健康な被験者における STSA-1201 の研究

包含基準:

• 18歳から50歳までの男性または女性の健康な被験者。
• 男性被験者の体重範囲は 50.0 kg から 75.0 kg まで、女性被験者の体重範囲は 45.0 kg から 75.0 kg まででなければなりません。 すべての被験者の体格指数 (BMI) は 19.0 ～ 26.0 kg/m^2 でなければなりません。
• 被験者（およびそのパートナー）は、試験中および試験後6か月間は精子/卵子の提供を控え、効果的な避妊方法を使用することに努めなければなりません。
• 被験者は正常または臨床的に許容可能な病歴、身体検査、臨床検査結果、胸部X線および心電図（ECG）を持っていなければなりません。
• 被験者は治験手順、潜在的な副作用を十分に理解し、インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名する必要があります。

除外基準:

• 重大な臨床障害または症状（胃腸疾患、賃貸疾患、肝臓疾患、神経疾患、血液疾患、内分泌疾患、腫瘍疾患、肺疾患、免疫疾患、精神疾患、または心臓血管疾患を含むがこれらに限定されない）を有する対象および活動性感染症または感染症の疑いのある対象者（ウイルス、真菌、または感染症）寄生性）。
• スクリーニング前の2か月以内に大手術を受けた被験者。
• アレルギー体質（2種類以上の薬剤、食品、花粉などに対するアレルギー）がある、または治験薬・成分に対してアレルギーを有する可能性がある者。
• B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎抗体（HCV Ab）、ヒト免疫不全ウイルス抗体（HIV Ab）または梅毒トレポネーマ抗体（TP Ab）が陽性の被験者。
• Ig Eレベルが正常の上限を超えている被験者。
• スクリーニング前の3か月以内に1日あたり平均5本以上のタバコを吸った被験者、または試験中にタバコまたはニコチン含有製品の使用を控えることができない被験者。
• -スクリーニング前の6か月以内にアルコール乱用（週に14ユニット以上：アルコール1ユニット=360mLのビールまたは40％アルコールを含む45mLのスピリッツまたは100mLのワイン）の履歴がある被験者、または試験中に禁酒できない被験者、またはアルコール呼気検査に失敗しました。
• スクリーニング前の1年以内に薬物乱用歴（モルヒネ、ケタミン、THC、メタンフェタミン、メチレンジオキシメタンフェタミン、コカイン）を有する対象、または尿中薬物乱用スクリーニングで陽性反応を示した対象。
• スクリーニング前の3か月以内に献血または400 mLを超える血液を失った被験者、登録前の4週間以内に輸血または血液製剤の投与を受けた被験者、または治験中および治験後3か月以内に献血を計画している被験者。
• 別の臨床試験に参加した被験者、またはスクリーニング前の3か月以内に治験薬/ワクチンの投与を受けた被験者。
• スクリーニング前の3か月以内に生物学的製剤またはモノクローナル抗体の投与を受けた被験者;スクリーニング前の14日以内に何らかの薬剤（処方薬、市販薬、漢方薬を含む）を使用した被験者。 -以前に胸腺間質リンホポエチン（TSLP）を標的とする薬物で治療を受けていた被験者。
• キサンチンが豊富な食品/飲料（コーヒー、濃茶、チョコレートなど）、または薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与える食品/飲料を投与前48時間以内に摂取している被験者。
• -スクリーニング前の6か月以内に長時間作用型エストロゲンまたはプロゲストゲンの注射またはインプラントを使用した、または試験前30日以内に短時間作用型避妊薬を使用した被験者。
• 血清ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）の検査結果が陽性であるか、正常の上限を超える異常なHCGレベルを有する女性被験者。
• 妊娠中または授乳中の女性被験者。
• 静脈穿刺不耐性、輸血問題の病歴、または血液/針恐怖症のある被験者。
• 治験責任医師の意見において、インフォームド・コンセントの提供、治験実施計画書の遵守、治験結果への影響の可能性、自身の安全を危険にさらす能力を損なう可能性があると治験責任医師が判断した状態や状況、または治験責任医師が治験参加に不適切と判断したその他の状況を有する被験者。調査員。