- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05986799
Effekten af Amway Herbal Drink til at forbedre hudens anti-aging
En randomiseret, kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af Amway Herbal Drink for at forbedre hudens anti-aging
Målet med dette randomiserede, dobbeltblindede kontrollerede forsøg med to arme er at undersøge, om Amway-urtedrik kunne forbedre hudens anti-aging hos midaldrende mennesker i alderen 30-60 år. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- om hudens elasticitet vil blive forbedret målt med Cutometer
- om hudens rynker/ruhed/porer vil blive forbedret målt med Antera 3D
30 kvalificerede deltagere vil blive tilmeldt et center og tilfældigt tildelt to undersøgelsesgrupper (Amway urte-drikgruppe og placebo-drikgruppe). Op til fire undersøgelsesbesøg vil blive foretaget af forsøgspersonen over en 3-måneders periode intervention, og alle kliniske data vil blive indfanget og registreret i CTMS (Clinical Trial Management System) til dataanalyse og rapportering.
Forskere vil sammenligne Amways urte-drikgruppe og placebo-drikgruppe for at se, om indtagelse af Amway urte-drik kan forbedre hudens anti-aldring væsentligt ved afslutningen af undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Charlie Zhang, MD
- Telefonnummer: +8613901981272
- E-mail: charlie.zhang@sprimmedical.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Ai You Mei Medical Beauty Clinic
-
Kontakt:
- Charlie BC Zhang
- Telefonnummer: +8613901981272
- E-mail: charlie.zhang@sprimmedical.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige forsøgspersoner, i alderen 30 til 60 år, med et kønsforhold på 3:7;
- Forsøgspersoner er sunde;
- Visuel vurdering, glathed er større end eller lig med 3 point (i henhold til testmetoden for effektivitetsmåling af nærende kosmetiske produkter udstedt af Chinese Association of Fragrance Flavor and Cosmetic Industries, jo mindre indekset er, jo bedre. Der henvises til bilag II);
- Visuel vurdering, glansindekset er større end eller lig med 4 point (ifølge Unilever Radiance Scale, jo mindre indekset er jo bedre. Der henvises til bilag III);
- Forsøgspersonerne kunne ikke bruge ansigtsblegning og fugtgivende produkter under forsøget;
- Aftal ikke at tage andre orale produkter med lignende virkning (såsom kollagen, natriumhyaluronat osv.) under forsøget. Under forsøget blev deltagerne enige om ikke at tage nogen medicin eller kosttilskud. Udfør ikke nogen medicinske skønhedsprojekter under forsøget, deltag ikke i anden interventionel klinisk forskning;
- Har en fuld forståelse af formålet, fordelene og mulige risici og bivirkninger ved undersøgelsen;
- Villig til at overholde alle forskningskrav og procedurer;
- Forstå testproceduren, læs og underskriv en passende informeret samtykkeformular, der angiver deres vilje til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af medicin eller kosttilskud, der kan ændre hudens egenskaber i løbet af de første 3 måneder af tilmeldingen;
- Hudsygdomspatienter;
- Ggastrointestinale symptomer, der behandles;
- Laktoseintolerance, allergi over for fisk og dets produkter;
- Til stede med andre organiske sygdomme, der påvirker tarmfunktionen, såsom historie med gastrointestinal resektion, tyktarms- eller rektalcancer, inflammatorisk tarmsygdom, diabetes, hyperthyroidisme eller hypothyroidisme, medfødt megacolon, sklerodermi, anorexia nervosa, etc.;
- at kontrollere kost, motionere mere eller tage medicin for at kontrollere vægten eller påvirke appetitten i de sidste 3 måneder;
- Forsøgspersoner har en hvilken som helst af følgende sygehistorie eller kliniske fund, der kan påvirke evalueringen af forsøgets effekt: signifikante mave-tarmsygdomme, lever, nyre, endokrine, hæmatologiske, respiratoriske og kardiovaskulære sygdomme;
- Misbrug af alkohol eller andre ulovlige stoffer, kosttilskud i øjeblikket eller tidligere eller håndkøbsmedicin, der kan forårsage tarmdysfunktion eller forstyrre evalueringen af forsøgseffekter;
- Hyppig brug af lægemidler, der kan påvirke mave-tarmfunktionen eller immunsystemet, som vurderet af forskeren;
- Brug af afføringsmidler eller andre fordøjelsesmidler i de 2 uger før forsøgets påbegyndelse;
- Kvinder, der er gravide eller ammer, eller som planlægger at blive gravide under forsøget;
- PI vurderer, at frivillige ikke kan samarbejde fuldt ud om forsøgsordningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Amway urtedrik
Amway Herbal Drink: 5g/pose, indeholdende følgende aktive ingredienser:
|
1 pose pr. gang, 3 gange dagligt, i 3 måneders periode.
