En studie för att lära sig hur studiemedicinen som kallas Sisunatovir tolereras och verkar i kroppen på friska kinesiska vuxna.

Inklusionskriterier:

• Kinesiska manliga och kvinnliga deltagare i åldern 18 till 65 år, inklusive, vid tidpunkten för undertecknandet av dokumentet för informerat samtycke (ICD).
• Manliga och kvinnliga deltagare som är öppet friska enligt medicinsk utvärdering inklusive medicinsk historia, fysisk undersökning, standard 12-avlednings-EKG och laboratorietester.
• Body mass index (BMI) på 19 till 27 kg/m2; och en total kroppsvikt >50 kg (110 lb).

Exklusions kriterier:

• Bevis eller historia av kliniskt signifikanta hematologiska, renala, endokrina, pulmonella, gastrointestinala, kardiovaskulära, hepatiska, psykiatriska, neurologiska eller allergiska sjukdomar (inklusive läkemedelsallergier, men exklusive obehandlade, asymtomatiska, säsongsbetonade allergier vid tidpunkten för dosering).
• Alla medicinska eller psykiatriska tillstånd inklusive nyligen (inom det senaste året) eller aktiva suicidtankar/beteende eller laboratorieavvikelser, eller andra tillstånd eller situationer relaterade till pandemi av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) som kan öka risken för studiedeltagande eller, i utredarens bedömning göra deltagaren olämplig för studien.
• Användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel och kosttillskott och växtbaserade kosttillskott inom 7 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längre) före den första dosen av studieintervention med undantag för måttliga/starka cytokrom P4503A (CYP3A) inducerare eller tidsberoende hämmare som är förbjudna inom 14 dagar plus 5 halveringstider före den första dosen av studieintervention.
• Ett positivt urindrogtest, bekräftat genom ett upprepat test, om det anses nödvändigt.
• Screening av liggande blodtryck (BP) ≥140 mm Hg (systoliskt) eller ≥90 mm Hg (diastoliskt), efter minst 5 minuters liggande vila. Om blodtrycket är ≥140 mm Hg (systoliskt) eller ≥90 mm Hg (diastoliskt), bör blodtrycket upprepas 2 gånger till och medelvärdet av de 3 blodtrycksvärdena bör användas för att bestämma deltagarens behörighet.
• Standard 12-avlednings-EKG som visar kliniskt relevanta avvikelser som kan påverka deltagarnas säkerhet eller tolkning av studieresultat (t.ex. QTc korrigerad med Fridericias formel [QTcF] >450 ms, komplett vänster grenblock [LBBB], tecken på akut eller obestämd - åldersmyokardinfarkt, ST-segment och T-vågs [ST-T] intervallförändringar som tyder på myokardischemi, andra eller tredje gradens AV-block, eller allvarliga bradyarytmier eller takyarytmier). Om det okorrigerade QT-intervallet är >450 ms, bör detta intervall frekvenskorrigeras endast med Fridericia-metoden och den resulterande QTcF bör användas för beslutsfattande och rapportering. Om QTcF överstiger 450 ms, eller kvantitativa begränsningar (QRS) överstiger 120 ms, ska EKG:et upprepas två gånger och medelvärdet av de 3 QTcF- eller QRS-värdena används för att bestämma deltagarens behörighet. Datortolkade EKG ska överläses av en läkare med erfarenhet av att läsa EKG innan en deltagare utesluts.
• Deltagare med NÅGON av följande avvikelser i kliniska laboratorietester vid screening, bedömda av det studiespecifika laboratoriet och bekräftade med ett enda upprepat test, om det anses nödvändigt:
• Glomerulär filtrationshastighet (GFR) <60 mL/min/1,73m2 baserad på epidemiologi av kronisk njursjukdom (CKD-EPI-ekvation);
• Aspartataminotransferas (AST) eller alaninaminotransferas (ALT) nivå ≥1,05 × övre normalgräns (ULN);
• Gamma-glutamyltransferas (GGT) > 1,05 x ULN;
• Alkaliskt fosfatas > 1,05 × ULN;
• Total bilirubinnivå ≥1,05 × ULN; deltagare med Gilberts syndrom i anamnesen kan få direkt bilirubin mätt och skulle vara berättigade till denna studie förutsatt att den direkta bilirubinnivån är ≤ ULN.