En undersøgelse for at lære, hvordan undersøgelsesmedicinen kaldet Sisunatovir tolereres og virker i kroppen på raske kinesiske voksne.

Inklusionskriterier:

• Kinesiske mandlige og kvindelige deltagere i alderen 18 til 65 år inklusive, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykkedokument (ICD).
• Mandlige og kvindelige deltagere, der er åbenlyst raske som bestemt ved medicinsk evaluering, herunder sygehistorie, fysisk undersøgelse, standard 12-aflednings-EKG og laboratorietests.
• Kropsmasseindeks (BMI) på 19 til 27 kg/m2; og en samlet kropsvægt >50 kg (110 lb).

Ekskluderingskriterier:

• Bevis eller historie med klinisk signifikant hæmatologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, neurologisk eller allergisk sygdom (inklusive lægemiddelallergier, men eksklusive ubehandlede, asymptomatiske, sæsonbestemte allergier på tidspunktet for dosering).
• Enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand, herunder nylige (inden for det seneste år) eller aktive selvmordstanker/-adfærd eller laboratorieabnormiteter eller andre tilstande eller situationer relateret til coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) pandemi, der kan øge risikoen for deltagelse i undersøgelsen eller, i efterforskerens vurdering gøre deltageren upassende for undersøgelsen.
• Brug af receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin og kosttilskud og naturlægemidler inden for 7 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før den første dosis af undersøgelsesintervention med undtagelse af moderate/stærke cytokrom P4503A (CYP3A) inducere eller tidsafhængige hæmmere som er forbudt inden for 14 dage plus 5 halveringstider før den første dosis af undersøgelsesintervention.
• En positiv urinstoftest, bekræftet ved en gentagelsestest, hvis det skønnes nødvendigt.
• Screening af liggende blodtryk (BP) ≥140 mm Hg (systolisk) eller ≥90 mm Hg (diastolisk), efter mindst 5 minutters liggende hvile. Hvis BP er ≥140 mm Hg (systolisk) eller ≥90 mm Hg (diastolisk), skal BP gentages 2 gange mere, og gennemsnittet af de 3 BP-værdier skal bruges til at bestemme deltagerens berettigelse.
• Standard 12-aflednings-EKG, der viser klinisk relevante abnormiteter, der kan påvirke deltagernes sikkerhed eller fortolkning af undersøgelsesresultater (f.eks. QTc korrigeret ved hjælp af Fridericias formel [QTcF] >450 ms, komplet venstre grenblok [LBBB], tegn på akut eller ubestemt - aldersmyokardieinfarkt, ST-segment og T-bølge [ST-T] intervalændringer, der tyder på myokardieiskæmi, anden- eller tredjegrads AV-blokering eller alvorlige bradyarytmier eller takyarytmier). Hvis det ukorrigerede QT-interval er >450 ms, bør dette interval kun frekvenskorrigeres ved hjælp af Fridericia-metoden, og den resulterende QTcF skal bruges til beslutningstagning og rapportering. Hvis QTcF overstiger 450 ms, eller kvantitative restriktioner (QRS) overstiger 120 ms, skal EKG'et gentages to gange, og gennemsnittet af de 3 QTcF- eller QRS-værdier bruges til at bestemme deltagerens berettigelse. Computertolket - EKG'er bør overlæses af en læge, der har erfaring med at læse EKG'er, før en deltager ekskluderes.
• Deltagere med ENHVER af følgende abnormiteter i kliniske laboratorietests ved screening, som vurderet af det undersøgelsesspecifikke laboratorium og bekræftet af en enkelt gentagen test, hvis det skønnes nødvendigt:
• Glomerulær filtrationshastighed (GFR) <60 mL/min/1,73m2 baseret på epidemiologi af kronisk nyresygdom (CKD-EPI-ligning);
• Aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) niveau ≥1,05 × øvre normalgrænse (ULN);
• Gamma-glutamyltransferase (GGT) > 1,05 x ULN;
• Alkalisk fosfatase > 1,05 × ULN;
• Totalt bilirubinniveau ≥1,05 × ULN; deltagere med en historie med Gilberts syndrom kan få målt direkte bilirubin og ville være berettiget til denne undersøgelse, forudsat at det direkte bilirubinniveau er ≤ ULN.