STSA-1201 在健康受试者中的研究

纳入标准：

• 健康受试者，男性或女性，年龄在 18 岁至 50 岁（含）之间。
• 男性受试者的体重范围必须为 50.0 公斤至 75.0 公斤（含），女性受试者的体重范围必须为 45.0 公斤至 75.0 公斤（含）。 所有受试者的体重指数 (BMI) 必须为 19.0 至 26.0 kg/m^2（含）。
• 受试者（及其伴侣）必须放弃精子/卵子捐赠，并承诺在试验期间和试验后 6 个月内使用有效的节育方法。
• 受试者必须具有正常或临床可接受的病史、体格检查、实验室检查结果、胸部 X 光检查和心电图 (ECG)。
• 受试者必须充分了解试验程序、潜在的不良反应，并签署知情同意书（ICF）。

排除标准：

• 患有严重临床疾病或病症（包括但不限于胃肠道、胃肠道、肝脏、神经系统、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心血管疾病）的受试者以及患有活动性或疑似感染（病毒、真菌或病毒）的受试者寄生）。
• 筛选前 2 个月内接受过大手术的受试者。
• 过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物、花粉过敏）或对试验产品/成分潜在过敏的受试者。
• 乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎抗体（HCV Ab）、人类免疫缺陷病毒抗体（HIV Ab）或梅毒螺旋体抗体（TP Ab）呈阳性的受试者。
• Ig E 水平超过正常上限的受试者。
• 筛选前 3 个月内平均每天吸烟超过 5 支香烟的受试者，或在试验期间无法戒除使用任何烟草或含尼古丁产品的受试者。
• 筛选前6个月内有酗酒史的受试者（每周超过14单位：1单位酒精=360mL啤酒或45mL含40%酒精的烈酒或100mL葡萄酒），或在试验期间无法戒酒，或酒精呼气测试未通过。
• 筛查前 1 年内有药物滥用史（吗啡、氯胺酮、THC、甲基苯丙胺、亚甲二氧基甲基苯丙胺、可卡因）的受试者或尿液药物滥用筛查呈阳性的受试者。
• 筛选前 3 个月内献血或失血 > 400 mL 血液、入组前 4 周内接受过输血或产品、或计划在试验期间和试验后 3 个月献血的受试者。
• 筛选前 3 个月内参加过另一项临床试验或接受过研究药物/疫苗的受试者。
• 筛选前3个月内接受过生物制剂或单克隆抗体的受试者；筛选前 14 天内使用过任何药物（包括处方药、非处方药和草药）的受试者；先前接受过任何针对胸腺基质淋巴细胞生成素 (TSLP) 的药物治疗的受试者。
• 受试者在给药前48小时内食用富含黄嘌呤的食物/饮料（如咖啡、浓茶、巧克力）或影响药物吸收、分布、代谢和排泄的食物/饮料。
• 筛选前6个月内使用长效雌激素或孕激素注射或埋植剂或试验前30天内使用短效避孕药的受试者。
• 血清人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测呈阳性或HCG水平异常超过正常上限的女性受试者。
• 怀孕或哺乳期的女性受试者。
• 有静脉穿刺不耐受、有输血问题史或血液/针头恐惧症的受试者。
• 受试者具有研究者认为可能损害提供知情同意、遵守研究方案、可能影响研究结果、危及自身安全的能力的任何条件或情况，或研究者认为不适合参与研究的任何其他情况调查员。