|
|
Placebo komparator: Placebo drink
Placebo-drik: 5 g/pose, indeholdende følgende aktive ingredienser:
|
1 pose pr. gang, 3 gange dagligt, i 3 måneders periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af hudens elasticitet
Tidsramme: baseline dag 0, dag 90
|
Ændringerne i hudens elasticitet fra baseline til dag 90 af CK Cutometer MPA580
|
baseline dag 0, dag 90
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af ansigtslinjer/rynker
Tidsramme: baseline dag 0, dag 45, dag 90
|
Ændringerne af ansigtets linjer/rynker af Miravex Antera 3D billeddannelsessystem
|
baseline dag 0, dag 45, dag 90
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yun Wang, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zhang S, Duan E. Fighting against Skin Aging: The Way from Bench to Bedside. Cell Transplant. 2018 May;27(5):729-738. doi: 10.1177/0963689717725755. Epub 2018 Apr 25.
- Blanpain C, Fuchs E. Epidermal stem cells of the skin. Annu Rev Cell Dev Biol. 2006;22:339-73. doi: 10.1146/annurev.cellbio.22.010305.104357.
- Blume-Peytavi U, Kottner J, Sterry W, Hodin MW, Griffiths TW, Watson RE, Hay RJ, Griffiths CE. Age-Associated Skin Conditions and Diseases: Current Perspectives and Future Options. Gerontologist. 2016 Apr;56 Suppl 2:S230-42. doi: 10.1093/geront/gnw003.
- Cao C, Xiao Z, Wu Y, Ge C. Diet and Skin Aging-From the Perspective of Food Nutrition. Nutrients. 2020 Mar 24;12(3):870. doi: 10.3390/nu12030870.
- Michalak M. Plant-Derived Antioxidants: Significance in Skin Health and the Ageing Process. Int J Mol Sci. 2022 Jan 6;23(2):585. doi: 10.3390/ijms23020585.
- Fam VW, Charoenwoodhipong P, Sivamani RK, Holt RR, Keen CL, Hackman RM. Plant-Based Foods for Skin Health: A Narrative Review. J Acad Nutr Diet. 2022 Mar;122(3):614-629. doi: 10.1016/j.jand.2021.10.024. Epub 2021 Oct 30.
- Chaikul P, Kanlayavattanakul M, Somkumnerd J, Lourith N. Phyllanthus emblica L. (amla) branch: A safe and effective ingredient against skin aging. J Tradit Complement Med. 2021 Feb 9;11(5):390-399. doi: 10.1016/j.jtcme.2021.02.004. eCollection 2021 Sep.
- Binic I, Lazarevic V, Ljubenovic M, Mojsa J, Sokolovic D. Skin ageing: natural weapons and strategies. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:827248. doi: 10.1155/2013/827248. Epub 2013 Jan 29.
- Lee HR, Ryu HG, Lee Y, Park JA, Kim S, Lee CE, Jung S, Lee KH. Effect of Aronia Extract on Collagen Synthesis in Human Skin Cell and Dermal Equivalent. Oxid Med Cell Longev. 2022 Aug 8;2022:4392256. doi: 10.1155/2022/4392256. eCollection 2022.
- Benatrehina PA, Pan L, Naman CB, Li J, Kinghorn AD. Usage, biological activity, and safety of selected botanical dietary supplements consumed in the United States. J Tradit Complement Med. 2018 Mar 2;8(2):267-277. doi: 10.1016/j.jtcme.2018.01.006. eCollection 2018 Apr.
- Zhou H, Zhou L, Li B, Yue R. Anti-cyclooxygenase, anti-glycation, and anti-skin aging effect of Dendrobium officinale flowers' aqueous extract and its phytochemical validation in aging. Front Immunol. 2023 Mar 17;14:1095848. doi: 10.3389/fimmu.2023.1095848. eCollection 2023.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-RD-05-AY-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudløshed
-
xpgengIkke rekrutterer endnuSphincter of Oddi Laxity
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
Kliniske forsøg med Amway urtedrik
-
Nimsai AcademiaAfsluttet
-
Hamdard UniversityAfsluttet
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttet
-
National Research Centre, EgyptAfsluttet
-
TCI Co., Ltd.RekrutteringAngst depression | Søvnforstyrrelse (forstyrrelse)Taiwan
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet