- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05986799
L'efficacité de la boisson aux herbes Amway pour améliorer l'anti-âge de la peau
Un essai randomisé et contrôlé sur l'efficacité de la boisson aux herbes Amway pour améliorer l'anti-âge de la peau
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé en double aveugle à deux bras est d'étudier si la boisson aux herbes Amway pourrait améliorer l'anti-vieillissement de la peau chez les personnes d'âge moyen de 30 à 60 ans. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- si l'élasticité de la peau sera améliorée mesurée par Cutometer
- si les rides/rugosité/pores de la peau seront améliorés mesurés par Antera 3D
30 participants éligibles seront inscrits dans un centre et assignés au hasard à deux groupes d'étude (groupe de boissons à base de plantes Amway et groupe de boissons placebo). Jusqu'à quatre visites d'étude seront effectuées par le sujet sur une période d'intervention de 3 mois et toutes les données cliniques seront saisies et enregistrées dans CTMS (Clinical Trial Management System) pour l'analyse des données et la création de rapports.
Les chercheurs compareront le groupe de boissons à base de plantes Amway et le groupe de boissons placebo pour voir si la consommation de boissons à base de plantes Amway pourrait améliorer de manière significative l'anti-vieillissement de la peau à la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Charlie Zhang, MD
- Numéro de téléphone: +8613901981272
- E-mail: charlie.zhang@sprimmedical.com
Lieux d'étude
-
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Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Chine
- Recrutement
- Ai You Mei Medical Beauty Clinic
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Contact:
- Charlie BC Zhang
- Numéro de téléphone: +8613901981272
- E-mail: charlie.zhang@sprimmedical.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins et féminins, âgés de 30 à 60 ans, avec un sex-ratio de 3:7 ;
- Les sujets sont en bonne santé ;
- Évaluation visuelle, la douceur est supérieure ou égale à 3 points (selon la méthode de test de mesure de l'efficacité des produits cosmétiques nourrissants publiée par l'Association chinoise des arômes de parfum et des industries cosmétiques, plus l'indice est petit, mieux c'est. Veuillez vous référer à l'annexe II);
- Évaluation visuelle, l'indice de brillance est supérieur ou égal à 4 points (selon l'Unilever Radiance Scale, plus l'indice est petit, mieux c'est. Veuillez vous référer à l'annexe III);
- Les sujets ne pouvaient pas utiliser de produits blanchissants et hydratants pour le visage pendant l'essai ;
- Accepter de ne pas prendre d'autres produits oraux ayant une efficacité similaire (comme le collagène, l'hyaluronate de sodium, etc.) pendant l'essai. Au cours de l'essai, les participants ont convenu de ne prendre aucun médicament ou supplément. Ne faites aucun projet de beauté médicale pendant l'essai, ne participez pas à d'autres recherches cliniques interventionnelles ;
- Avoir une compréhension complète du but, des avantages et des risques et effets secondaires possibles de l'étude ;
- Disposé à se conformer à toutes les exigences et procédures de recherche ;
- Comprendre la procédure de test, lire et signer un formulaire de consentement éclairé approprié indiquant leur volonté de participer.
Critère d'exclusion:
- Utilisation de tout médicament ou supplément susceptible d'altérer les propriétés de la peau au cours des 3 premiers mois d'inscription ;
- Patients atteints de maladies de la peau ;
- Symptômes gastro-intestinaux traités ;
- Intolérance au lactose, allergie au poisson et à ses produits ;
- Présent avec d'autres maladies organiques qui affectent la fonction intestinale, telles que des antécédents de résection gastro-intestinale, de cancer du côlon ou du rectum, une maladie intestinale inflammatoire, le diabète, l'hyperthyroïdie ou l'hypothyroïdie, le mégacôlon congénital, la sclérodermie, l'anorexie mentale, etc. ;
- Contrôler son alimentation, faire plus d'exercice ou prendre des médicaments pour contrôler son poids ou affecter son appétit au cours des 3 derniers mois ;
- Les sujets ont l'un des antécédents médicaux ou les résultats cliniques suivants qui peuvent affecter l'évaluation de l'effet de l'essai : troubles gastro-intestinaux importants, maladies hépatiques, rénales, endocriniennes, hématologiques, respiratoires et cardiovasculaires ;
- Abus d'alcool ou d'autres drogues illicites, suppléments actuels ou passés, ou médicaments sur ordonnance en vente libre susceptibles de provoquer un dysfonctionnement intestinal ou d'interférer avec l'évaluation des effets de l'essai ;
- Utilisation fréquente de médicaments pouvant affecter la fonction gastro-intestinale ou le système immunitaire, à en juger par le chercheur ;
- Utilisation de laxatifs ou d'autres substances digestives dans les 2 semaines précédant le début de l'essai ;
- Les femmes enceintes ou qui allaitent, ou qui envisagent de devenir enceintes pendant l'essai ;
- PI considère que les volontaires ne peuvent pas pleinement coopérer avec l'arrangement de l'essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Boisson aux herbes Amway
Amway Herbal Drink : 5 g/sachet, contenant les ingrédients actifs suivants :
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1 sachet par fois, 3 fois par jour, pendant 3 mois.
