Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van Amway Herbal Drink om huidveroudering tegen te gaan

3 augustus 2023 bijgewerkt door: Amway (China) R&D Center

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar de werkzaamheid van Amway Herbal Drink om huidveroudering tegen te gaan

Het doel van deze gerandomiseerde, dubbelblinde gecontroleerde studie met twee armen is om te onderzoeken of Amway-kruidendrank de huidveroudering zou kunnen verbeteren bij mensen van middelbare leeftijd van 30-60 jaar oud. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. of huidelasticiteit zal worden verbeterd, gemeten door Cutometer
  2. of huidrimpels/ruwheid/poriën worden verbeterd gemeten door Antera 3D

30 in aanmerking komende deelnemers worden ingeschreven in één centrum en willekeurig toegewezen aan twee studiegroepen (Amway kruidendrankgroep en placebodrankgroep). Tijdens een interventieperiode van 3 maanden worden door de proefpersoon maximaal vier studiebezoeken afgelegd en alle klinische gegevens worden vastgelegd en vastgelegd in CTMS (Clinical Trial Management System) voor gegevensanalyse en rapportage.

Onderzoekers zullen de Amway-kruidendrankgroep vergelijken met de placebodrankgroep om te zien of consumptie van Amway-kruidendrank de huidveroudering aan het einde van het onderzoek aanzienlijk zou kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, China

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen, in de leeftijd van 30 tot 60 jaar, met een geslachtsverhouding van 3:7;
  • Onderwerpen zijn gezond;
  • Visuele beoordeling, zachtheid is groter dan of gelijk aan 3 punten (volgens de testmethode voor werkzaamheidsmeting van voedende cosmetische producten uitgegeven door de Chinese Association of Fragrance Flavour and Cosmetic Industries, hoe kleiner de index, hoe beter. Zie bijlage II);
  • Visuele beoordeling, de glansindex is groter dan of gelijk aan 4 punten (volgens de Unilever Radiance Scale, hoe kleiner de index, hoe beter. Zie bijlage III);
  • Proefpersonen mochten tijdens de proef geen gezichtsbleek- en vochtinbrengende producten gebruiken;
  • Ga ermee akkoord om tijdens de proef geen andere orale producten met een vergelijkbare werkzaamheid (zoals collageen, natriumhyaluronaat, enz.) te gebruiken. Tijdens de proef kwamen de deelnemers overeen geen medicijnen of supplementen te nemen. Doe geen medische schoonheidsprojecten tijdens de proef, neem niet deel aan ander interventioneel klinisch onderzoek;
  • Een volledig begrip hebben van het doel, de voordelen en mogelijke risico's en bijwerkingen van het onderzoek;
  • Bereid om te voldoen aan alle onderzoeksvereisten en -procedures;
  • Begrijp de testprocedure, lees en onderteken een geschikt formulier voor geïnformeerde toestemming om hun bereidheid om deel te nemen aan te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van medicijnen of supplementen die de eigenschappen van de huid kunnen veranderen tijdens de eerste 3 maanden na inschrijving;
  • Patiënten met huidaandoeningen;
  • Gastro-intestinale symptomen die worden behandeld;
  • Lactose-intolerantie, allergie voor vis en visproducten;
  • Aanwezig met andere organische ziekten die de darmfunctie beïnvloeden, zoals een voorgeschiedenis van gastro-intestinale resectie, colon- of rectumkanker, inflammatoire darmziekte, diabetes, hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie, aangeboren megacolon, sclerodermie, anorexia nervosa, enz.;
  • Controle over het dieet, meer lichaamsbeweging of het nemen van medicijnen om het gewicht onder controle te houden of de eetlust te beïnvloeden in de afgelopen 3 maanden;
  • Proefpersonen hebben een van de volgende medische voorgeschiedenis of klinische bevindingen die van invloed kunnen zijn op de evaluatie van het effect van de studie: significante gastro-intestinale stoornissen, lever-, nier-, endocriene, hematologische, respiratoire en cardiovasculaire aandoeningen;
  • Misbruik van alcohol of andere illegale drugs, supplementen op dit moment of in het verleden, of vrij verkrijgbare geneesmiddelen op recept die darmstoornissen kunnen veroorzaken of de evaluatie van de effecten van onderzoeken kunnen verstoren;
  • Frequent gebruik van geneesmiddelen die de gastro-intestinale functie of het immuunsysteem kunnen beïnvloeden, zoals beoordeeld door de onderzoeker;
  • Gebruik van laxeermiddelen of andere verteringsmiddelen in de 2 weken voor aanvang van de proef;
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek;
  • PI vindt dat vrijwilligers niet volledig kunnen meewerken aan de proefregeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Amway kruidendrank

Amway Herbal Drink: 5g/zakje, met de volgende actieve ingrediënten:

  • Extract van Phyllanthus emblica
  • Sophora bloemenextract
  • Extract van wilde kersen
  • Bloemextract van Dendrobium candidum
  • Granaatappel extract
  • Resistente dextrine
  • γ-cyclodextrine
1 sachet per keer, 3 maal daags, gedurende 3 maanden.
Placebo-vergelijker: Placebo-drankje

Placebo Drink: 5g/zakje, met de volgende actieve ingrediënten:

  • Maltodextrine
  • Suiker
  • Honing
1 sachet per keer, 3 maal daags, gedurende 3 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van huidelasticiteit
Tijdsspanne: basislijn dag 0, dag 90
De veranderingen in huidelasticiteit van baseline tot dag 90 door CK Cutometer MPA580
basislijn dag 0, dag 90

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van gezichtslijnen/rimpels
Tijdsspanne: basislijn dag 0, dag 45, dag 90
De veranderingen van gezichtslijnen/rimpels door het Miravex Antera 3D-beeldvormingssysteem
basislijn dag 0, dag 45, dag 90

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yun Wang, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

13 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 23-RD-05-AY-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren