Une étude pour savoir comment le médicament de l'étude appelé sisunatovir est toléré et agit dans le corps d'adultes chinois en bonne santé.

Critère d'intégration:

• Participants masculins et féminins chinois âgés de 18 à 65 ans inclus, au moment de la signature du document de consentement éclairé (ICD).
• Participants masculins et féminins manifestement en bonne santé, comme déterminé par une évaluation médicale comprenant les antécédents médicaux, un examen physique, un ECG standard à 12 dérivations et des tests de laboratoire.
• Indice de masse corporelle (IMC) de 19 à 27 kg/m2 ; et un poids corporel total> 50 kg (110 lb).

Critère d'exclusion:

• Preuve ou antécédent de maladie hématologique, rénale, endocrinienne, pulmonaire, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hépatique, psychiatrique, neurologique ou allergique cliniquement significative (y compris les allergies médicamenteuses, mais à l'exclusion des allergies saisonnières non traitées, asymptomatiques au moment de l'administration).
• Toute condition médicale ou psychiatrique, y compris des idées / comportements suicidaires récents (au cours de la dernière année) ou actifs ou une anomalie de laboratoire, ou d'autres conditions ou situations liées à la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) qui peuvent augmenter le risque de participation à l'étude ou, dans le jugement de l'investigateur, rendent le participant inapproprié pour l'étude.
• Utilisation de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de suppléments alimentaires et à base de plantes dans les 7 jours ou 5 demi-vies (selon la plus longue) avant la première dose de l'intervention à l'étude, à l'exception des inducteurs modérés/forts du cytochrome P4503A (CYP3A) ou des inhibiteurs dépendant du temps qui sont interdits dans les 14 jours plus 5 demi-vies avant la première dose de l'intervention à l'étude.
• Un test de dépistage urinaire positif, confirmé par un nouveau test, si cela est jugé nécessaire.
• Dépistage de la pression artérielle (TA) en décubitus dorsal ≥ 140 mm Hg (systolique) ou ≥ 90 mm Hg (diastolique), après au moins 5 minutes de repos en décubitus dorsal. Si la TA est ≥140 mm Hg (systolique) ou ≥90 mm Hg (diastolique), la TA doit être répétée 2 fois de plus et la moyenne des 3 valeurs de TA doit être utilisée pour déterminer l'éligibilité du participant.
• ECG standard à 12 dérivations montrant des anomalies cliniquement pertinentes susceptibles d'affecter la sécurité des participants ou l'interprétation des résultats de l'étude (par exemple, QTc corrigé à l'aide de la formule de Fridericia [QTcF] > 450 ms, bloc de branche gauche complet [LBBB], signes d'une maladie aiguë ou indéterminée - âge infarctus du myocarde, modification de l'intervalle du segment ST et de l'onde T [ST-T] suggérant une ischémie myocardique, un bloc AV du deuxième ou du troisième degré ou des bradyarythmies ou tachyarythmies graves). Si l'intervalle QT non corrigé est > 450 ms, cet intervalle doit être corrigé en fréquence à l'aide de la méthode de Fridericia uniquement et le QTcF résultant doit être utilisé pour la prise de décision et la notification. Si QTcF dépasse 450 ms, ou si les restrictions quantitatives (QRS) dépassent 120 ms, l'ECG doit être répété deux fois et la moyenne des 3 valeurs QTcF ou QRS utilisée pour déterminer l'éligibilité du participant. Interprétation par ordinateur - Les ECG doivent être relus par un médecin expérimenté dans la lecture des ECG avant d'exclure un participant.
• Participants présentant l'UNE des anomalies suivantes dans les tests de laboratoire clinique lors de la sélection, telles qu'évaluées par le laboratoire spécifique à l'étude et confirmées par un seul test répété, si cela est jugé nécessaire :
• Débit de filtration glomérulaire (DFG) <60 mL/min/1,73 m2 basé sur l'épidémiologie des maladies rénales chroniques (équation CKD-EPI);
• Niveau d'aspartate aminotransférase (AST) ou d'alanine aminotransférase (ALT) ≥ 1,05 × limite supérieure de la normale (LSN) ;
• Gamma-glutamyl transférase (GGT) > 1,05 × LSN ;
• Phosphatase alcaline > 1,05 × LSN ;
• Niveau de bilirubine totale ≥ 1,05 × LSN ; les participants ayant des antécédents de syndrome de Gilbert peuvent faire mesurer la bilirubine directe et seraient éligibles pour cette étude à condition que le taux de bilirubine directe soit ≤ LSN.