Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Amway Herbal Drink för att förbättra hudens anti-aging

3 augusti 2023 uppdaterad av: Amway (China) R&D Center

En randomiserad, kontrollerad prövning av effektiviteten av Amway Herbal Drink för att förbättra hudens anti-aging

Målet med denna randomiserade, dubbelblind kontrollerade studie med två armar är att studera om Amway örtdryck kan förbättra hudens anti-aging hos medelålders personer i åldern 30-60 år. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. om hudens elasticitet kommer att förbättras mätt med Cutometer
  2. om hudrynkor/strävhet/porer kommer att förbättras mätt med Antera 3D

30 kvalificerade deltagare kommer att registreras i ett center och slumpmässigt tilldelas två studiegrupper (Amway örtdrycksgrupp och placebodryckgrupp). Upp till fyra studiebesök kommer att göras av försökspersonen under en 3-månadersperiod intervention och all klinisk data kommer att fångas in och registreras i CTMS (Clinical Trial Management System) för dataanalys och rapportering.

Forskare kommer att jämföra Amway örtdryckgrupp och placebodryck för att se om konsumtion av Amway örtdryck avsevärt kan förbättra hudens anti-aging i slutet av studien.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Kina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga försökspersoner, i åldern 30 till 60 år, med ett könsförhållande på 3:7;
  • Försökspersoner är friska;
  • Visuell bedömning, jämnheten är större än eller lika med 3 poäng (enligt testmetoden för effektivitetsmätning av närande kosmetiska produkter som utfärdats av Chinese Association of Fragrance Flavor and Cosmetic Industries, ju mindre index, desto bättre. Se bilaga II);
  • Visuell bedömning, glansindexet är större än eller lika med 4 poäng (enligt Unilever Radiance Scale är ju mindre index desto bättre. Se bilaga III);
  • Försökspersoner kunde inte använda ansiktsblekning och fuktgivande produkter under försöket;
  • Kom överens om att inte ta andra orala produkter med liknande effekt (som kollagen, natriumhyaluronat etc.) under prövningen. Under försöket gick deltagarna med på att inte ta några droger eller kosttillskott. Gör inga medicinska skönhetsprojekt under prövningen, delta inte i annan interventionell klinisk forskning;
  • Ha en full förståelse för syftet, fördelarna och möjliga risker och biverkningar med studien;
  • Villig att följa alla forskningskrav och förfaranden;
  • Förstå testproceduren, läs och underteckna ett lämpligt formulär för informerat samtycke som anger deras vilja att delta.

Exklusions kriterier:

  • Användning av mediciner eller kosttillskott som kan förändra hudens egenskaper under de första 3 månaderna av registreringen;
  • Hudsjukdomspatienter;
  • Ggastrointestinala symtom som behandlas;
  • Laktosintolerans, allergi mot fisk och dess produkter;
  • Förekommer med andra organiska sjukdomar som påverkar tarmfunktionen, såsom historia av gastrointestinal resektion, tjocktarms- eller rektalcancer, inflammatorisk tarmsjukdom, diabetes, hypertyreos eller hypotyreos, medfödd megacolon, sklerodermi, anorexia nervosa, etc.;
  • Att kontrollera kosten, träna mer eller ta mediciner för att kontrollera vikten eller påverka aptiten under de senaste 3 månaderna;
  • Försökspersoner har någon av följande medicinska historia eller kliniska fynd som kan påverka utvärderingen av prövningens effekt: signifikanta gastrointestinala störningar, lever, njure, endokrina, hematologiska, respiratoriska och kardiovaskulära sjukdomar;
  • Missbruk av alkohol eller andra olagliga droger, kosttillskott för närvarande eller tidigare, eller receptbelagda receptfria läkemedel som kan orsaka tarmdysfunktion eller störa utvärderingen av testeffekter;
  • Frekvent användning av läkemedel som kan påverka mag-tarmfunktionen eller immunsystemet, enligt forskarens bedömning;
  • Användning av laxermedel eller andra matsmältningsämnen under de två veckorna före försökets början;
  • Kvinnor som är gravida eller ammar, eller som planerar att bli gravida under rättegången;
  • PI anser att frivilliga inte kan samarbeta fullt ut med försöksarrangemanget.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Amway örtdryck

Amway Herbal Drink: 5g/påse, innehållande följande aktiva ingredienser:

  • Extrakt av Phyllanthus emblica
  • Sophora blomma extrakt
  • Vilda körsbärsextrakt
  • Blomextrakt av Dendrobium candidum
  • Granatäpple extrakt
  • Resistent dextrin
  • y-cyklodextrin
1 påse per gång, 3 gånger dagligen, under 3 månader.
Placebo-jämförare: Placebo dryck

Placebodrink: 5g/påse, innehållande följande aktiva ingredienser:

  • Maltodextrin
  • Socker
  • Honung
1 påse per gång, 3 gånger dagligen, under 3 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av hudens elasticitet
Tidsram: baslinje dag 0, dag 90
Förändringarna i hudens elasticitet från baslinjen till dag 90 av CK Cutometer MPA580
baslinje dag 0, dag 90

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av ansiktslinjer/rynkor
Tidsram: baslinje dag 0, dag 45, dag 90
Förändringarna av ansiktslinjer/rynkor av Miravex Antera 3D-bildsystem
baslinje dag 0, dag 45, dag 90

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yun Wang, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

13 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 23-RD-05-AY-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera