En studie for å lære hvordan studiemedisinen kalt Sisunatovir tolereres og virker i kroppen til friske kinesiske voksne.

Inklusjonskriterier:

• Kinesiske mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 18 til 65 år, inklusive, på tidspunktet for signering av dokumentet for informert samtykke (ICD).
• Mannlige og kvinnelige deltakere som er åpenlyst friske som bestemt av medisinsk evaluering, inkludert sykehistorie, fysisk undersøkelse, standard 12-avlednings-EKG og laboratorietester.
• Kroppsmasseindeks (BMI) på 19 til 27 kg/m2; og en total kroppsvekt >50 kg (110 lb).

Ekskluderingskriterier:

• Bevis eller historie med klinisk signifikant hematologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, nevrologisk eller allergisk sykdom (inkludert medikamentallergier, men unntatt ubehandlede, asymptomatiske, sesongmessige allergier ved doseringstidspunktet).
• Enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand, inkludert nylig (i løpet av det siste året) eller aktive selvmordstanker/-adferd eller laboratorieavvik, eller andre tilstander eller situasjoner relatert til pandemien med koronavirussykdom 2019 (COVID-19) som kan øke risikoen for studiedeltakelse eller, i etterforskerens vurdering gjøre deltakeren upassende for studien.
• Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler og kosttilskudd og urtetilskudd innen 7 dager eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er lengst) før første dose av studieintervensjon med unntak av moderate/sterke cytokrom P4503A (CYP3A) induktorer eller tidsavhengige hemmere som er forbudt innen 14 dager pluss 5 halveringstider før den første dosen med studieintervensjon.
• En positiv urin narkotikatest, bekreftet av en gjentatt test, hvis det anses nødvendig.
• Screening av liggende blodtrykk (BP) ≥140 mm Hg (systolisk) eller ≥90 mm Hg (diastolisk), etter minst 5 minutters hvile på rygg. Hvis BP er ≥140 mm Hg (systolisk) eller ≥90 mm Hg (diastolisk), bør BP gjentas 2 ganger til, og gjennomsnittet av de 3 BP-verdiene skal brukes for å bestemme deltakerens kvalifisering.
• Standard 12-avlednings-EKG som viser klinisk relevante abnormiteter som kan påvirke deltakernes sikkerhet eller tolkning av studieresultater (f.eks. QTc korrigert ved hjelp av Fridericias formel [QTcF] >450 ms, komplett venstre grenblokk [LBBB], tegn på akutt eller ubestemt - aldersmyokardinfarkt, ST-segment og T-bølge [ST-T] intervallendringer som tyder på myokardiskemi, andre- eller tredjegrads AV-blokkering, eller alvorlige bradyarytmier eller takyarytmier). Hvis det ukorrigerte QT-intervallet er >450 ms, bør dette intervallet hastighetskorrigeres kun ved hjelp av Fridericia-metoden, og den resulterende QTcF bør brukes til beslutningstaking og rapportering. Hvis QTcF overstiger 450 ms, eller kvantitative restriksjoner (QRS) overstiger 120 ms, bør EKG-en gjentas to ganger og gjennomsnittet av de 3 QTcF- eller QRS-verdiene brukes for å bestemme deltakerens kvalifisering. Datatolket - EKG bør overleses av en lege som har erfaring med å lese EKG før du ekskluderer en deltaker.
• Deltakere med ENHVER av følgende abnormiteter i kliniske laboratorietester ved screening, vurdert av det studiespesifikke laboratoriet og bekreftet med en enkelt gjentatt test, hvis det anses nødvendig:
• Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) <60 mL/min/1,73m2 basert på epidemiologi av kronisk nyresykdom (CKD-EPI-ligning);
• Aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) nivå ≥1,05 × øvre normalgrense (ULN);
• Gamma-glutamyltransferase (GGT) > 1,05 × ULN;
• Alkalisk fosfatase > 1,05 × ULN;
• Totalt bilirubinnivå ≥1,05 × ULN; deltakere med en historie med Gilberts syndrom kan få målt direkte bilirubin og vil være kvalifisert for denne studien forutsatt at det direkte bilirubinnivået er ≤ ULN.