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L'efficacia di Amway Herbal Drink per migliorare l'antietà della pelle

3 agosto 2023 aggiornato da: Amway (China) R&D Center

Uno studio randomizzato e controllato sull'efficacia della bevanda a base di erbe Amway per migliorare l'antietà della pelle

L'obiettivo di questo studio a due bracci, randomizzato, controllato in doppio cieco è studiare se la bevanda a base di erbe Amway potrebbe migliorare l'anti-invecchiamento della pelle nelle persone di mezza età di 30-60 anni. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  1. se l'elasticità della pelle sarà migliorata misurata da Cutometer
  2. se le rughe/ruvidità/pori della pelle saranno migliorati misurati da Antera 3D

30 partecipanti idonei saranno arruolati in un centro e assegnati in modo casuale a due gruppi di studio (gruppo di bevande a base di erbe Amway e gruppo di bevande placebo). Il soggetto effettuerà fino a quattro visite di studio per un intervento di un periodo di 3 mesi e tutti i dati clinici verranno acquisiti e registrati in CTMS (Clinical Trial Management System) per l'analisi e la segnalazione dei dati.

I ricercatori confronteranno il gruppo di bevande a base di erbe Amway e il gruppo di bevande a base di placebo per vedere se il consumo di bevande a base di erbe Amway potrebbe migliorare significativamente l'anti-invecchiamento della pelle alla fine dello studio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Cina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti maschi e femmine, di età compresa tra 30 e 60 anni, con un rapporto tra i sessi di 3:7;
  • I soggetti sono sani;
  • Valutazione visiva, la levigatezza è maggiore o uguale a 3 punti (secondo il metodo di prova per la misurazione dell'efficacia dei prodotti cosmetici nutrienti emesso dall'Associazione cinese delle industrie cosmetiche e dei profumi, più piccolo è l'indice, meglio è. Si prega di fare riferimento all'appendice II);
  • Valutazione visiva, l'indice di brillantezza è maggiore o uguale a 4 punti (secondo la Unilever Radiance Scale, più piccolo è l'indice, meglio è. Si prega di fare riferimento all'appendice III);
  • I soggetti non hanno potuto utilizzare prodotti sbiancanti e idratanti per il viso durante la prova;
  • Accetta di non assumere altri prodotti orali con efficacia simile (come collagene, ialuronato di sodio, ecc.) durante la prova. Durante il processo, i partecipanti hanno accettato di non assumere droghe o integratori. Non realizzare progetti di bellezza medica durante il processo, non partecipare ad altre ricerche cliniche interventistiche;
  • Avere una piena comprensione dello scopo, dei benefici e dei possibili rischi ed effetti collaterali dello studio;
  • Disposto a rispettare tutti i requisiti e le procedure di ricerca;
  • Comprendere la procedura del test, leggere e firmare un modulo di consenso informato appropriato indicando la loro disponibilità a partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci o integratori che possono alterare le proprietà della pelle durante i primi 3 mesi di iscrizione;
  • Pazienti con malattie della pelle;
  • Sintomi gastrointestinali in trattamento;
  • Intolleranza al lattosio, allergia al pesce e suoi derivati;
  • Presente con altre malattie organiche che influenzano la funzione intestinale, come storia di resezione gastrointestinale, cancro del colon o del retto, malattia infiammatoria intestinale, diabete, ipertiroidismo o ipotiroidismo, megacolon congenito, sclerodermia, anoressia nervosa, ecc.;
  • Controllare la dieta, fare più esercizio fisico o assumere farmaci per controllare il peso o influenzare l'appetito negli ultimi 3 mesi;
  • I soggetti hanno una qualsiasi delle seguenti anamnesi o risultati clinici che possono influenzare la valutazione dell'effetto dello studio: disturbi gastrointestinali significativi, malattie epatiche, renali, endocrine, ematologiche, respiratorie e cardiovascolari;
  • Abuso di alcol o altre droghe illecite, integratori attualmente o in passato o farmaci da banco che possono causare disfunzioni intestinali o interferire con la valutazione degli effetti della sperimentazione;
  • Uso frequente di farmaci che possono influenzare la funzione gastrointestinale o il sistema immunitario, secondo il giudizio del ricercatore;
  • Uso di lassativi o altre sostanze digestive nelle 2 settimane precedenti l'inizio della prova;
  • Donne incinte o che allattano o che pianificano una gravidanza durante lo studio;
  • PI ritiene che i volontari non possano cooperare pienamente con l'organizzazione del processo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bevanda alle erbe Amway

Amway Herbal Drink: 5 g/bustina, contenente i seguenti principi attivi:

  • Estratto di Phyllanthus emblica
  • Estratto di fiori di Sophora
  • Estratto di ciliegia selvatica
  • Estratto di fiori di Dendrobium candidum
  • Estratto di melograno
  • Destrina resistente
  • γ-ciclodestrina
1 bustina alla volta, 3 volte al giorno, per un periodo di 3 mesi.
Comparatore placebo: Bevanda placebo

Placebo Drink: 5 g/bustina, contenente i seguenti principi attivi:

  • Maltodestrina
  • Zucchero
  • Miele
1 bustina alla volta, 3 volte al giorno, per un periodo di 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di elasticità della pelle
Lasso di tempo: basale giorno 0, giorno 90
I cambiamenti dell'elasticità della pelle dal basale al giorno 90 di CK Cutometer MPA580
basale giorno 0, giorno 90

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di linee facciali/rughe
Lasso di tempo: basale giorno 0, giorno 45, giorno 90
I cambiamenti delle linee del viso/rughe dal sistema di imaging Miravex Antera 3D
basale giorno 0, giorno 45, giorno 90

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yun Wang, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

13 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

15 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-RD-05-AY-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lassità della pelle

Prove cliniche su Bevanda alle erbe Amway

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