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Comparateur placebo: Boisson placebo
Boisson Placebo : 5 g/sachet, contenant les principes actifs suivants :
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1 sachet par fois, 3 fois par jour, pendant 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'élasticité de la peau
Délai: jour de référence 0, jour 90
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Les changements d'élasticité de la peau de la ligne de base au jour 90 par CK Cutometer MPA580
|
jour de référence 0, jour 90
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des rides/ridules du visage
Délai: jour de référence 0, jour 45, jour 90
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Les modifications des rides/ridules du visage par le système d'imagerie 3D Miravex Antera
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jour de référence 0, jour 45, jour 90
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yun Wang, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zhang S, Duan E. Fighting against Skin Aging: The Way from Bench to Bedside. Cell Transplant. 2018 May;27(5):729-738. doi: 10.1177/0963689717725755. Epub 2018 Apr 25.
- Blanpain C, Fuchs E. Epidermal stem cells of the skin. Annu Rev Cell Dev Biol. 2006;22:339-73. doi: 10.1146/annurev.cellbio.22.010305.104357.
- Blume-Peytavi U, Kottner J, Sterry W, Hodin MW, Griffiths TW, Watson RE, Hay RJ, Griffiths CE. Age-Associated Skin Conditions and Diseases: Current Perspectives and Future Options. Gerontologist. 2016 Apr;56 Suppl 2:S230-42. doi: 10.1093/geront/gnw003.
- Cao C, Xiao Z, Wu Y, Ge C. Diet and Skin Aging-From the Perspective of Food Nutrition. Nutrients. 2020 Mar 24;12(3):870. doi: 10.3390/nu12030870.
- Michalak M. Plant-Derived Antioxidants: Significance in Skin Health and the Ageing Process. Int J Mol Sci. 2022 Jan 6;23(2):585. doi: 10.3390/ijms23020585.
- Fam VW, Charoenwoodhipong P, Sivamani RK, Holt RR, Keen CL, Hackman RM. Plant-Based Foods for Skin Health: A Narrative Review. J Acad Nutr Diet. 2022 Mar;122(3):614-629. doi: 10.1016/j.jand.2021.10.024. Epub 2021 Oct 30.
- Chaikul P, Kanlayavattanakul M, Somkumnerd J, Lourith N. Phyllanthus emblica L. (amla) branch: A safe and effective ingredient against skin aging. J Tradit Complement Med. 2021 Feb 9;11(5):390-399. doi: 10.1016/j.jtcme.2021.02.004. eCollection 2021 Sep.
- Binic I, Lazarevic V, Ljubenovic M, Mojsa J, Sokolovic D. Skin ageing: natural weapons and strategies. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:827248. doi: 10.1155/2013/827248. Epub 2013 Jan 29.
- Lee HR, Ryu HG, Lee Y, Park JA, Kim S, Lee CE, Jung S, Lee KH. Effect of Aronia Extract on Collagen Synthesis in Human Skin Cell and Dermal Equivalent. Oxid Med Cell Longev. 2022 Aug 8;2022:4392256. doi: 10.1155/2022/4392256. eCollection 2022.
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- Zhou H, Zhou L, Li B, Yue R. Anti-cyclooxygenase, anti-glycation, and anti-skin aging effect of Dendrobium officinale flowers' aqueous extract and its phytochemical validation in aging. Front Immunol. 2023 Mar 17;14:1095848. doi: 10.3389/fimmu.2023.1095848. eCollection 2023.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-RD-05-AY-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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