Variatie in anisotropie van het ruggenmerg bij hyperkyfotische patiënten
Variatie in anisotropie van het ruggenmerg rond het apicale gebied bij hyperkyfotische patiënten: een pilootstudie met behulp van diffusie-tensorbeeldvorming
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Compressie van het ruggenmerg wordt vaak gezien bij patiënten met ernstige kyfose. Conventionele morfologische MR-beeldvorming was echter niet in staat om de schade aan de microstructurele integriteit van het ruggenmerg rond de apicale wervels bij deze patiënten te detecteren. Het doel van de studie was om de neuronale metriek/microstructuur van het ruggenmerg rond het apicale gebied te evalueren bij patiënten met hyperkyfose met behulp van diffusie tensor beeldvorming (DTI).
Van juli 2022 tot januari 2023 werden 24 patiënten met hyperkyfose in de leeftijd van 46,1 ± 22,8 jaar die 3.0T magnetic resonance imaging (MRI) -onderzoek met DTI-sequentie ondergingen, prospectief ingeschreven. Patiënten werden verdeeld in drie groepen volgens de architectuur van het ruggenmerg/liquor op sagittale T2-MRI van de thoracale apex: Type A-circulaire streng met zichtbaar CSF, Type B-circulaire streng maar geen zichtbare CSF aan apicale dorsale en Type C-spinale koord vervormd zonder tussenkomst van CSF. De FA-waarden verkregen van DTI werden vergeleken tussen verschillende groepen. Correlaties tussen DTI-parameters en GK/SDAR werden geëvalueerd met behulp van Pearson-correlatiecoëfficiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jiang Su
-
Nanjing, Jiang Su, China, 210000
- Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van hyperkyfose;
- de top in het thoracale gebied (T1-T12);
- volledige DTI-gegevens;
- verslagen van gedetailleerd en systematisch neurologisch lichamelijk onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- elk geval met actieve infectie, tumor of trauma;
- eventuele gevallen van comorbiditeit van neurofibromatose type I;
- alle gevallen gecombineerd met spinale syringomyelie, gespleten navelstrengmisvormingen of diastematomyelie, tethered cord-syndroom;
- eerdere operatie aan de wervelkolom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Type A
Type A werd gedefinieerd als een ronde/ovale vorm van het ruggenmerg met zichtbare cerebrospinale vloeistof (CSF) tussen het ruggenmerg en de apicale wervels.
|
Alle onderzoeken werden uitgevoerd op een 3.0-T MRI-machine met een 12-kanaals speciale spoel voor de wervelkolom (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Nederland).
Het MRI-protocol met meerdere sequenties omvatte conventionele T1-gewogen (sag & tra), T2-gewogen (sag & tra) en DTI-sequentie.
|
|
Type B
Type B werd gedefinieerd als een ronde/ovale vorm van het ruggenmerg zonder CSF tussen de apicale wervels en het ruggenmerg.
|
Alle onderzoeken werden uitgevoerd op een 3.0-T MRI-machine met een 12-kanaals speciale spoel voor de wervelkolom (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Nederland).
Het MRI-protocol met meerdere sequenties omvatte conventionele T1-gewogen (sag & tra), T2-gewogen (sag & tra) en DTI-sequentie.
|
|
Type C
Type C-koord werd gedefinieerd als een ruggenmerg dat vetgemest/vervormd is door het wervellichaam, zonder zichtbaar CSF tussen de top en het ruggenmerg.
|
Alle onderzoeken werden uitgevoerd op een 3.0-T MRI-machine met een 12-kanaals speciale spoel voor de wervelkolom (Ingenia CX, Philips Healthcare, Best, Nederland).
Het MRI-protocol met meerdere sequenties omvatte conventionele T1-gewogen (sag & tra), T2-gewogen (sag & tra) en DTI-sequentie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fractionele anisotropie (FA) waarden
Tijdsspanne: preoperatief
|
Ruwe DTI-gegevens werden nabewerkt op FuncTool (GE) -software.
Na een eerste correctie van geometrische vervormingen werden de kleurgecodeerde FA-kaarten gegenereerd.
|
preoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Globale kyfose (GK) in graden
Tijdsspanne: preoperatief
|
Gemeten op anteroposterieure en laterale röntgenfoto's en gedefinieerd als de hoek van de bovenste naar de onderste meest gekantelde eindwervels.
|
preoperatief
|
|
Sagittale misvorming hoekverhouding (SDAR)
Tijdsspanne: preoperatief
|
GK gedeeld door het aantal niveaus dat de curve overspant.
|
preoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-398-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .