- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05986799
Effekten av Amway Herbal Drink för att förbättra hudens anti-aging
En randomiserad, kontrollerad prövning av effektiviteten av Amway Herbal Drink för att förbättra hudens anti-aging
Målet med denna randomiserade, dubbelblind kontrollerade studie med två armar är att studera om Amway örtdryck kan förbättra hudens anti-aging hos medelålders personer i åldern 30-60 år. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- om hudens elasticitet kommer att förbättras mätt med Cutometer
- om hudrynkor/strävhet/porer kommer att förbättras mätt med Antera 3D
30 kvalificerade deltagare kommer att registreras i ett center och slumpmässigt tilldelas två studiegrupper (Amway örtdrycksgrupp och placebodryckgrupp). Upp till fyra studiebesök kommer att göras av försökspersonen under en 3-månadersperiod intervention och all klinisk data kommer att fångas in och registreras i CTMS (Clinical Trial Management System) för dataanalys och rapportering.
Forskare kommer att jämföra Amway örtdryckgrupp och placebodryck för att se om konsumtion av Amway örtdryck avsevärt kan förbättra hudens anti-aging i slutet av studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Charlie Zhang, MD
- Telefonnummer: +8613901981272
- E-post: charlie.zhang@sprimmedical.com
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Kina
- Rekrytering
- Ai You Mei Medical Beauty Clinic
-
Kontakt:
- Charlie BC Zhang
- Telefonnummer: +8613901981272
- E-post: charlie.zhang@sprimmedical.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga försökspersoner, i åldern 30 till 60 år, med ett könsförhållande på 3:7;
- Försökspersoner är friska;
- Visuell bedömning, jämnheten är större än eller lika med 3 poäng (enligt testmetoden för effektivitetsmätning av närande kosmetiska produkter som utfärdats av Chinese Association of Fragrance Flavor and Cosmetic Industries, ju mindre index, desto bättre. Se bilaga II);
- Visuell bedömning, glansindexet är större än eller lika med 4 poäng (enligt Unilever Radiance Scale är ju mindre index desto bättre. Se bilaga III);
- Försökspersoner kunde inte använda ansiktsblekning och fuktgivande produkter under försöket;
- Kom överens om att inte ta andra orala produkter med liknande effekt (som kollagen, natriumhyaluronat etc.) under prövningen. Under försöket gick deltagarna med på att inte ta några droger eller kosttillskott. Gör inga medicinska skönhetsprojekt under prövningen, delta inte i annan interventionell klinisk forskning;
- Ha en full förståelse för syftet, fördelarna och möjliga risker och biverkningar med studien;
- Villig att följa alla forskningskrav och förfaranden;
- Förstå testproceduren, läs och underteckna ett lämpligt formulär för informerat samtycke som anger deras vilja att delta.
Exklusions kriterier:
- Användning av mediciner eller kosttillskott som kan förändra hudens egenskaper under de första 3 månaderna av registreringen;
- Hudsjukdomspatienter;
- Ggastrointestinala symtom som behandlas;
- Laktosintolerans, allergi mot fisk och dess produkter;
- Förekommer med andra organiska sjukdomar som påverkar tarmfunktionen, såsom historia av gastrointestinal resektion, tjocktarms- eller rektalcancer, inflammatorisk tarmsjukdom, diabetes, hypertyreos eller hypotyreos, medfödd megacolon, sklerodermi, anorexia nervosa, etc.;
- Att kontrollera kosten, träna mer eller ta mediciner för att kontrollera vikten eller påverka aptiten under de senaste 3 månaderna;
- Försökspersoner har någon av följande medicinska historia eller kliniska fynd som kan påverka utvärderingen av prövningens effekt: signifikanta gastrointestinala störningar, lever, njure, endokrina, hematologiska, respiratoriska och kardiovaskulära sjukdomar;
- Missbruk av alkohol eller andra olagliga droger, kosttillskott för närvarande eller tidigare, eller receptbelagda receptfria läkemedel som kan orsaka tarmdysfunktion eller störa utvärderingen av testeffekter;
- Frekvent användning av läkemedel som kan påverka mag-tarmfunktionen eller immunsystemet, enligt forskarens bedömning;
- Användning av laxermedel eller andra matsmältningsämnen under de två veckorna före försökets början;
- Kvinnor som är gravida eller ammar, eller som planerar att bli gravida under rättegången;
- PI anser att frivilliga inte kan samarbeta fullt ut med försöksarrangemanget.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Amway örtdryck
Amway Herbal Drink: 5g/påse, innehållande följande aktiva ingredienser:
|
1 påse per gång, 3 gånger dagligen, under 3 månader.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo dryck
Placebodrink: 5g/påse, innehållande följande aktiva ingredienser:
|
1 påse per gång, 3 gånger dagligen, under 3 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av hudens elasticitet
Tidsram: baslinje dag 0, dag 90
|
Förändringarna i hudens elasticitet från baslinjen till dag 90 av CK Cutometer MPA580
|
baslinje dag 0, dag 90
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av ansiktslinjer/rynkor
Tidsram: baslinje dag 0, dag 45, dag 90
|
Förändringarna av ansiktslinjer/rynkor av Miravex Antera 3D-bildsystem
|
baslinje dag 0, dag 45, dag 90
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yun Wang, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zhang S, Duan E. Fighting against Skin Aging: The Way from Bench to Bedside. Cell Transplant. 2018 May;27(5):729-738. doi: 10.1177/0963689717725755. Epub 2018 Apr 25.
- Blanpain C, Fuchs E. Epidermal stem cells of the skin. Annu Rev Cell Dev Biol. 2006;22:339-73. doi: 10.1146/annurev.cellbio.22.010305.104357.
- Blume-Peytavi U, Kottner J, Sterry W, Hodin MW, Griffiths TW, Watson RE, Hay RJ, Griffiths CE. Age-Associated Skin Conditions and Diseases: Current Perspectives and Future Options. Gerontologist. 2016 Apr;56 Suppl 2:S230-42. doi: 10.1093/geront/gnw003.
- Cao C, Xiao Z, Wu Y, Ge C. Diet and Skin Aging-From the Perspective of Food Nutrition. Nutrients. 2020 Mar 24;12(3):870. doi: 10.3390/nu12030870.
- Michalak M. Plant-Derived Antioxidants: Significance in Skin Health and the Ageing Process. Int J Mol Sci. 2022 Jan 6;23(2):585. doi: 10.3390/ijms23020585.
- Fam VW, Charoenwoodhipong P, Sivamani RK, Holt RR, Keen CL, Hackman RM. Plant-Based Foods for Skin Health: A Narrative Review. J Acad Nutr Diet. 2022 Mar;122(3):614-629. doi: 10.1016/j.jand.2021.10.024. Epub 2021 Oct 30.
- Chaikul P, Kanlayavattanakul M, Somkumnerd J, Lourith N. Phyllanthus emblica L. (amla) branch: A safe and effective ingredient against skin aging. J Tradit Complement Med. 2021 Feb 9;11(5):390-399. doi: 10.1016/j.jtcme.2021.02.004. eCollection 2021 Sep.
- Binic I, Lazarevic V, Ljubenovic M, Mojsa J, Sokolovic D. Skin ageing: natural weapons and strategies. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:827248. doi: 10.1155/2013/827248. Epub 2013 Jan 29.
- Lee HR, Ryu HG, Lee Y, Park JA, Kim S, Lee CE, Jung S, Lee KH. Effect of Aronia Extract on Collagen Synthesis in Human Skin Cell and Dermal Equivalent. Oxid Med Cell Longev. 2022 Aug 8;2022:4392256. doi: 10.1155/2022/4392256. eCollection 2022.
- Benatrehina PA, Pan L, Naman CB, Li J, Kinghorn AD. Usage, biological activity, and safety of selected botanical dietary supplements consumed in the United States. J Tradit Complement Med. 2018 Mar 2;8(2):267-277. doi: 10.1016/j.jtcme.2018.01.006. eCollection 2018 Apr.
- Zhou H, Zhou L, Li B, Yue R. Anti-cyclooxygenase, anti-glycation, and anti-skin aging effect of Dendrobium officinale flowers' aqueous extract and its phytochemical validation in aging. Front Immunol. 2023 Mar 17;14:1095848. doi: 10.3389/fimmu.2023.1095848. eCollection 2023.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-RD-05-AY-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .