 90
|
Endringene i ansiktslinjer/rynker av Miravex Antera 3D bildesystem
|
grunnlinje dag 0, dag 45, dag 90
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yun Wang, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zhang S, Duan E. Fighting against Skin Aging: The Way from Bench to Bedside. Cell Transplant. 2018 May;27(5):729-738. doi: 10.1177/0963689717725755. Epub 2018 Apr 25.
- Blanpain C, Fuchs E. Epidermal stem cells of the skin. Annu Rev Cell Dev Biol. 2006;22:339-73. doi: 10.1146/annurev.cellbio.22.010305.104357.
- Blume-Peytavi U, Kottner J, Sterry W, Hodin MW, Griffiths TW, Watson RE, Hay RJ, Griffiths CE. Age-Associated Skin Conditions and Diseases: Current Perspectives and Future Options. Gerontologist. 2016 Apr;56 Suppl 2:S230-42. doi: 10.1093/geront/gnw003.
- Cao C, Xiao Z, Wu Y, Ge C. Diet and Skin Aging-From the Perspective of Food Nutrition. Nutrients. 2020 Mar 24;12(3):870. doi: 10.3390/nu12030870.
- Michalak M. Plant-Derived Antioxidants: Significance in Skin Health and the Ageing Process. Int J Mol Sci. 2022 Jan 6;23(2):585. doi: 10.3390/ijms23020585.
- Fam VW, Charoenwoodhipong P, Sivamani RK, Holt RR, Keen CL, Hackman RM. Plant-Based Foods for Skin Health: A Narrative Review. J Acad Nutr Diet. 2022 Mar;122(3):614-629. doi: 10.1016/j.jand.2021.10.024. Epub 2021 Oct 30.
- Chaikul P, Kanlayavattanakul M, Somkumnerd J, Lourith N. Phyllanthus emblica L. (amla) branch: A safe and effective ingredient against skin aging. J Tradit Complement Med. 2021 Feb 9;11(5):390-399. doi: 10.1016/j.jtcme.2021.02.004. eCollection 2021 Sep.
- Binic I, Lazarevic V, Ljubenovic M, Mojsa J, Sokolovic D. Skin ageing: natural weapons and strategies. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:827248. doi: 10.1155/2013/827248. Epub 2013 Jan 29.
- Lee HR, Ryu HG, Lee Y, Park JA, Kim S, Lee CE, Jung S, Lee KH. Effect of Aronia Extract on Collagen Synthesis in Human Skin Cell and Dermal Equivalent. Oxid Med Cell Longev. 2022 Aug 8;2022:4392256. doi: 10.1155/2022/4392256. eCollection 2022.
- Benatrehina PA, Pan L, Naman CB, Li J, Kinghorn AD. Usage, biological activity, and safety of selected botanical dietary supplements consumed in the United States. J Tradit Complement Med. 2018 Mar 2;8(2):267-277. doi: 10.1016/j.jtcme.2018.01.006. eCollection 2018 Apr.
- Zhou H, Zhou L, Li B, Yue R. Anti-cyclooxygenase, anti-glycation, and anti-skin aging effect of Dendrobium officinale flowers' aqueous extract and its phytochemical validation in aging. Front Immunol. 2023 Mar 17;14:1095848. doi: 10.3389/fimmu.2023.1095848. eCollection 2023.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-RD-05-AY-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .