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L'efficacité de la boisson aux herbes Amway pour améliorer l'anti-âge de la peau

3 août 2023 mis à jour par: Amway (China) R&D Center

Un essai randomisé et contrôlé sur l'efficacité de la boisson aux herbes Amway pour améliorer l'anti-âge de la peau

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé en double aveugle à deux bras est d'étudier si la boisson aux herbes Amway pourrait améliorer l'anti-vieillissement de la peau chez les personnes d'âge moyen de 30 à 60 ans. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  1. si l'élasticité de la peau sera améliorée mesurée par Cutometer
  2. si les rides/rugosité/pores de la peau seront améliorés mesurés par Antera 3D

30 participants éligibles seront inscrits dans un centre et assignés au hasard à deux groupes d'étude (groupe de boissons à base de plantes Amway et groupe de boissons placebo). Jusqu'à quatre visites d'étude seront effectuées par le sujet sur une période d'intervention de 3 mois et toutes les données cliniques seront saisies et enregistrées dans CTMS (Clinical Trial Management System) pour l'analyse des données et la création de rapports.

Les chercheurs compareront le groupe de boissons à base de plantes Amway et le groupe de boissons placebo pour voir si la consommation de boissons à base de plantes Amway pourrait améliorer de manière significative l'anti-vieillissement de la peau à la fin de l'étude.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • Ai You Mei Medical Beauty Clinic
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins et féminins, âgés de 30 à 60 ans, avec un sex-ratio de 3:7 ;
  • Les sujets sont en bonne santé ;
  • Évaluation visuelle, la douceur est supérieure ou égale à 3 points (selon la méthode de test de mesure de l'efficacité des produits cosmétiques nourrissants publiée par l'Association chinoise des arômes de parfum et des industries cosmétiques, plus l'indice est petit, mieux c'est. Veuillez vous référer à l'annexe II);
  • Évaluation visuelle, l'indice de brillance est supérieur ou égal à 4 points (selon l'Unilever Radiance Scale, plus l'indice est petit, mieux c'est. Veuillez vous référer à l'annexe III);
  • Les sujets ne pouvaient pas utiliser de produits blanchissants et hydratants pour le visage pendant l'essai ;
  • Accepter de ne pas prendre d'autres produits oraux ayant une efficacité similaire (comme le collagène, l'hyaluronate de sodium, etc.) pendant l'essai. Au cours de l'essai, les participants ont convenu de ne prendre aucun médicament ou supplément. Ne faites aucun projet de beauté médicale pendant l'essai, ne participez pas à d'autres recherches cliniques interventionnelles ;
  • Avoir une compréhension complète du but, des avantages et des risques et effets secondaires possibles de l'étude ;
  • Disposé à se conformer à toutes les exigences et procédures de recherche ;
  • Comprendre la procédure de test, lire et signer un formulaire de consentement éclairé approprié indiquant leur volonté de participer.

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de tout médicament ou supplément susceptible d'altérer les propriétés de la peau au cours des 3 premiers mois d'inscription ;
  • Patients atteints de maladies de la peau ;
  • Symptômes gastro-intestinaux traités ;
  • Intolérance au lactose, allergie au poisson et à ses produits ;
  • Présent avec d'autres maladies organiques qui affectent la fonction intestinale, telles que des antécédents de résection gastro-intestinale, de cancer du côlon ou du rectum, une maladie intestinale inflammatoire, le diabète, l'hyperthyroïdie ou l'hypothyroïdie, le mégacôlon congénital, la sclérodermie, l'anorexie mentale, etc. ;
  • Contrôler son alimentation, faire plus d'exercice ou prendre des médicaments pour contrôler son poids ou affecter son appétit au cours des 3 derniers mois ;
  • Les sujets ont l'un des antécédents médicaux ou les résultats cliniques suivants qui peuvent affecter l'évaluation de l'effet de l'essai : troubles gastro-intestinaux importants, maladies hépatiques, rénales, endocriniennes, hématologiques, respiratoires et cardiovasculaires ;
  • Abus d'alcool ou d'autres drogues illicites, suppléments actuels ou passés, ou médicaments sur ordonnance en vente libre susceptibles de provoquer un dysfonctionnement intestinal ou d'interférer avec l'évaluation des effets de l'essai ;
  • Utilisation fréquente de médicaments pouvant affecter la fonction gastro-intestinale ou le système immunitaire, à en juger par le chercheur ;
  • Utilisation de laxatifs ou d'autres substances digestives dans les 2 semaines précédant le début de l'essai ;
  • Les femmes enceintes ou qui allaitent, ou qui envisagent de devenir enceintes pendant l'essai ;
  • PI considère que les volontaires ne peuvent pas pleinement coopérer avec l'arrangement de l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Boisson aux herbes Amway

Amway Herbal Drink : 5 g/sachet, contenant les ingrédients actifs suivants :

  • Extrait de Phyllanthus emblica
  • Extrait de fleur de Sophora
  • Extrait de cerise sauvage
  • Extrait de fleur de Dendrobium candidum
  • Extrait de grenade
  • Dextrine résistante
  • γ-cyclodextrine
1 sachet par fois, 3 fois par jour, pendant 3 mois.
Comparateur placebo: Boisson placebo

Boisson Placebo : 5 g/sachet, contenant les principes actifs suivants :

  • Maltodextrine
  • Sucre
  • Chéri
1 sachet par fois, 3 fois par jour, pendant 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'élasticité de la peau
Délai: jour de référence 0, jour 90
Les changements d'élasticité de la peau de la ligne de base au jour 90 par CK Cutometer MPA580
jour de référence 0, jour 90

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des rides/ridules du visage
Délai: jour de référence 0, jour 45, jour 90
Les modifications des rides/ridules du visage par le système d'imagerie 3D Miravex Antera
jour de référence 0, jour 45, jour 90

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yun Wang, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

13 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-RD-05-AY-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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