多後弯患者における脊髄の異方性の変化
多後弯患者における心尖部周囲の脊髄の異方性の変化: 拡散テンソル イメージングを使用したパイロット研究
脊髄圧迫は、重度の後弯症の患者によく見られます。
しかし、従来の形態学的MRイメージングでは、これらの患者の頂椎骨周囲の脊髄の微細構造の完全性の損傷を検出できませんでした。
研究の目的は、拡散テンソル イメージング (DTI) を使用して、高後弯症患者の心尖部周囲の脊髄の神経指標/微細構造を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
脊髄圧迫は、重度の後弯症の患者によく見られます。 しかし、従来の形態学的MRイメージングでは、これらの患者の頂椎骨周囲の脊髄の微細構造の完全性の損傷を検出できませんでした。 研究の目的は、拡散テンソル イメージング (DTI) を使用して、高後弯症患者の心尖部周囲の脊髄の神経指標/微細構造を評価することでした。
DTIシーケンスによる3.0T磁気共鳴画像法（MRI）検査を受けた46.1±22.8歳の高後弯症患者24人が、2022年7月から2023年1月まで前向きに登録された。 患者は、胸尖の矢状T2 MRIでの脊髄/CSF構造に応じて3つのグループに分けられた：A型 - 可視CSFのある環状索、B型 - 環状脊髄だが頂端背側に可視CSFなし、およびC型 - 脊髄CSFを介在せずにコードが変形した。 DTI から取得した FA 値を異なるグループ間で比較しました。 DTI パラメータと GK/SDAR 間の相関は、ピアソン相関係数を使用して評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiang Su
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Nanjing、Jiang Su、中国、210000
- Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
DTI シーケンスによる 3.0T 磁気共鳴画像法 (MRI) 検査を受けた 46.1 ± 22.8 歳の高後弯症患者 24 名が前向きに登録されました。
説明
包含基準:
- 後弯症の診断;
- 胸部領域（T1-T12）に位置する頂点。
- 完全な DTI データ。
- 詳細かつ体系的な神経学的身体検査の記録。
除外基準:
- 活動性の感染症、腫瘍、または外傷を伴うあらゆる症例。
- 神経線維腫症 I 型を合併している場合。
- 脊髄空洞症、脊椎脊髄奇形またはジアステマトミエリア、脊髄係留症候群を合併した症例。
- 以前の脊椎手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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タイプA
タイプ A は、脊髄と頂椎の間に目に見える脳脊髄液 (CSF) がある円形/楕円形の脊髄形状として定義されました。
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すべての検査は、12 チャンネルの脊椎特殊コイルを備えた 3.0-T MRI 装置 (Ingenia CX、Philips Healthcare、Best、オランダ) で実施されました。
マルチシーケンス MRI プロトコルには、従来の T1 強調 (sag & tra)、T2 強調 (sag & tra)、および DTI シーケンスが含まれていました。
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タイプB
タイプ B は、心尖椎骨と脊髄の間に CSF がない円形/楕円形の脊髄形状として定義されます。
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すべての検査は、12 チャンネルの脊椎特殊コイルを備えた 3.0-T MRI 装置 (Ingenia CX、Philips Healthcare、Best、オランダ) で実施されました。
マルチシーケンス MRI プロトコルには、従来の T1 強調 (sag & tra)、T2 強調 (sag & tra)、および DTI シーケンスが含まれていました。
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タイプC
タイプ C 脊髄は、椎体によって肥大化/変形し、心尖部と脊髄の間に目に見える CSF がない脊髄として定義されます。
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すべての検査は、12 チャンネルの脊椎特殊コイルを備えた 3.0-T MRI 装置 (Ingenia CX、Philips Healthcare、Best、オランダ) で実施されました。
マルチシーケンス MRI プロトコルには、従来の T1 強調 (sag & tra)、T2 強調 (sag & tra)、および DTI シーケンスが含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フラクショナル異方性 (FA) 値
時間枠：術前
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生の DTI データは、FuncTool (GE) ソフトウェアで後処理されました。
幾何学的歪みの初期補正後、色分けされた FA マップが生成されました。
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術前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な後弯症 (GK) の度数
時間枠：術前
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前後方向および側面の X 線写真で測定され、最も傾斜した端椎骨の上部から下部までの角度として定義されます。
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術前
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矢状変形角度比 (SDAR)
時間枠：術前
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GK をカーブにまたがるレベルの数で割ったもの。
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術前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2023年1月31日
研究の完了 (実際)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月4日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月11日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。