Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность травяного напитка Amway в борьбе со старением кожи

3 августа 2023 г. обновлено: Amway (China) R&D Center

Рандомизированное контролируемое исследование эффективности травяного напитка Amway для улучшения омолаживающих свойств кожи

Целью этого рандомизированного двойного слепого контролируемого исследования, состоящего из двух групп, является изучение того, может ли травяной напиток Amway улучшить омолаживающие свойства кожи у людей среднего возраста 30-60 лет. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  1. улучшится ли эластичность кожи, измеренная Cutometer
  2. будут ли морщины / шероховатость / поры кожи улучшены, измеренные Antera 3D

30 участников, имеющих право на участие, будут зачислены в один центр и случайным образом распределены в две исследовательские группы (группа напитков на травах Amway и группа напитков плацебо). Субъект совершит до четырех учебных посещений в течение 3-месячного периода вмешательства, и все клинические данные будут собраны и записаны в CTMS (Система управления клиническими испытаниями) для анализа данных и отчетности.

Исследователи сравнили группу, принимавшую травяной напиток Amway, и группу, принимавшую плацебо, чтобы увидеть, может ли потребление травяного напитка Amway значительно улучшить омолаживающий эффект кожи в конце исследования.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Ai You Mei Medical Beauty Clinic
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 30 до 60 лет, соотношение полов 3:7;
  • Субъекты здоровы;
  • Визуальная оценка, гладкость больше или равна 3 баллам (в соответствии с Методом испытаний по измерению эффективности питательных косметических продуктов, выпущенным Китайской ассоциацией парфюмерно-косметической промышленности, чем меньше показатель, тем лучше. См. Приложение II);
  • Визуальная оценка, показатель блеска больше или равен 4 баллам (по шкале сияния Unilever, чем меньше показатель, тем лучше. См. Приложение III);
  • Субъекты не могли использовать отбеливающие и увлажняющие средства для лица во время испытания;
  • Согласитесь не принимать другие пероральные продукты с аналогичной эффективностью (например, коллаген, гиалуронат натрия и т. д.) во время испытания. Во время испытания участники согласились не принимать никаких лекарств или добавок. Не выполняйте никаких медицинских косметических проектов во время испытания, не участвуйте в других интервенционных клинических исследованиях;
  • Иметь полное представление о цели, преимуществах и возможных рисках и побочных эффектах исследования;
  • готовность соблюдать все требования и процедуры исследования;
  • Изучите процедуру тестирования, прочтите и подпишите соответствующую форму информированного согласия, подтверждающую их готовность участвовать.

Критерий исключения:

  • Использование любых лекарств или добавок, которые могут изменить свойства кожи, в течение первых 3 месяцев после регистрации;
  • Пациенты с кожными заболеваниями;
  • Лечение желудочно-кишечных симптомов;
  • Непереносимость лактозы, аллергия на рыбу и продукты ее переработки;
  • Наличие других органических заболеваний, влияющих на функцию кишечника, таких как резекция желудочно-кишечного тракта, рак толстой или прямой кишки, воспалительные заболевания кишечника, диабет, гипертиреоз или гипотиреоз, врожденный мегаколон, склеродермия, нервная анорексия и т. д.;
  • Контроль диеты, больше физических упражнений или прием лекарств для контроля веса или влияния на аппетит в течение последних 3 месяцев;
  • Субъекты имеют любой из следующих медицинских анамнезов или клинических данных, которые могут повлиять на оценку эффекта испытания: серьезные желудочно-кишечные расстройства, заболевания печени, почек, эндокринные, гематологические, респираторные и сердечно-сосудистые заболевания;
  • Злоупотребление алкоголем или другими незаконными наркотиками, добавками в настоящее время или в прошлом или безрецептурными препаратами, отпускаемыми по рецепту, которые могут вызвать дисфункцию кишечника или помешать оценке эффектов испытания;
  • Частое употребление лекарств, которые могут повлиять на функцию желудочно-кишечного тракта или иммунную систему, по мнению исследователя;
  • Использование слабительных или других пищеварительных веществ за 2 недели до начала исследования;
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью, или которые планируют забеременеть во время испытания;
  • PI считает, что добровольцы не могут в полной мере участвовать в организации испытаний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Травяной напиток Amway

Amway Herbal Drink: 5 г/пакетик, содержащий следующие активные ингредиенты:

  • Экстракт Phyllanthus emblica
  • Экстракт цветков софоры
  • Экстракт дикой вишни
  • Экстракт цветков Dendrobium candidum
  • Экстракт граната
  • Стойкий декстрин
  • γ-циклодекстрин
По 1 пакетику 3 раза в день в течение 3 месяцев.
Плацебо Компаратор: Напиток плацебо

Напиток плацебо: 5 г/пакетик, содержащий следующие активные ингредиенты:

  • Мальтодекстрин
  • Сахар
  • Мед
По 1 пакетику 3 раза в день в течение 3 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение эластичности кожи
Временное ограничение: исходный день 0, день 90
Изменения эластичности кожи от исходного уровня до 90-го дня с помощью CK Cutometer MPA580.
исходный день 0, день 90

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение линий/морщин на лице
Временное ограничение: исходный день 0, день 45, день 90
Изменения линий/морщин лица с помощью системы визуализации Miravex Antera 3D
исходный день 0, день 45, день 90

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yun Wang, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

13 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-RD-05-AY-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться