此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

安利草本饮改善肌肤抗衰老功效

2023年8月3日 更新者：Amway (China) R&D Center

安利草药饮料改善皮肤抗衰老功效的随机对照试验

本次两组、随机、双盲对照试验的目的是研究安利草本饮料能否改善30-60岁中年人的皮肤抗衰老作用。 它旨在回答的主要问题是：

  1. 用Cutometer测量皮肤弹性是否改善
  2. Antera 3D测量皮肤皱纹/粗糙/毛孔是否得到改善

30 名符合资格的参与者将在一个中心入组，并随机分配到两个研究组（安利草本饮料组和安慰剂饮料组）。 在为期 3 个月的干预期间，受试者将进行最多四次研究访问，所有临床数据将被捕获并记录到 CTMS（临床试验管理系统）中以进行数据分析和报告。

研究人员将比较安利草药饮料组和安慰剂饮料组，看看在研究结束时饮用安利草药饮料是否可以显着改善皮肤抗衰老。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Zhejiang
      • Jinhua、Zhejiang、中国

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 男性和女性受试者，年龄30岁至60岁，性别比例为3：7；
  • 受试者身体健康；
  • 目视评定，光滑度≥3分（根据中国香料香精化妆品工业协会颁布的《滋养类化妆品功效测定试验方法》，该指标越小越好。 请参阅附录二）；
  • 目视评估，光泽指数大于或等于4分（根据联合利华辐射等级，指数越小越好。 请参阅附录三）；
  • 试验期间受试者不能使用面部美白和保湿产品；
  • 同意试验期间不服用其他具有类似功效的口服产品（如胶原蛋白、透明质酸钠等）。 在试验期间，参与者同意不服用任何药物或补充剂。 试用期间不做任何医美项目，不参与其他介入临床研究；
  • 充分了解研究的目的、益处以及可能的风险和副作用；
  • 愿意遵守所有研究要求和程序；
  • 了解测试程序，阅读并签署适当的知情同意书，表明他们愿意参与。

排除标准：

  • 入组前 3 个月内使用任何可能改变皮肤特性的药物或补充剂；
  • 皮肤病患者；
  • 正在治疗胃肠道症状；
  • 乳糖不耐受、对鱼及其制品过敏；
  • 存在其他影响肠道功能的器质性疾病，如胃肠道切除史、结肠癌或直肠癌、炎症性肠病、糖尿病、甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退症、先天性巨结肠、硬皮病、神经性厌食症等；
  • 近3个月内控制饮食、多运动、或服用药物控制体重或影响食欲；
  • 受试者有任何以下可能影响试验效果评价的病史或临床表现：明显胃肠道疾病、肝、肾、内分泌、血液、呼吸和心血管疾病；
  • 目前或过去滥用酒精或其他非法药物、补充剂或可能导致肠道功能障碍或干扰试验效果评估的非处方药；
  • 经常使用经研究人员判断可能影响胃肠功能或免疫系统的药物；
  • 试验开始前 2 周内使用泻药或其他助消化物质；
  • 怀孕或哺乳或计划在试验期间怀孕的女性；
  • PI认为义工未能全力配合试验安排。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：安利草本饮料

安利草本饮：5克/包，含有以下活性成分：

  • 余甘子提取物
  • 槐花提取物
  • 野樱桃提取物
  • 铁皮石斛花提取物
  • 石榴提取物
  • 抗性糊精
  • γ-环糊精
膳食补充剂：安利草本饮料
每次1包，每日3次，连续3个月。
安慰剂比较：安慰剂饮料

安慰剂饮料：5克/袋，含有以下活性成分：

  • 麦芽糖糊精
  • 糖
  • 蜂蜜
膳食补充剂：安慰剂饮料
每次1包，每日3次，连续3个月。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤弹性的变化
大体时间：基线第 0 天、第 90 天
CK Cutometer MPA580 测得的皮肤弹性从基线到第 90 天的变化
基线第 0 天、第 90 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
面部线条/皱纹的变化
大体时间：基线第 0 天、第 45 天、第 90 天
Miravex Antera 3D成像系统观察面部线条/皱纹的变化
基线第 0 天、第 45 天、第 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Amway (China) R&D Center

调查人员

  • 首席研究员：Yun Wang, MD、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月13日

初级完成 (估计的)

2023年11月15日

研究完成 (估计的)

2023年11月30日

研究注册日期

首次提交

2023年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月3日

首次发布 (实际的)

2023年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月3日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23-RD-05-AY-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