Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Amway Herbal Drink til at forbedre hudens anti-aging

3. august 2023 opdateret af: Amway (China) R&D Center

En randomiseret, kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af ​​Amway Herbal Drink for at forbedre hudens anti-aging

Målet med dette randomiserede, dobbeltblindede kontrollerede forsøg med to arme er at undersøge, om Amway-urtedrik kunne forbedre hudens anti-aging hos midaldrende mennesker i alderen 30-60 år. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. om hudens elasticitet vil blive forbedret målt med Cutometer
  2. om hudens rynker/ruhed/porer vil blive forbedret målt med Antera 3D

30 kvalificerede deltagere vil blive tilmeldt et center og tilfældigt tildelt to undersøgelsesgrupper (Amway urte-drikgruppe og placebo-drikgruppe). Op til fire undersøgelsesbesøg vil blive foretaget af forsøgspersonen over en 3-måneders periode intervention, og alle kliniske data vil blive indfanget og registreret i CTMS (Clinical Trial Management System) til dataanalyse og rapportering.

Forskere vil sammenligne Amways urte-drikgruppe og placebo-drikgruppe for at se, om indtagelse af Amway urte-drik kan forbedre hudens anti-aldring væsentligt ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Kina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner, i alderen 30 til 60 år, med et kønsforhold på 3:7;
  • Forsøgspersoner er sunde;
  • Visuel vurdering, glathed er større end eller lig med 3 point (i henhold til testmetoden for effektivitetsmåling af nærende kosmetiske produkter udstedt af Chinese Association of Fragrance Flavor and Cosmetic Industries, jo mindre indekset er, jo bedre. Der henvises til bilag II);
  • Visuel vurdering, glansindekset er større end eller lig med 4 point (ifølge Unilever Radiance Scale, jo mindre indekset er jo bedre. Der henvises til bilag III);
  • Forsøgspersonerne kunne ikke bruge ansigtsblegning og fugtgivende produkter under forsøget;
  • Aftal ikke at tage andre orale produkter med lignende virkning (såsom kollagen, natriumhyaluronat osv.) under forsøget. Under forsøget blev deltagerne enige om ikke at tage nogen medicin eller kosttilskud. Udfør ikke nogen medicinske skønhedsprojekter under forsøget, deltag ikke i anden interventionel klinisk forskning;
  • Har en fuld forståelse af formålet, fordelene og mulige risici og bivirkninger ved undersøgelsen;
  • Villig til at overholde alle forskningskrav og procedurer;
  • Forstå testproceduren, læs og underskriv en passende informeret samtykkeformular, der angiver deres vilje til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af medicin eller kosttilskud, der kan ændre hudens egenskaber i løbet af de første 3 måneder af tilmeldingen;
  • Hudsygdomspatienter;
  • Ggastrointestinale symptomer, der behandles;
  • Laktoseintolerance, allergi over for fisk og dets produkter;
  • Til stede med andre organiske sygdomme, der påvirker tarmfunktionen, såsom historie med gastrointestinal resektion, tyktarms- eller rektalcancer, inflammatorisk tarmsygdom, diabetes, hyperthyroidisme eller hypothyroidisme, medfødt megacolon, sklerodermi, anorexia nervosa, etc.;
  • at kontrollere kost, motionere mere eller tage medicin for at kontrollere vægten eller påvirke appetitten i de sidste 3 måneder;
  • Forsøgspersoner har en hvilken som helst af følgende sygehistorie eller kliniske fund, der kan påvirke evalueringen af ​​forsøgets effekt: signifikante mave-tarmsygdomme, lever, nyre, endokrine, hæmatologiske, respiratoriske og kardiovaskulære sygdomme;
  • Misbrug af alkohol eller andre ulovlige stoffer, kosttilskud i øjeblikket eller tidligere eller håndkøbsmedicin, der kan forårsage tarmdysfunktion eller forstyrre evalueringen af ​​forsøgseffekter;
  • Hyppig brug af lægemidler, der kan påvirke mave-tarmfunktionen eller immunsystemet, som vurderet af forskeren;
  • Brug af afføringsmidler eller andre fordøjelsesmidler i de 2 uger før forsøgets påbegyndelse;
  • Kvinder, der er gravide eller ammer, eller som planlægger at blive gravide under forsøget;
  • PI vurderer, at frivillige ikke kan samarbejde fuldt ud om forsøgsordningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Amway urtedrik

Amway Herbal Drink: 5g/pose, indeholdende følgende aktive ingredienser:

  • Ekstrakt af Phyllanthus emblica
  • Sophora blomsterekstrakt
  • Vilde kirsebærekstrakt
  • Blomsterekstrakt af Dendrobium candidum
  • Granatæbleekstrakt
  • Modstandsdygtig dextrin
  • y-cyclodextrin
1 pose pr. gang, 3 gange dagligt, i 3 måneders periode.
Placebo komparator: Placebo drink

Placebo-drik: 5 g/pose, indeholdende følgende aktive ingredienser:

  • Maltodextrin
  • Sukker
  • Honning
1 pose pr. gang, 3 gange dagligt, i 3 måneders periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hudens elasticitet
Tidsramme: baseline dag 0, dag 90
Ændringerne i hudens elasticitet fra baseline til dag 90 af CK Cutometer MPA580
baseline dag 0, dag 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af ansigtslinjer/rynker
Tidsramme: baseline dag 0, dag 45, dag 90
Ændringerne af ansigtets linjer/rynker af Miravex Antera 3D billeddannelsessystem
baseline dag 0, dag 45, dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yun Wang, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

13. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-RD-05-AY-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudløshed

Kliniske forsøg med Amway urtedrik

Abonner