シスナトビルと呼ばれる治験薬が中国人の健康な成人の体内でどのように忍容され、作用するかを学ぶ研究。

包含基準:

• インフォームド・コンセント文書（ICD）への署名時の年齢が18歳から65歳までの中国人男性および女性参加者。
• 病歴、身体検査、標準12誘導心電図、臨床検査などの医学的評価によって明らかに健康であると判断された男性および女性の参加者。
• 体格指数 (BMI) が 19 ～ 27 kg/m2。および総体重が 50 kg (110 ポンド) を超えること。

除外基準:

• -臨床的に重要な血液疾患、腎臓疾患、内分泌疾患、肺疾患、胃腸疾患、心血管疾患、肝臓疾患、精神疾患、神経疾患、またはアレルギー疾患の証拠または病歴（薬物アレルギーを含むが、投与時に未治療、無症候性、季節性アレルギーは除く）。
• -最近（過去1年以内）または積極的な自殺念慮/行動または検査異常を含む医学的または精神医学的状態、または研究参加のリスクを高める可能性がある2019年コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミックに関連するその他の状態または状況。研究者の判断により、参加者は研究に不適切となります。
• -中程度/強力なシトクロムP4503A（CYP3A）誘導剤または時間依存性阻害剤を除く、治験介入の最初の投与前の7日以内または5半減期（いずれか長い方）以内の処方薬または非処方薬および栄養補助食品およびハーブサプリメントの使用これらは、最初の研究介入前の14日プラス5半減期以内に禁止されています。
• 尿薬物検査で陽性が確認され、必要に応じて再検査で確認されます。
• 少なくとも 5 分間の仰臥位安静後の仰臥位血圧 (BP) ≧ 140 mm Hg (収縮期) または ≧ 90 mm Hg (拡張期) をスクリーニングする。 血圧が 140 mm Hg (収縮期) 以上または 90 mm Hg (拡張期) 以上の場合、血圧測定をさらに 2 回繰り返し、3 回の血圧値の平均を使用して参加者の適格性を決定する必要があります。
• 参加者の安全性や研究結果の解釈に影響を与える可能性のある臨床的に関連する異常を示す標準的な 12 誘導 ECG（例、フリデリシアの式を使用して補正された QTc [QTcF] >450 ms、完全左脚ブロック [LBBB]、急性または不定の兆候） - 加齢による心筋梗塞、心筋虚血を示唆する ST セグメントおよび T 波 [ST-T] 間隔の変化、第 2 度または第 3 度の房室ブロック、または重度の徐脈性不整脈または頻脈性不整脈）。 未補正の QT 間隔が 450 ミリ秒を超える場合、この間隔はフリデリシア法のみを使用してレート補正され、その結果得られる QTcF が意思決定とレポートに使用される必要があります。 QTcF が 450 ミリ秒を超える場合、または量的制限 (QRS) が 120 ミリ秒を超える場合は、ECG を 2 回繰り返し、3 回の QTcF または QRS 値の平均を使用して参加者の適格性を判断する必要があります。 コンピューターによる解釈 - 参加者を除外する前に、ECG の読み取りに経験のある医師が ECG を再読する必要があります。
• スクリーニング時の臨床検査で以下のいずれかの異常がある参加者。研究固有の検査機関によって評価され、必要に応じて1回の反復検査によって確認されます。
• 糸球体濾過速度 (GFR) <60 mL/分/1.73m2 慢性腎臓病の疫学（CKD-EPI方程式）に基づく。
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベル ≥1.05 × 正常上限（ULN）。
• ガンマグルタミルトランスフェラーゼ (GGT) > 1.05 × ULN;
• アルカリホスファターゼ > 1.05 × ULN;
• 総ビリルビンレベル ≥1.05 × ULN;ギルバート症候群の既往歴のある参加者は直接ビリルビンを測定することができ、直接ビリルビン値が ULN 以下であればこの研究の対象となります。